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「skg」氏のコメント。 「頭おかしいんじゃないですか? PMDAが申請されてから有意差があるかないかを判断する?そんな世界どこにもありませんよ」と。 条件及び期限付き承認の場合、コラテジェンは慢性動脈閉塞症における潰瘍の改善に一定の有効性が期待できるとして承認されていますが、本承認申請が承認されるためには、本承認に向けて取り組んできた目標症例数の120例と、比較対照のプラセボの80例との使用成績比較調査を行い、有効性について有意差があるかどうかの結果が求められると思います。 それらを含めてPMDAは審査し、最終的に本承認申請への可否を判断するものと思います。アンジェスや販売を担当した田辺三菱製薬も、本承認申請と併せて提出した使用成績比較調査から有意差があるかどうかは掌握していると思いますが、審査結果が出ない段階では公表しないと思います。 もちろん申請後でも、本承認申請に関わる悪材料などが判明した場合は、それを隠すことなく、規制当局に報告するとは思います。けれども有意差と言う場合、有効性などを評価する場合に有意差があるとは、たまたま起こった差では無く、意味の有る差を意味するものであると思います。その場合、医療従事者から見て有効性があると感ずることはできますが、PMDAとしては提出された製造販売後承認条件評価のデータの分析を通して有意差があるかどうかを判断するものと思います。 PMDAからの審査結果通知書が厚生労働大臣に提出された場合、その内容を薬事審議会(再生医療等製品・生物由来技術部会)に諮問し、その審議結果に基づいて本承認申請への可否を決定するものと思います。
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コレには参りましたよね(汗) ↓↓↓ https:// www.nikkei.com/nkd/disclosure/tdnr/20240423574536/ Kudan:Kudanの視点~Kudan CTOが読み解く人工知能と人工知覚の結びつき~を公開 2024年4月23日Kudan株式会社Kudanの視点〜Kudan CTOが読み解く人工知能と人工知覚の結びつき〜を公開高度な人工知覚(AP)技術で世界をリードするKudan株式会社(本社:東京都渋谷区、代表取締役CEO:項大雨、以下Kudan)は、この度、『Kudanの視点〜Kudan CTOが読み解く人工知能と人工知覚の結びつき〜』と題した記事を別紙にて公開しましたのでお知らせいたします。この記事では、Kudanの事業環境や将来予測、その中における経営戦略などの解説を行ってまいりますが、今回は、世界中で注目が高まっている半導体産業において、パートナーとKudanが取り組む人工知覚と人工知能の融合など、今後の展望について解説しています。【Kudan株式会社について】Kudanは、人工知覚(AP)のアルゴリズムを専門とするDeep Tech(ディープテック)の研究開発企業です。人工知覚(AP)は、人工知能(AI)と相互補完する技術として、機械を自律的に機能する方向に進化させるものです。現在、Kudanは高度な技術イノベーションによって幅広い産業にインパクトを与えるDeep Techに特化した独自のマイルストーンモデルに基づいた事業展開を推進しています。詳細な情報は、Kudan のウェブサイト(https://www.kudan.io/jp/)をご参照ください。■ 会社概要会社名:Kudan株式会社証券コード:4425(東証グロース)代表者:代表取締役CEO 項大雨■ お問い合わせ先はこちら Kudanの視点〜Kudan CTOが読み解く人工知能と人工知覚の結びつき〜Written by Anthony Glynn, Kudan CTOロボット工学とエッジ・コンピューティングに関するNVIDIAの視点先月、Kudanはサンノゼで開催されたNVIDIAのGPU Technology Conference (GTC)とJetson Partner Dayに参加しました。ジェネレーティブAIや広範なロボティクス分野の最新動向に直接触れ、市場動向に対するNVIDIAの視点について理解を深め、NVIDIAのロボティクスチームやその他の潜在的な協力者と協力を進める絶好の機会となりました。NVIDIAの成長の大部分は現在データセンターに集中しており、これは計算集約的なモデルが主流である生成AIの現在の状況を反映しています。大規模言語モデル(LLM)のパラメータ数は通常数十億であり、GPT-4のような最近の進歩は1兆パラメータの大台に乗ると推定されています。