検索結果
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AV-001 について https://www.businesswire.com/news/home/20231114795277/en/Vasomune-and-AnGes-Announce-Drug-Candidate-AV-001-Receives-Positive-Recommendation-from-the-IDSMB-for-AV001-004-Phase-2a-Study https://www.morningstar.com/news/business-wire/20240415866329/american-thoracic-society-selects-vasomune-therapeutics-inc-to-present-the-av-001-development-update-at-the-2024-respiratory-innovation-summit ↓ ファースト・イン・クラス(FIC)、ベスト・イン・クラスと何が違う? https://bio.nikkeibp.co.jp/atcl/report/16/011900001/22/07/24/00412/ https://clinicalresearch.som.uci.edu/clinical-trials/CCR-22-28 https://www.researchgate.net/figure/AV-001-treatment-significantly-increases-synaptogenesis-in-middle-aged-rats-subjected_fig4_360418156 https://alz-journals.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/alz.072706 https://synapse.patsnap.com/drug/462a8ae4dab743f8b67c40e7065ae168#trialResult
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https://synapse.patsnap.com/drug/462a8ae4dab743f8b67c40e7065ae168 av-001
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FDA・希少疾病用医薬品(Orphan drug)の指定も狙ってるやろ、、ファストトラック(fast track)だけでも、、M&A等々には十分な勲章やけどな!! p.s. さて(-_-)zzz
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すげえ、スタンからも金を引っ張ったんかと思たら逆やん、オマイラさんの金やんw ¯\_༼ ಥ ‿ ಥ ༽_/¯ >アンジェス<4563>は15日、スタンフォード大学医学部SLDDDRSへの資金協力を発表。同社は、スタンフォード大学医学部との関係強化に向けて、2024年5月15日にリーランド・スタンフォード・ジュニア・ユニバーシティの評議員会とスタンフォード大学医学部のStanford Laboratory for Drug, Device Development and Regulatory Sciences(以下、SLDDDRS)の研究開発及び教育活動を支援するため、2028年12月31日までに総額135万米ドルの寄付を行うことに合意した。 フィスコ
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1. データブラインド 治験では、特に後期のフェーズ(フェーズ2、フェーズ3)において「ブラインド」が適用されることが一般的です。これは、治験中に得られたデータが治験に参加する患者、研究者、製薬会社の関係者に開示されないようにするプロセスです。このブラインドは治験の公正性を保ち、バイアスを防ぐために重要です。 2. 中間解析 治験の途中で「中間解析」が行われることがあります。これは、治験データがある程度収集された時点で、治験の進行状況や安全性を評価するために行われます。中間解析の結果は、通常、独立したデータ監視委員会(Data Monitoring Committee, DMC)によって評価され、製薬会社や研究者には開示されないことが多いです。DMCは、中間解析の結果に基づいて、治験の継続、変更、中止などの勧告を行います。 3. 最終解析とデータロック 治験が終了した後、「データロック」が行われます。これは、データの収集が完了し、データベースが閉鎖される時点です。データロックが行われると、最終解析が実施され、治験の結果が集計されます。この段階で、初めて製薬会社が全ての治験データにアクセスすることができます。 4. FDAへの申請 最終解析の結果に基づいて、製薬会社は新薬承認申請(New Drug Application, NDA)をFDAに提出します。この申請には、全ての臨床データ、製造プロセス、品質管理情報などが含まれます。 5. FDAの審査 FDAは提出された申請を審査し、データの信頼性、安全性、有効性を評価します。この過程では、追加のデータや説明が求められることもあります。FDAは臨床試験データの詳細なレビューを行い、必要に応じて独自の解析を行うこともあります。 まとめ 製薬会社は治験中に随時データにアクセスすることはなく、重要な節目(中間解析、データロック)でのみ結果が確認されることが多いです。これは治験の公正性と信頼性を保つための重要なプロセスです。FDAの審査プロセスは非常に厳格であり、新薬が市場に出る前にその安全性と有効性が十分に確認されるよう設計されています。
