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バイオ株は、リスクが高い反面、上手くやれば非常に儲かります。 クオリプスは、承認申請がニュースに出てから3.0倍、時価総額718億円に到達。 しかし、承認申請が早くて6月から年内に延期されたことで、PTSはストップ安。 サンバイオは、承認の審議が明らかになってから2.5倍、時価総額874億円に到達。 しかし、条件付き承認も当面は出荷できないことが判明して、2日連続ストップ安。 (上記事例でバイオ株投資家が得た教訓) ・承認(申請)の前にバイオ株を買えば、その後に株価が大きく上昇する。 ・株価(時価総額)が大きく上昇したら利確しないと、リターンは得られない。 ・株価(時価総額)が大きく上昇してから買うのは、リスクが大きい。 この教訓を守れば、次に承認(申請)するバイオ株で大きく儲けることができます。 その銘柄は、クリングルです。 治療薬としては「世界初」の承認申請が9月末までに予定されているので、今から買えば大きなリターンが得られます。 次にバイオ株の承認申請相場で上がるのはクリングルだと思います。 ■クリングル(4884) 脊髄損傷急性期の第3相が終了し、今年の9月末までに国内承認申請を予定しています。 承認されれば「世界初」で、既にオーファン指定を受けています。 市場規模は国内120億円、海外600億円。 将来的に亜急性期や慢性期に適応拡大すれば、市場規模は膨大。 第1/2相、第3相の結果は「条件付き早期承認制度」の条件を満たしており、承認される可能性は高いです。 承認申請時にマイルストーン収入が2億円、来期(25/9期)は承認取得して、マイルストーン収入、製品販売収入、ロイヤリティ収入等で黒字化を予定しています。 ○会社四季報予想 (百万円)売上高 経常利益 純利益 24/9期 270 -1,110 -1,110 25/9期 1,000 130 130 現在の時価総額は54億円。同じように希少疾患で今年後半に国内承認申請を予定しているオンコリスの時価総額は108億円。 株価上昇時に上値を抑えるワラントはありません。 承認申請を経て、製品上市と黒字化が見えてきたバイオ株なら、時価総額的に今から2~3倍になってもおかしくないと思います。
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バイオ株は、リスクが高い反面、上手くやれば非常に儲かります。 クオリプスは、承認申請がニュースに出てから3.0倍、時価総額718億円に到達。 しかし、承認申請が早くて6月から年内に延期されたことで、PTSはストップ安。 サンバイオは、承認の審議が明らかになってから2.5倍、時価総額874億円に到達。 しかし、条件付き承認も当面は出荷できないことが判明して、2日連続ストップ安。 (上記事例でバイオ株投資家が得た教訓) ・承認(申請)の前にバイオ株を買えば、その後に株価が大きく上昇する。 ・株価(時価総額)が大きく上昇したら利確しないと、リターンは得られない。 ・株価(時価総額)が大きく上昇してから買うのは、リスクが大きい。 この教訓を守れば、次に承認(申請)するバイオ株で大きく儲けることができます。 その銘柄は、クリングルです。 治療薬としては「世界初」の承認申請が9月末までに予定されているので、今から買えば大きなリターンが得られます。 次にバイオ株の承認申請相場で上がるのはクリングルだと思います。 ■クリングル(4884) 脊髄損傷急性期の第3相が終了し、今年の9月末までに国内承認申請を予定しています。 承認されれば「世界初」で、既にオーファン指定を受けています。 市場規模は国内120億円、海外600億円。 将来的に亜急性期や慢性期に適応拡大すれば、市場規模は膨大。 第1/2相、第3相の結果は「条件付き早期承認制度」の条件を満たしており、承認される可能性は高いです。 承認申請時にマイルストーン収入が2億円、来期(25/9期)は承認取得して、マイルストーン収入、製品販売収入、ロイヤリティ収入等で黒字化を予定しています。 ○会社四季報予想 (百万円)売上高 経常利益 純利益 24/9期 270 -1,110 -1,110 25/9期 1,000 130 130 現在の時価総額は54億円。同じように希少疾患で今年後半に国内承認申請を予定しているオンコリスの時価総額は108億円。 株価上昇時に上値を抑えるワラントはありません。 承認申請を経て、製品上市と黒字化が見えてきたバイオ株なら、時価総額的に今から2~3倍になってもおかしくないと思います。
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どこも自国の通貨が不安だからこそビットコインに期待してると思います まず中央という操作機関が無いからね 枚数限られてて希少価値が上がり、需要が供給を上回り値が付いています 最早紙でも金でも仮想でも対価価値が付けば何でもいいんです 覇権譲れない米国さんは暗号資産潰せないと見るやいなや国ごと方向転換してアタマ取りに行くでしょう 利便性と汎用性が伸びれば通貨としての地位を確立しだします 米国付き安心感で日本の大量の預金も流れだします そこで仮想株式メタプラネット メタプーにも少しだけ流れた預金ください