しかし、ロボット工学やエッジ・コンピューティングにおけるアクセラレーテッド・コンピューティングとなると、まだ日が浅いです。小型言語モデル(SLM)とミニ視覚言語モデル(VLM)は、Orin Nanoを含むNVIDIA Jetsonデバイス上で実行可能です。しかし、エッジ・コンピューターは単一のタスク以上の処理を期待され、ロボットやエッジ・デバイスが実行するタスクの重要な性質は、エラーに対する許容度をはるかに低くする必要があります。チャットボットは何度かミスを犯してもユーザーに価値を提供できるが、ロボットがミスを犯せば、その代償は破滅的なものになりかねません。エッジ・コンピューティングとロボティクスの将来に対するNVIDIA社の強気な見通しは、これらの分野への戦略的投資の指針となっています。この初期段階とその先に横たわる課題にもかかわらず、エッジAIの市場機会は紛れもなく大きいです。この市場拡大の時期はまだ不確定だが、それが意味する機会の大きさは明らかです。ロボット工学におけるAIの役割人工知能(AI)は、ロボット工学の分野に計り知れない影響を与えています。ディープ強化学習技術は、脚式ロボットによる凹凸のある地形の移動や、高速で移動するドローンの操縦など、予測不可能で複雑な環境におけるロボットの制御に不可欠なものとなっています。
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内田日銀副総裁の今回こそはこれまでと違う、という意味 久保田博幸 5/29(水) 10:31 日本銀行は、2013年以降、QQEやYCCなどの政策によって経済に高圧をかけ続け、政府の諸施策と相俟って、女性やシニア層を中心に数百万人の雇用を創出し、雇用環境を人手不足の方向へ徐々に変えていきました。そして、近年の世界的なインフレは、デフレ的なノルムに対する最後の一押しとして作用しました。 上記は27日に開催された「日本銀行金融研究所主催2024年国際コンファランス」における日銀の内田副総裁の講演内容にあったものである。 これについては個人的にはかなりの疑問が残る。QQEやYCCなどの政策によって経済に高圧をかけ続けることによってどのような経緯で雇用が創出されるのか。たしかにひとつの要因であった可能性は否定はしないが、果たして主要因であったのかは疑問が残る。 この10年間、QQEやYCCおよびマイナス金利政策のもとでの経験を経て、日本銀行は、今年3月に、これらの一連の非伝統的な政策手段がその役割を果たしたと判断して、短期政策金利の操作を通じて2%の物価安定の目標を目指す伝統的な金融政策の枠組みに戻りました。 これらの一連の非伝統的な政策手段が、本当にその役割を果たしたのかどうかはさておき、伝統的な金融政策の枠組みに戻ったことは歓迎である。やっと普通の金融政策に修正してきた。 このことは、ゼロ金利制約を克服したことを意味します。引き続き、インフレ予想を2%にアンカーしていくという大きな課題は残っていますが、デフレとゼロ金利制約との闘いの終焉は視野に入りました。 つまり今後はゼロ金利解除が視野に入っていることを示唆した格好か。金融政策でインフレ予想を2%にアンカーしていくことが本当に可能なのかと言う疑問は残る。しかし、いつまでもデフレとゼロ金利制約との闘いを続ける必要はない。 最後に、この言葉で締め括りたいと思います。今回こそはこれまでと違う(This time is different)。 なかなか思い切った言葉を使っていた。何と、いつと比べて今回こそは違うのか。利上げは0.5%では済まないことを示唆しているのか。 できればこの宣言は、物価が上がりだした2022年あたりに出してほしかったと思う。そうすれば2022年後半での債券市場との無益な戦いは回避出来たのではなかろうか。 ------ 何が違ってくるんだろうな それと 先週から走っている今週のいくつかの需給イベント もう毎度の ルーチンイベントなんだからな いい加減 “知見” “経験” にはしておこうぜ
