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最近の板見てても参加者が多くなってるし、前より注目されてる様な気がする。楽しみです♪ジワリでも↑になるかなぁ
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条件付き承認だったら二相の内容でも行けた気がするが、三相結果も良かった部分もあるが、コロナの影響で治験参加者集まらないで二相では入れてなかった難治患者入れたから二相結果とズレが生じたと。 申請〜承認に関しては条件付きなら可能なイメージはある。 まあわからないが、その前に行使終わったんだから米治験と提携先発表は近いだろう。 行使完了まで遊んでいたわけではなかろう笑、去年から複数の提携先候補と協議してるなら尚更だな。
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現在の市場参加者の多数は、通常承認がだめでも「条件付き早期承認制度」で承認される可能性が高い点に気が付いていない。 ■条件付き早期承認制度 ○制度の概要 「条件付き早期承認制度」とは、患者数が少ないなどの理由で臨床第3相試験などの検証的臨床試験を行うことが難しい医薬品・医療機器・再生医療等製品について、発売後に有効性・安全性を評価することを条件に承認する制度。 ○対象品目 以下の(1)~(4)のいずれにも該当する医薬品とする。 (1)以下に分類して総合的に評価した結果、適応疾患が重篤であると認められること 1.生命に重大な影響がある疾患(致死的な疾患)であること 2.病気の進行が不可逆的で、日常生活に著しい影響を及ぼす疾患であること 3.その他 (2)以下に分類して総合的に評価した結果、医療上の有用性が高いと認められること 1.既存の治療法、予防法または診断法がないこと 2.有効性、安全性、肉体的・精神的な患者負担の観点から、医療上の有用性が既存の治療法、予防法または診断法より優れていること (3)検証的臨床試験の実施が困難であるか、実施可能であっても患者数が少ないこと等により実施に相当の期間を要すると判断されること (4)検証的臨床試験以外の臨床試験等の成績により、一定の有効性、安全性が示されると判断されること ○承認条件 条件付き早期承認制度の適用を受けた医薬品には、有効性・安全性を再確認するために必要な調査の実施を条件として課される。 ■クリングルの脊髄損傷急性期 ・病気の進行が不可逆的で、日常生活に著しい影響を及ぼす疾患である((1)2.) ・既存の治療法がない((2)1.) ・投与しなければ完全麻痺の患者の7~8割は完全麻痺のままで、その後の改善が見込み難いのに対して、投与すれば半数の患者は知覚が残る不全麻痺に改善し、その後の改善が見込めるようになることから、医療上の有用性が高い((2)) ・検証的臨床試験の実施が可能であっても患者数が少ないこと等により実施に相当の期間を要する((3)) ・第1/2相試験、第3相試験の成績により、一定の有効性、安全性が示されている((4)) ■事例 ・一度もプラセボ対照試験を行っていないステミラック注が一段階改善で条件付き承認されている。
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会場参加者あとは頼む
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安く買いたい売り煽りさん方が、ミンカブを利用しているのでしょう。 「治験参加者8人全員が普通の生活に戻られている」ことに自信をもって、売り煽りを無視したいものです。 > ミンカブの売り予想はまだ上位なのは、操作してるとしか思えんな > まぁ関係ないけどな
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昔、「マネーの虎」という番組があった。 出資を願う参加者に、新興経営者が厳しい言葉で追い詰めていく番組だったが、その殆どの経営者が没落していった。 経営者は厳しい事を言う人が良いと思うだろうが、根本に利他の想いがないと事業は継続はできない。
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国策か・・・。 相場格言にもあったな 「国策に売りなし」「国策に逆らうな」 あとは市場参加者がどうみるか。
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問題はこの先だ。「最後のハーフ・マイルには数年かかると考える理論的、実証的理由がある」。クリーブランド連銀のエコノミストは30日に公表した論考で、こんな警鐘を鳴らした。 インフレの鎮圧は3%から2%への「最後の1マイル」を実現できるかが焦点と言われてきた。2%台半ばがようやく見えてきたものの、「最後のハーフ・マイル」もそう簡単ではないというわけだ。 今は歴史的な高インフレからの回復局面で、物価上昇率に世間の関心が高まっている。ニュースを見た労働者はいつもより賃上げを強く求めるかもしれない。こんなインフレの持続性を考慮した予測モデルでは、物価上昇率が2%目標に近づくのに27年半ばまでかかるという。 従来の一般的なモデルでインフレ率が2%近くに到達するのは25年4〜6月期。これは多くのエコノミストの予測と重なる。米連邦公開市場委員会(FOMC)参加者が3月に出した予測も25年末には2.2%に達するというものだった。 パウエル議長が今の任期を終えるのは26年5月。27年半ばとなれば、次の米政権が4年任期の折り返し地点となる中間選挙も終えた時期にあたる。関税の引き上げや地政学的なリスクによる原油高など、期間が延びればそれだけリスクも増える。 6月11〜12日のFOMC後に公表される参加者の経済見通しでは、年内に3回としていた利下げ回数がどれほど減るかに注目が集まる。インフレ抑制の終盤戦が長引くなか、今後は25年末の物価や政策金利の予想にも関心が高まりそうだ。
正直chartパターンは結構外…
2024/06/01 17:53
正直chartパターンは結構外れんやなぁ👻💭参加者の少い銘柄で皆がそう思うならそうなる場合もあるから一概には言えんけど😅NVDAほどのファンダメンタルズが健全な人気株はなかなか上手く行かんのでは?