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希少医薬品の承認システムについての無知からくるネガティヴコメントが多いですね 確かに、条件付き承認、7年期限付き、出荷制限などは医薬品業界に詳しい人間にはごく普通の文言だけど知識のない一般投資家は不安を煽られたのではないか サンバイオは一般投資家目線に立って分かりやすく希少疾病医薬品の一般的な承認システムの解説も兼ねたIRを出すべきだ ついでに言えば、市販品2ロットの製造は治験品との同等性、同質性のデータ収集、解析はもちろんだが、生産能力を確認する目的もあるのでは 厚労省は承認薬の欠品を嫌うので、収量低下の問題が解決したのか最終確認したいのだと思う
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月曜日は円高かもな……日本財団と東京大は21日、日本最東端の小笠原諸島・南鳥島(東京都)沖合の深海に希少金属(レアメタル)を含む2億トン以上のマンガン団塊が密集していることが分かったと発表した。日本の排他的経済水域(EEZ)内にあり、2025年にも商業開発を目指した採鉱の実証実験を始める。
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話題になる、ならないの前の段階で気づかないとゲーセクではやっていけないかもですよ コスプレという、いつでも過激水着ガチャを出せる人気の希少IPを手にしているのと、アニメで人気がでるのが目に見えている状況です wなんかあれしかないでしょ A3並のやつです
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助成金は望めずとも、審査にこれだけ時間がかかったのですから補正加算をいっぱい付けて欲しいですね。特に画期性加算は最大120%です。 希少疾病ですし、実質利益率を50%以上にしてもらい、開発費も賄えるレベルになることを期待したいです。
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アナキンラはあくまで補助療法? すでに症状が進行している全ての患者が適応か? いくつかの神経症状が改善する。 サンフィリッポ症候群の苦痛を軽減する有望な新治療法が臨床試験で報告される IL-1レセプターと拮抗薬の結晶構造から明らかになった、サイトカインとレセプターの新しい結合様式。 出典:ルンドクイスト研究所 小児期に発症する認知症を特徴とする神経変性疾患であるサンフィリッポ症候群は、痛み、言語障害、極度の興奮、苦痛、胃腸症状、深い睡眠障害など、さまざまな形で計り知れない苦しみをもたらす。 承認された治療法がないため、臨床専門医はこれまで、この苦しみを軽減するための選択肢をほとんど持っていなかった。 神経炎症が病気の症状の主な原因であると考えられていることから、神経炎症を標的にすることでこの病気を治療するという革新的なアプローチが用いられた。 この論文はNature Medicine誌に掲載された。 Polgreen博士の研究チームは、中等度から進行期の小児および若年成人を対象に、組換え型インターロイキン-1受容体拮抗薬であるアナキンラを使用した。 現在進行中の臨床試験ではサンフィリッポ症候群の治療法が模索されているが、この病気は不可逆的と考えられているため、そのような臨床試験は特定のサブタイプに限定され、ほとんど症状を示さない最年少の小児のみを対象としている。 このため、サンフィリッポ症候群患者の99%以上が、集中治療を受ける機会を失っている。 しかし、研究チームの画期的な臨床研究は、サンフィリポコミュニティのこの長い間除外されてきた層の代表を改善するためにデザインされた。 ムコ多糖症III型(MPS III)としても知られるサンフィリッポ症候群は、希少疾病とみなされ、医薬品開発や政策において特別な配慮が必要とされる。 ヘパラン硫酸という複合分子を体内で分解できない稀な遺伝性疾患である。 ヘパラン硫酸が細胞内に蓄積すると、炎症などいくつかの生物学的影響が引き起こされ、最終的には進行性の認知症や全身疾患を引き起こす。 アナキンラは、炎症反応の重要なメディエーターであるインターロイキン-1(IL-1)を阻害することによって作用する。 IL-1の活性を阻害することにより、アナキンラは身体と脳における有害な炎症を抑制する。 本試験で初めて、アナキンラがサンフィリポ症候群患者の有意義な疾患症状にプラスの影響を与えることが証明された。 