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IR情報、また 有価証券届出書の「事業等のリスク」の内容について確認させてください。 ① >競合他所の有する医薬品候補物質の研究開発が、当社のものと同じ疾患領域で先行した場合、当社優位性が低下する可能性 リスク顕在化の可能性が「大」となっておりますが、これは既に類似する医薬品が存在しているという意味でしょうか?「大」という振り分けにした基準を教えてください。 **様 平素より大変お世話になっております。 このたびはお問い合わせをありがとうございます。 ご質問の件につきまして、次の通り回答させていただきます。 ①以下の理由により、リスク顕在化の可能性を「大」に 変更いたしました。 PPMX-T003で治験を実施中の真性多血症(PV)では 今年1月、武田薬品工業がPTG-300という、米国企業の パイプラインを導入したことが発表されました。 PTG-300は現在第3相試験段階にあり、ハイドレア、ジャカフィ、 ベスレミという既存の治療薬に加えて、近い将来新たな医薬品 となる可能性があります。PTG-300はヘプシジン・ミメティック (ヘプシジンを模倣した低分子)というホルモンに関連する薬剤 ですが、他にも多くの競合がヘプシジン関連薬剤でPV治療薬の 開発を進めているため、リスク顕在化の可能性を「大」に変更 したものです。 このことはPVの市場ニーズが高いということであり、当社の 開発戦略におけるターゲットの適正性を意味しております。 競合は増えるものの、医薬品開発では珍しいことではなく、 T003の市場価値向上を示していると捉えております。 PVの治療戦略は、過剰な赤血球を減らすために、赤血球を作る 造血幹細胞を減らす方法と、赤血球を作る原料の鉄を減らす 方法の2通りあります。前者は前述の既存薬で、副作用が大きい ことが知られています。後者は瀉血以外に手段がなく、瀉血で 赤血球を制御できない患者さんは、既存薬を使用するほかない 状況です。これに対して、PTG-300は、瀉血以外で鉄を減らす 新たな方法として注目されています。その意味では、当社の PPMX-T003の類似コンセプトであると認識し、影響度を「大」 と変更しました。 しかし、PTG-300は、体内の循環鉄量を減らすため、瀉血と 同様の副作用が生じると懸念されます。この点、当社のT003は 体内の循環鉄量を減らさずに、赤血球のもとである赤芽球細胞 のみの鉄の取込みを阻害することで赤血球が減るという仕組み であり、体内循環鉄量不足の副作用が生じません。 このため、競合に対する優位性は非常に高いと考えております。
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続きです。 将来を見据える声明 このプレスリリースには、1995年の民間証券訴訟改革法の「セーフハーバー」条項の意味における「将来の見通しに関する記述」が含まれており、その記述は実質的なリスクと不確実性の対象となり、見積もりと仮定に基づいています。このプレスリリースに含まれる歴史的事実の記述以外のすべての記述は、Gyreの研究開発の取り組みに関する期待、PRCと米国の両方でF351を進めること、および2024 Russell Indexesの年次再構成の終了時にStle-cap Russell 2000およびAll-cap Russell 3000 IndexesへのGyreの追加を含む、予想される臨床読み出しのタイミングに関する記述を含む、将来の見通しに関する記述です。場合によっては、「may」、「might」、「will」、「objective」、「intend」、「should」、「could」、「can」、「would」、「expect」、「believe」、「design」、「estimate」、「predict」、「potential」、「plan」などの用語、またはネガティブ、および将来の見通しに関する記述を識別するための同様の表現。これらの声明は、このプレスリリースの日付時点での私たちの計画、見積もり、期待を反映しています。これらの記述には、既知および未知のリスク、不確実性、および当社の実際の結果が、このプレスリリースで表明または暗示されている将来の見通しに関する記述と大きく異なる可能性のあるその他の要因が含まれています。実際の結果とイベントのタイミングは、これらのリスクと不確実性の結果として、そのような将来の見通しに関する記述で予想されるものと大きく異なる可能性があります。これには、これらに限定されることなく、Gyreの臨床開発戦略を実行する能力。臨床試験からの肯定的な結果は、必ずしも将来または進行中の臨床試験の結果を予測するとは限らない場合があります。規制当局の提出および承認のタイミングまたは可能性。競合製品との競争。米国または国際的に一般的な経済的、健康、産業または政治的状況の影響。Gyreの資本資源の十分性と追加資本を調達する能力。追加のリスクと要因は、2024年3月27日に提出された2023年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kに関するGyreの年次報告書、および証券取引委員会へのその他の提出書類の「リスク要因」で特定されています。 ラッセルインデックス… 凄いですよね。びっくりしました。 12.1兆ドルがラッセル米国に対してベンチマークされている。 gyreがこれだけ下がってからの… この材料 少しでも米国🇺🇸の投資家に認知度が 上がりますように…
