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1,800種類以上ある組み換えヒトたんぱく質から世界初、身体を阻害せず組織・臓器の 「保護」、「再生」、「修復」を担う低コスト再生治療薬 治験に用いられてる KP-100ITHGFは製造特許など28件取得はクリングルの強み JAN(日本名):オレメペルミン アルファ(遺伝子組換え) JAN(英 名):Oremepermin Alfa (Genetical Recombination) この薬がヤバイのは単体で殆どの外傷疾患並びに生活習慣による臓器、細胞、血管、の損傷などの難病治療薬として副作用無しで使えてしまうところ。 安達社長は このKP-100ITで世界初、新規「再生治療薬」の創出及びプラットフォーム化での標準治療薬の確たる位置を狙っています。
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アテンションプリーズ。お客様にお知らせいたします。只今、機長からの報告がありました。当機は「バードストライク」により右エンジンが損傷し、機能が完全に停止しました。 これから海面への「ハードランディング」を試みます。シートベルトをしっかりと締めて下さい。衝撃に備える姿勢を取って下さい。落ち着いて行動して下さい。 そこのお客様!今すぐ、シートベルトを!!
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2024 年9月期 第2四半期決算説明会 ログミーFinance 書き起こし記事公開のお知らせ(2024 年5月22日 ) h ttps://finance.logmi.jp/articles/379502 【質疑応答:脊髄損傷急性期に関する米国での治験開始について】 司会者:「脊髄損傷急性期に関する米国での治験開始に向け、FDAとの事前協議を行う準備を進めているとのことでした。その進展について教えていただけますか?」というご質問です。 安達:米国での開発は着々と進んでいます。スライドでご説明したとおり、昨年11月、FDAからpre-INDの回答を得ることができました。その内容を踏まえ、当社が行った日本でのフェーズⅠ/Ⅱ、そしてⅢの内容を、北米の専門医、キーオピニオンリーダーの先生方に見ていただき、協議を進めているところです。 先生方からは、非常にポジティブなコメントとアドバイスをいただいており、こちらを活用して、米国でより勝算の高いプロトコールを作ることに注力しているところです。 【質疑応答:海外の脊髄損傷に関するパートナーと今後のスケジュールについて】 司会者:「脊髄損傷急性期について、欧米における共同開発のパートナーは、現在探しているところという理解でよいですか? また、欧米での第Ⅲ相試験の開始時期や申請時期など、開発の今後のスケジュールで決まっていることがあれば教えてください」というご質問です。 安達:海外の脊髄損傷に関するパートナーリングについては、現在積極的に進めているところです。秘密保持契約のもとで、すでに複数の会社とお話ししています。詳細は、契約成立まで開示できませんが、着々と進んでいるとご理解ください 6月の初めには、米国で「BIO International Convention 2024」という非常に大きなビジネスミーティングのカンファレンスがあります。当社はそちらに参加して、積極的に活動していきたいと考えていますので、ご期待いただければと思います。
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中計を見ました。これは確かに「夢がない」中計ですね。 ○ステラファーマ中計 (百万円)売上高 営業利益 25/3期 930 -252 26/3期 977 -295 27/3期 1,651 129 この中計で現在の時価総額は104.6億円。 これを高いと見るか安いと見るかは人それぞれと思いますが、同じバイオのクリングル(4884)との比較で言うと、明らかに高いです。 クリングルは、25/9期からの恒常的な黒字化を会社は表明していて、中計は出していませんが、会社四季報の予想では、25/9期の営業利益は100百万円となっています。 それでいてクリングルの現在の時価総額は45.8億円。 クリングルがステラファーマに追いつくだけで、株価は2.28倍になります。 短中期の株価パフォーマンスは、クリングルの方が良いと思います。 ■クリングル(4884) 脊髄損傷急性期の第3相が終了し、今年の9月末までに国内承認申請を予定しています。 承認されれば「世界初」で、既にオーファン指定を受けています。 市場規模は国内120億円、海外600億円。 第1/2相、第3相の結果は「条件付き早期承認制度」の条件を満たしており、承認される可能性は高いです。 承認申請時にマイルストーン収入が2億円、来期(25/9期)は承認取得して、マイルストーン収入、製品販売収入、ロイヤリティ収入等で黒字化を予定しています。 ○会社四季報予想 (百万円)売上高 営業利益 純利益 24/9期 270 -1,130 -1,110 25/9期 1,000 100 130 現在の時価総額は45.8億円。同じように希少疾患で今年後半に国内承認申請を予定しているオンコリスの時価総額は138億円。 承認申請を経て、製品上市と黒字化が見えてきたバイオ株なら、時価総額的に今から3倍になってもおかしくないと思います。