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各 位 会社名 アンジェス株式会社 代表者名 代表取締役社長 山田 英 (コード:4563 東証グロース) 問合せ先 広報・IRグループ https://www.anges.co.jp/contact/ スタンフォード大学医学部SLDDDRSへの資金協力に関するお知らせ 当社は、スタンフォード大学医学部との関係強化に向けて、2024年5月 15日にリーランド・スタンフォード・ジュニア・ユニバーシティの評議員会とスタンフォード大学医学部の Stanford Laboratory for Drug, Device Development and Regulatory Sciences(以下、「SLDDDRS」という)の研究開発及び教育活動を支援するため、2028年12月31日までに総額135万米ドルの寄付を行うことに合意いたしました。 SLDDDRS は、スタンフォード大学医学部麻酔・周術期・疼痛医学科の一部で、SLDDDRSの活動は創薬と医療機器開発に重点を置いています。 私たちが直面する医療問題の解決につながる医学に関する科学的知識を広げる手段として、当社はアカデミアとの交流を常に意識しています。 当社が、SLDDDRS の理念と革新的な創薬・医療機器開発のための活動に貢献できることは誇りであります。また当社は、自社の研究開発に加え、より大きな人類の利益のために貢献する所存ですが、この度、世界をリードするスタンフォード大学医学部との関係強化の機会に恵まれたことに感謝の意を表したいと思います。 当合意により、当社は今連結会計年度中に 27万米ドル(想定為替レート 150円/ドルで40.5 百万円)を支出することとなります。なお、当該支出につきましては、当連結会計年度の業績予想に織り込み済みですので、当社グループの当期連結業績予想への影響はありません。 以 上 HGFクリングル? ゾキンビイ・糖尿病・認知症・デング熱 なんかかすって~来い
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AP通信が日本時間5月17日2時30分に以下のタイトル(日本語訳)と概要(日本語訳)でニュースを出していました。 >司法省、歴史的変化の中でマリファナを危険性の低い薬物として再分類する方向で正式に動き出す >ワシントン(AP通信) - 司法省は木曜日、米国の麻薬政策の歴史的な転換の一環として、マリファナを危険性の低い薬物として再分類する方向に正式に動いた。 バイデン大統領のXも更新されていました。 https://twitter[.]com/POTUS/status/1791152464617431389 @.POTUS 午前2:03 · 2024年5月17日 >Too many lives have been upended because of our failed approach to marijuana. > >So today, the TheJusticeDept is taking the next step to reclassify marijuana from a Schedule I to a Schedule III drug under federal law. ついにパブリックコメント募集の段階まで来たみたいですねぇ。 ちゃんと動いているようで安心しました。
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寄付とか勘違いな会社、寄付するお金があるなら国にお金返せ!💢 アンジェス<4563.T>-スタンフォード大医学部へ総額135万米ドル寄付。 2024 年5月 15 日 各 位 会 社 名 ア ン ジ ェ ス 株 式 会 社 代表者名 代表取締役社長 山 田 英 (コード:4563 東証グロース) 問合せ先 広報・IR グループ https://www.anges.co.jp/contact/ スタンフォード大学医学部 SLDDDRS への資金協力に関するお知らせ 当社は、スタンフォード大学医学部との関係強化に向けて、2024 年5月 15 日にリーランド・スタ ン フ ォ ー ド ・ ジ ュ ニ ア ・ ユ ニ バ ー シ テ ィ の 評 議 員 会 と ス タ ン フ ォ ー ド 大 学 医 学 部 の Stanford Laboratory for Drug, Device Development and Regulatory Sciences(以下、「SLDDDRS」という)の 研究開発及び教育活動を支援するため、2028 年 12 月 31 日までに総額 135 万米ドルの寄付を行うこと に合意いたしました。 