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gyre来ましたね。 Gyre Therapeuticsは、Russell 2000®およびRussell 3000®インデックスへの予想される追加を発表します。 2024年5月29日 午前5:05 JST GlobeNewswire経由 2024年5月28日(GLOBE NEWSWIRE) -- さまざまな慢性臓器疾患に対する抗線維性治療薬を開発している臨床段階の自己持続可能なバイオテクノロジー企業であるGyre Therapeutics(「Gyre」)(NASDAQ:GYRE)は、 本日、2024年5月24年6月28日に米国市場が終了した後、2024年6月28日に米国市場が終了した後に発効する2024年のラッセルインデックスの年次再構成の終了時に、スモールキャップラッセル2000®およびオールキャップラッセル3000®インデックスに追加される予定であることを発表しました。 「Gyreが広く追跡されているRussell Indexesに追加されたことは、当社にとってもう一つの重要なマイルストーンです」と、Gyre Therapeuticsの最高経営責任者であるHan Ying博士は述べています。「私たちは、中華人民共和国と米国の両方でF351を進め、株主に長期的な価値を創造することを目指す際に、ラッセルインデックスに含めることがもたらす可視性の向上を楽しみにしています。」 毎年恒例のラッセルインデックスの再構成は、2024年4月30日時点で4,000株の米国最大の株式を捉え、時価総額でランク付けしています。1年間維持される米国オールキャップラッセル3000®インデックスのメンバーシップは、大型キャップラッセル1000®またはスモールキャップラッセル2000®インデックス、および適切な成長および価値スタイルインデックスに自動的に含めることを意味します。FTSE Russellは、主に客観的な時価総額ランキングとスタイル属性によって、Russell Indexesのメンバーシップを決定します。 ラッセルインデックスは、インデックスファンドや積極的な投資戦略のベンチマークとして、投資マネージャーや機関投資家によって広く使用されています。約12.1兆ドルの資産がラッセル米国に対してベンチマークされています。インデックス。ラッセルインデックスは、世界有数のインデックスプロバイダーであるFTSEラッセルの一部 Gyre Therapeuticsについて Gyre Therapeuticsは、カリフォルニア州サンディエゴに本社を置くバイオ医薬品会社で、米国でのNASH関連線維症の治療のためのF351(ヒドロニドン)の開発と商業化に重点を置いています。GyreのNASHのF351開発戦略は、NASHげっ歯類モデル機械研究とCHB誘発性肝線維症臨床研究における同社の経験に基づいています。Gyreはまた、ETUARY治療拡張、F573、F528、F230など、Gyre Pharmaceuticalsの間接的な支配権を通じて、中華人民共和国の多様なパイプラインを進めています。 FTSEラッセルについて FTSE Russellは、投資家向けのベンチマーク、分析、データソリューションの大手グローバルプロバイダーであり、投資プロセスに関連する市場の正確なビューを提供します。包括的な信頼性の高い正確なインデックスは、資産クラス、スタイル、または戦略にわたって市場を測定し、ベンチマークするために必要なツールを世界中の投資家に提供する。 FTSE Russellインデックスの専門知識と製品は、世界中の機関投資家や個人投資家によって広く使用されています。30年以上にわたり、主要な資産所有者、資産運用会社、ETFプロバイダー、投資銀行は、FTSE Russellインデックスを選択して投資パフォーマンスをベンチマークし、ETF、構造化商品、インデックスベースのデリバティブを作成。 FTSE Russellは、主要な市場参加者の独立した委員会によって通知された透明なルールベースの方法論を採用し、インデックス設計とガバナンスに最高の業界標準を適用することに重点を置いています。FTSE RussellはIOSCO原則を完全に受け入れており、そのコンプライアンス声明は独立した保証を受けています。インデックスの革新は、クライアントのニーズと顧客のパートナーシップによって推進され、FTSE Russellは、その提供の幅、深さ、リーチを継続的に強化する。 FTSE Russellはロンドン証券取引所グループが完全所有しています。
