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しばらくしてからアンメット続きから放送されてみれたんですよ👀
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『月曜から夜ふかし』見てたら突然Jアラートで番組強制終了📺 同時に録画してた『アンメット』と『クレイジージャーニー』もアウトか。。。❓
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アンメットは割と好きです。杉咲花ちゃんに癒されるので🥰
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昨日の記事ね アンメットメディカルニーズっていい響き。 脂肪性肝炎に伴う代謝機能障害の治療薬としてヒドロニドンの開発と商業化に注力していることに加え、現時点では、肝線維症を特異的に標的とする承認された新薬は世界的にはなく、この分野では大きなアンメットメディカルニーズがあることを示しています。 Gyre Pharmaceuticalsは、新製品が市場投入時に長期にわたる市場独占権を享受し、継続的な売上成長を維持することを望んでいます。
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金曜日、Verastem (NASDAQ:VSTM)の株価は臨床試験結果の更新を受けて約63%急落した。BTIGはこれに対し、同社の目標株価を前回の27.00ドルから13.00ドルに引き下げる一方、「買い」のレーティングを維持している。 今回の調整は、ベラステム社が低悪性度漿液性卵巣がん(LGSOC)患者を対象にアヴトメチニブとデファクチニブの有効性を評価するRAMP 201試験の最新データを報告したことによる。 更新された全奏効率(ORR)は全患者で27%であり、KRAS変異型患者で37%、野生型(WT)患者で15%であった。この数字は、昨年の米国臨床腫瘍学会(ASCO)で発表されたパートA試験のORR45%より著しく低い。ORRの低下により、ベラステム社の株価は大幅に売り込まれた。 奏効率の低下にもかかわらず、BTIGはデータが成熟するにつれて奏効率が改善する可能性があると見ている。同社はまた、LGSOCにおけるアンメットニーズの高さと、2剤併用レジメンがインパクトがあり承認可能である可能性に注目している。ベラステム社は現在、KRAS遺伝子変異集団における本治療法の早期承認を求めており、KRAS-WT集団についてはFDAからの更なるガイダンスを待っている。 ベラステム社は、2024年後半に開催される医学学会で、RAMP 201試験から得られたより成熟したデータを発表する予定である。この発表では、ORR、奏効の持続性、無増悪生存期間(PFS)について、より明確な結果が示されることが期待される。 BTIGは、最新の規制当局の更新に基づき、KRAS WT患者におけるより低いピーク浸透率と成功確率を反映するように市場モデルを調整した。
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「アンメットに応える肥満症治療薬でノボとリリーが世界席巻」5月17日 https://weekly-economist.mainichi.jp/articles/20240528/se1/00m/020/067000c ■「注射」から「飲み薬」へ 2強が先行する肥満症治療薬市場だが、開発競争は早くも「第2段階」に入りつつある。キーワードは 「飲み薬」👈重要 だ。 現在の肥満症治療薬は腹部に自分で注射するタイプ👈重要 で、 手間がかかるうえ個人によっては痛みがある。👈重要 治療を途中でやめる患者も多く、体重がリバウンドすることもある。このため、 より手軽な飲み薬の開発が急務👈重要 になっていた。 中でも注目されるのが、 リリーの「オルフォルグリプロン」👈重要 だ。臨床試験(治験)としては 最終の「第3相」👈重要 に進んでおり、順調に進めば 26年ごろの発売👈重要 が見込まれる。大量生産が可能とみられており、供給が不足している肥満症治療薬の市場を一変させる可能性もある。 【結論】 この記事通りであれば、肥満薬で全世界を制するのは、LLYかもしれません。
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ファストトラック(fast track) Fast track is a process designed to facilitate the development, and expedite the review of drugs to treat serious conditions and fill an unmet medical need. さて、それではこのFDAの新薬承認に関する優遇制度について見ていきましょう。 まずはファストトラック(fast track)についてです。 ファストトラックを直訳すると「出世街道」、つまり「承認への近道」というわけです。 原語に記載のある通り、重篤な疾患に対する治療薬やアンメットメディカルニーズ(満たされていない医療ニーズ、薬が存在しない希少疾患など)に対する治療薬を、優先的に審査します!という制度です。 この制度に指定されるためには「優れた有効性」「重篤な状態に対する改善作用」等が示されていないといけません。 この制度の目的は上記のような重要な薬剤をいち早く承認して、患者さんのもとに届けることです。 これに指定されると何がお得か、ということですが、Rolling reviewができるという点がまずあげられます。 全部の項目が終わってから全部審査!ではなく、特別に一部のセクションから先に審査と相談を実施できます。
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アンメットニーズを具現化するQPS◎
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アンジェスが自前で企業運営など 考えてもいないだろう。 創薬ベンチャービジネスがここまで維持できたのは、国の薬事行政の怠慢と マザーズ市場のおかげ。 大手製薬が海外メガファーマを追随しないのも利益優先があるから。 ニッチなアンメットニーズを探して起業できたのが今の有象無象の創薬ベンチャーだ。🐷は、スタンフォードでこの辺の錬金術を学んで来ただけあって、他のベンチャーよりも信者集めに長けていただけ。 ダーヤマだけでは、この先維持出来ないだろうね。
GEも脅威だけど競合品目の開発…
2024/05/28 19:18
GEも脅威だけど競合品目の開発と上市はもっと脅威だと思う。 これは先発薬の研究を阻害しているとは言えないような。BCVもさっさと上市しないとそちらにシェアを奪われることがある。最近はアンメットメディカルニーズの対応で独自な薬剤の開発も多いのでマイペースになっているが、以前成人病のブロックバスターの開発競争にあったような早いもの勝ちのところもまだまだ残っている。