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◆ 当社敦賀事業所パーティクルボード工場における火災事故の原因と再発防止について 永大産業株式会社 当社敦賀事業所パーティクルボード工場において、2023 年 5 月 13 日(土)に発生しました火災事故により、お亡くなりになられた社員のご冥福を心よりお祈りするとともに、ご遺族に対し衷心よりお悔やみ申し上げます。 当社では火災発生直後から、関係ご当局のご指導のもと、火災の原因の究明に継続して取り組んできましたが、このたび一連の調査が終了しましたので、下記のとおりお知らせいたします。 1.火災事故の概要 (1)発生日時 : 2023 年 5 月 13 日(土)午前 6 時 20 分頃 (2)鎮火日時 : 2023 年 5 月 13 日(土)午後 11 時 15 分頃 (3)発生場所 : 当社敦賀事業所パーティクルボード工場 素材工程 (4)被害状況 ア.人的被害 : 死亡者1名、負傷者3名(現在は3名とも職場復帰) イ.物的被害 : 素材工程の建屋全域(建築面積約8.8千㎡)と生産設備が大きく損傷 これにより、2023 年 8 月末、同素材工程を閉鎖 2.火災事故の原因 関係ご当局の調査と合わせて、社内で原因調査を進めた結果、火災は原料チップの乾燥工程で発生しており、以下の3つのいずれかが発生原因ではないかと推察できましたが、特定することまではできませんでした。 ① 木片を解きほぐして製造した原料チップを乾燥炉に搬送する工程でのチップの摩擦熱による発火 ② 燃焼炉で高温のガスを発生させて乾燥炉に送る工程で燃焼物が乾燥炉に進入し発火 ③ 乾燥炉の内部に固着したチップが低温炭化し発火 敦賀事業所では死亡事故が2023年の2月と5月に起きました。 責任者が書類送検されたのは2月の事故のほう。 5月の事故はバクフィルター集塵機の粉塵爆発(集塵機がつまってモーターに過負荷がかかり、熱が発生したと推測しております)によって発生したと当初は考えられていたのですが、最後は意味不明な結論が出たよ・・・ おいおい、再発防止策とか発表しないの??? 今日も一日、ご安全に! 非定常作業を行うときは、リスクアセスメントとミーティング(TBM=ツール・ボックス・ミーティング)を必ず行い、主電源は必ずOFF、「禁止札」を制御盤にかけて、年間無災害を継続しましょう!!! このような事故がこの世からなくなることを心よりお祈りいたしします。
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米国人から見たら、サンバイオ株価はペニー株ですよ! サア、承認確定したら、世界初脳の再生! 米国兵、脳損傷沢山だからな、治療したいはず! 世界中に広まる! えらいことなります!!!
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ハードウェアが損傷したとか( ´-ω-)
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クオリプスが急落したのでここを売った人がいるのかも? 逆に、次の承認申請相場はクリングルだと思います! ★HGF再生治療薬のプラットフォーマー★ ★脊髄損傷急性期の3相を終了(世界初)★ ★市場規模は国内120億円、海外600億円★ ■9月末までの主な材料 ・脊髄損傷急性期の承認申請までの進捗報告 (「事前面談」→「総括報告書の作成」→「申請前相談」) ・クラリス神経栄養性角膜炎1/2相トップラインデータの公表(6月末まで) ・脊髄損傷急性期の承認申請(9月末まで) ・丸石製薬からのマイルストーンの受領(2億円) ・脊髄損傷急性期の3相結果の学会・論文発表 ・脊髄損傷急性期の米国における「提携」発表(複数社と交渉中) ・その他パイプラインの進捗(ALS、急性腎障害、声帯瘢痕) ■9月末までの目標株価*1 株価 時価総額*2 上昇率 800円 54億円 +18.7% 1,200円 82億円 +78.0% 1,800円 122億円 +167% 2,400円 163億円 +256% *1)ベンチマークは今年後半に先駆け審査指定の下、承認申請を準備中(今年オーファン申請予定)のオンコリス(4588)で、現在の時価総額は138億円。 *2)5/28現在の発行済株式総数(自己株を除く)680万株を前提に計算。 ■目標株価の考え方 主要評価項目を達成できなかった点を割り引いても、以下の点を鑑みると、オンコリスの時価総額の何割かには、近づいていくはず。 ・主要評価項目が未達でも承認された事例はあり、本疾患には有効な治療薬が存在しない。 ・副次評価項目(AIS分類のAからB以上に改善)では、統計学的有意差を示した。 ・AIS分類のAからBへの改善は、臨床的意義が多大である(PMDA資料)。 ・一度もプラセボ対照試験を行っていないステミラック注が一段階改善で承認(条件付き)されている。 ・第1/2相、第3相の結果は「条件付き早期承認制度」の条件を満たしている。 ・承認申請されれば、丸石製薬からマイルストーン収入が得られる。 ・会社は9月末までの承認申請と来期(25/9期)黒字化を予定している。
>いわゆるひとつのあれですね…
2024/06/01 09:33
>いわゆるひとつのあれですね > >日本経済新聞朝刊最終面「私の履歴書」 > >ノーベル賞受賞者本庶佑氏がHALを酷評している > >「やたらと疲れる」 バ、カ、言ってんじゃねー! リハビリは疲れるのは当たり前だよ それより、交通事故で脊髄損傷して 筋力は徐々に向上している。手の先も動くようになった、次はハルで型を動かす訓練も始める。 普通脊髄損傷したら、歩けない。 それが歩けるようになったら、すごくことだと思う。 これでハルは効果があることが解った。