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リビアンの評価が意味を持ち始めている 2024年5月27日(月)23:00 過去1年間、リビアン (NASDAQ:RIVN) やテスラ社 (NASDAQ:TSLA) を含む他の多くの電気自動車メーカーは、現実の到来で成長の鈍化を経験した。これらの自動車に対する消費者の需要は減少していない。当初の予想どおり好調でしたが、EV市場内での固有の競争で悪化した。 3年前に上場企業としてデビューの1株当り130ドルと比較し、RIVNの株価は90%近く下落し10ドル前後になった様に、電気自動車をめぐる誇大宣伝は消えた。 その結果、EV企業の株価は下落し、計画を下方修正し、より現実的な市場見通しに近づいた。 5月初旬、RIVNは第1四半期決算を報告し、投資家に財務指標と、同社のビジネスモデルを広範な聴衆にアクセスしやすい事を目的とした戦略的変更について最新情報を提供した。 ウォール街の予想を下回る数字を報告したがRIVNは13,980台の車両を生産し、13,580台を納入し、年間目標57,000台のペースを維持。継続的な需要の促進、顧客エクスペリエンスの向上、より大幅なコスト削減とプラント効率の達成、R2モデル開発の進捗、収益性向上への同社の注力は前向きだった。 重要課題は、より明確に定義された顧客需要に応える豊富な供給を行いながら、競争が激化する状況の中で戦略実行する事です。 同社は現在、バーゲン価格で取引されてないが、リビアンは最終的に正しい方向に向かう事業と公正な市場価格とのバランスに近づいている。 RIVNは5月7日に第1四半期決算を発表した。ハイライトの1つは、より幅広い聴衆にリーチする為、R2、R3、およびR3Xモデルを備えた新しい中型低価格モデルを発表した同社戦略的転換でした。同社はこれまで年間約6万台を販売し、SUVの平均価格は7万6700ドルから9万3千ドルの間だ。 同社は、R2モデルの価格が約4.5万ドルからで、テスラのモデルYと競合可と発表。これは、市場範囲を拡大する上で素晴らしいニュースです。さらに、R2の生産はRIVNの現状施設で行われる為、資本効率が向上する。同社は、この措置で20億ドル以上の節約が見込まれ2026年上半期に生産開始予定です。これも良いニュースです。 だが悪いニュースは、同社がR2ユニットを生産する為にジョージア州に新しい製造施設を建設する計画だという事だった。 同社が現状施設でR2を生産できると考えると、これは投資家の間で疑問を引き起こしている。この決定で、特に現在の財務状況を考慮すると、投資家は自社のリソースを効率的に活用してるか疑問に思う。 リビアンは2024年下半期に車両1台当たりの改造コストで有望な道を進んでいる様に見え、経営陣は第4四半期迄に黒字化を達成可とした。 第1四半期、RIVNは車両1台当り粗利益が38,718ドルと報告。これは、現在のレベルで持続可能なビジネスモデルを達成する必要がある。同社はまた車両コストの大幅な改善が見込まれると発表。同社はR2モデルを開発中だが、その価格はR1より低く、車両当りのコスト変換が大幅に前進する可能性がある。 RIVNの最新の財務結果は依然期待を裏付けてない。特に懸念はキャッシュバーンだ。RIVNは現在、現金および同等物を59億7000万ドル保有し、前年同期の117億8000万ドルから減少し、納品や営業損失による財務上の負担が浮き彫りになった。 第1四半期に生じた12億ドルの収益と14億8千万ドルの営業損失も、昨年の同時期の現金損失がわずかに少ない14億3千万ドルだった事は、決して魅力的でない。同社は収益を伸ばしたが、営業損失は改善していない為、危険だ。 同社の市場価値は過去12か月で23%下落したが、現在の株価ではまだ割安の領域ではない。 RIVNの株価売上高比率は2で、これは自動車業界平均の0.80の2倍以上で、BYDなど中国EVメーカーより高くなっているが、これは過去12か月間にテスラが取引された株価売上高比率の約3分の1で、LCIDの倍率の約5分の1だ。 RIVNの最近の動向は、同社が有望な道を進んでおり、設備投資を削減する経営陣は、2026年上半期までリビアンに資金を供給し続ける必要があるが、これは3年前に比べはるかに成熟した業界における賢明な措置である。 R2モデルをより多くのユーザーに届ける戦略的転換は良いニュースです。競争力のある開始価格と強い市場の関心で、R2は今後数四半期で同社に良い成果をもたらす。 RIVNの決算は期待はずれで、過去1年間で大きな進展は無いが、ようやく評価が現実味を帯びてきた。RIVNに全面的賛成は依然軽率だが、同社株価に対し弱気な見通しを再考し始める絶好の機会だ。