第1/2相試験において、研究者らはサンフィリッポ症候群のいくつかのサブタイプを有する患者において、アナキンラの安全性、忍容性、神経行動学的、機能的、QOLアウトカムに対する効果を評価した。 その結果、アナキンラは安全であり、複数の症状領域において有意な改善を示した。 治療開始36週目までに、参加者の94%が少なくとも1つの領域で改善を示した。 ほとんどの有害事象は軽度で、注射部位反応が最も一般的であった。 重要なことは、アナキンラの使用に関連した重篤な有害事象が報告されなかったことで、その安全性プロファイルが強調された。 本試験の治験責任医師であるPolgreen博士は、本試験の結果について楽観的な見解を示した。 この臨床試験は、補助的治療オプションとしてのアナキンラの可能性を浮き彫りにし、ライソゾーム病における炎症などの下流効果を標的とすることの広範な重要性を強調しています」。 「私たちはまた、試験薬を惜しみなく提供してくれたSobi社との共同研究にも感謝しています。 この緊密な協力体制と患者・介護者の視点の統合により、この超希少疾患における将来の新薬開発に役立つ、新しいアウトカム指標の使用と患者中心の試験デザインが容易になりました」とオニール博士は振り返った。 「ミネソタ大学医学部の小児科准教授であり、希少疾患神経発達プログラムのディレクターであるジュリー・アイゼンガート博士は、「この試験は、障害の程度にかかわらず、この疾患に関わるすべての人々を助ける必要性に取り組む上で、直ちに前進しました。 "この試験は、サンフィリッポ症候群と診断された人々だけでなく、病気に関連した数え切れないほどのストレスや心痛に直面しているその家族の生活経験を改善する可能性を示しています。" この研究は、サンフィリッポ症候群の治療オプションとしてのアナキンラの可能性を支持するものです。 この結果は、他のMPSや神経炎症を特徴とする類似の神経変性疾患への応用への扉を開くものです。 この勇気づけられる結果を受けて、サンフィリッポ症候群の軌跡を変え、世界中の罹患家族に希望を与えるために、アナキンラの可能性を十分に追求するためのさらなる研究が不可欠である。
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孫さんの登壇で注目すべき点と致しましては、armがAI開発の中心にいることが今回のスピーチでわかりました。 要するにarm次第ということです。 時価総額の部分でarmもエヌビディアと匹敵するくらいの時価総額なんだと含みを持たせた部分では軽く震えました。 浮動株数の少なさと世界中のあらゆる機器に必要不可欠なarm半導体の希少性の高さ。 そして時価総額の低さと孫さんの言うASIへの実現に向けて伸びしろしかないこの銘柄に賭けてみても面白いかも知れません。
バイオ株は、リスクが高い反面、…
2024/06/22 22:36
バイオ株は、リスクが高い反面、上手くやれば非常に儲かります。 クオリプスは、承認申請がニュースに出てから3.0倍、時価総額718億円に到達。 しかし、承認申請が早くて6月から年内に延期されたことで、PTSはストップ安。 サンバイオは、承認の審議が明らかになってから2.5倍、時価総額874億円に到達。 しかし、条件付き承認も当面は出荷できないことが判明して、2日連続ストップ安。 (上記事例でバイオ株投資家が得た教訓) ・承認(申請)の前にバイオ株を買えば、その後に株価が大きく上昇する。 ・株価(時価総額)が大きく上昇したら利確しないと、リターンは得られない。 ・株価(時価総額)が大きく上昇してから買うのは、リスクが大きい。 この教訓を守れば、次に承認(申請)するバイオ株で大きく儲けることができます。 その銘柄は、クリングルです。 治療薬としては「世界初」の承認申請が9月末までに予定されているので、今から買えば大きなリターンが得られます。 次にバイオ株の承認申請相場で上がるのはクリングルだと思います。 ■クリングル(4884) 脊髄損傷急性期の第3相が終了し、今年の9月末までに国内承認申請を予定しています。 承認されれば「世界初」で、既にオーファン指定を受けています。 市場規模は国内120億円、海外600億円。 将来的に亜急性期や慢性期に適応拡大すれば、市場規模は膨大。 第1/2相、第3相の結果は「条件付き早期承認制度」の条件を満たしており、承認される可能性は高いです。 承認申請時にマイルストーン収入が2億円、来期(25/9期)は承認取得して、マイルストーン収入、製品販売収入、ロイヤリティ収入等で黒字化を予定しています。 ○会社四季報予想 (百万円)売上高 経常利益 純利益 24/9期 270 -1,110 -1,110 25/9期 1,000 130 130 現在の時価総額は54億円。同じように希少疾患で今年後半に国内承認申請を予定しているオンコリスの時価総額は108億円。 株価上昇時に上値を抑えるワラントはありません。 承認申請を経て、製品上市と黒字化が見えてきたバイオ株なら、時価総額的に今から2~3倍になってもおかしくないと思います。