SLDDDRS は、スタンフォード大学医学部麻酔・周術期・疼痛医学科の一部で、SLDDDRS の活動は創薬 と医療機器開発に重点を置いています。 私たちが直面する医療問題の解決につながる医学に関する科学的知識を広げる手段として、当社は アカデミアとの交流を常に意識しています。 当社が、SLDDDRS の理念と革新的な創薬・医療機器開発のための活動に貢献できることは誇りであ ります。また当社は、自社の研究開発に加え、より大きな人類の利益のために貢献する所存ですが、 この度、世界をリードするスタンフォード大学医学部との関係強化の機会に恵まれたことに感謝の意 を表したいと思います。 当合意により、当社は今連結会計年度中に 27 万米ドル(想定為替レート 150 円/ドルで 40.5 百万 円)を支出することとなります。なお、当該支出につきましては、当連結会計年度の業績予想に織り 込み済みですので、当社グループの当期連結業績予想への影響はありません。
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寄付とか勘違いな会社、寄付するお金があるなら国にお金返せ!💢🤭 アンジェス<4563.T>-スタンフォード大医学部へ総額135万米ドル寄付。 2024 年5月 15 日 各 位 会 社 名 ア ン ジ ェ ス 株 式 会 社 代表者名 代表取締役社長 山 田 英 (コード:4563 東証グロース) 問合せ先 広報・IR グループ https://www.anges.co.jp/contact/ スタンフォード大学医学部 SLDDDRS への資金協力に関するお知らせ 当社は、スタンフォード大学医学部との関係強化に向けて、2024 年5月 15 日にリーランド・スタ ン フ ォ ー ド ・ ジ ュ ニ ア ・ ユ ニ バ ー シ テ ィ の 評 議 員 会 と ス タ ン フ ォ ー ド 大 学 医 学 部 の Stanford Laboratory for Drug, Device Development and Regulatory Sciences(以下、「SLDDDRS」という)の 研究開発及び教育活動を支援するため、2028 年 12 月 31 日までに総額 135 万米ドルの寄付を行うこと に合意いたしました。 SLDDDRS は、スタンフォード大学医学部麻酔・周術期・疼痛医学科の一部で、SLDDDRS の活動は創薬 と医療機器開発に重点を置いています。 私たちが直面する医療問題の解決につながる医学に関する科学的知識を広げる手段として、当社は アカデミアとの交流を常に意識しています。 当社が、SLDDDRS の理念と革新的な創薬・医療機器開発のための活動に貢献できることは誇りであ ります。また当社は、自社の研究開発に加え、より大きな人類の利益のために貢献する所存ですが、 この度、世界をリードするスタンフォード大学医学部との関係強化の機会に恵まれたことに感謝の意 を表したいと思います。 当合意により、当社は今連結会計年度中に 27 万米ドル(想定為替レート 150 円/ドルで 40.5 百万 円)を支出することとなります。なお、当該支出につきましては、当連結会計年度の業績予想に織り 込み済みですので、当社グループの当期連結業績予想への影響はありません。
AV-001 について …
2024/05/23 06:50
AV-001 について https://www.businesswire.com/news/home/20231114795277/en/Vasomune-and-AnGes-Announce-Drug-Candidate-AV-001-Receives-Positive-Recommendation-from-the-IDSMB-for-AV001-004-Phase-2a-Study https://www.morningstar.com/news/business-wire/20240415866329/american-thoracic-society-selects-vasomune-therapeutics-inc-to-present-the-av-001-development-update-at-the-2024-respiratory-innovation-summit ↓ ファースト・イン・クラス(FIC)、ベスト・イン・クラスと何が違う? https://bio.nikkeibp.co.jp/atcl/report/16/011900001/22/07/24/00412/ https://clinicalresearch.som.uci.edu/clinical-trials/CCR-22-28 https://www.researchgate.net/figure/AV-001-treatment-significantly-increases-synaptogenesis-in-middle-aged-rats-subjected_fig4_360418156 https://alz-journals.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/alz.072706 https://synapse.patsnap.com/drug/462a8ae4dab743f8b67c40e7065ae168#trialResult