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着々と地均ししているよな これに対して シミュレートしている ? では お休み --------------- デフレとゼロ金利制約との闘い、終焉視野に入った=内田日銀副総裁 5/27(月) 13:39配信 ロイター [東京 27日 ロイター] - 日銀の内田真一副総裁は27日、金融研究所主催の「2024年国際コンファランス」で基調講演し、3月の政策変更で短期金利を主な政策ツールとする金融政策の枠組みに戻ったことは、日銀が直面してきた「ゼロ金利制約」を克服したことを意味すると指摘した。インフレ予想を2%で定着させていくという大きな課題は残っているものの、「デフレとゼロ金利制約との闘いの終焉は視野に入った」と語った。 内田副総裁は、日本の過去25年間における物価変動をテーマに講演した。 内田副総裁は1990年代から2000年代にかけて、インフレ率は「慢性的な需要不足」で低下したと指摘。成長トレンドと自然利子率が低下する中、日銀の金融政策はゼロ金利制約に直面し、需要を十分に刺激することができなかったと振り返った。 一方で、マイルドでしつこいデフレが「現在の物価と賃金は将来も変わらない」という「社会的なノルム(慣習)」を生み出したと指摘。日本では90年代に価格改定の頻度がサービス部門を中心に低下したが、「低下幅が大きかったことは注目すべき点」だと述べた。内田副総裁は、物価も賃金も変わらないというノルムが「あたかもインフレ予想がゼロ%でアンカーされているかのように働いた」とも述べた。 その上で、デフレ的な状況から抜け出すには、デフレそのものの原因である需要不足やその結果としての過剰な労働供給の解決に加え、デフレ的なノルムの克服が必要だったと述べた。 労働市場については、日銀が13年以降打ち出した量的質的金融緩和(QQE)やイールドカーブ・コントロール(YCC)などで経済に高圧をかけ続けた結果、政府の諸施策と相まって、女性やシニア層を中心に数百万人の雇用を創出し、雇用環境を人手不足の方向へ徐々に変えていったと指摘。労働市場の環境は構造的かつ不可逆的に変わっており、デフレそのものの原因の解消には「自信を持って『イエス』と答えられる」とした。 デフレ的なノルムについては、近年の世界的なインフレが「最後の一押しとして作用した」と指摘。価格改定の頻度は1990年代初頭の水準まで戻っているが、世界的なインフレがもたらしたコストプッシュ圧力が減衰しても企業が現在の価格設定行動を続けるのか、カギは労働市場が握るとした。労働市場の構造変化が持続する限り、企業は労働コストに変化があれば需要への影響も考えながら「メニュー表を速やかに書き直す必要が生じる」と話した。 内田副総裁は英語で講演した。
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%における上げ幅ってことだと思いますが現値自体が一番高いのとテクニカル的にちょっと・・・なのかもしれません ただやってること自体はかなり斬新で期待が持てるという意味では引けを取らない内容なので速度は別としてあげていくと確信しています
<「配当総額が利益剰余金を…
2024/05/31 03:07
<「配当総額が利益剰余金を超える」という反対意見の記載に関する補足> a) 反対意見において配当総額を上回ると指摘するのは単体ベースでの利益剰余金に過ぎず、2024 年3月期の連結財務諸表における利益剰余金は46億62百万円と、配当総額15億52百万円を 大きく上回る。このことは、子会社の利益剰余金を適切に管理することにより、配当総額を超 えるよう単体の利益剰余金を増加させることが可能であることを意味する b) 政策保有株式や事業の用に供しない賃貸等不動産は30億円超の多額の含み益があるため、それ らの売却が進めば、さらなる単体の利益剰余金を増やすことが可能である c) その他資本剰余金も利益剰余金同様、配当可能原資であるから、資本剰余金からの配当そのこ とが問題であるかのような反対意見の記載が適切とは言えない。実際に、その他資本剰余金か ら配当を実施した上場会社も数多く存在する