ＣＹＢＥＲＤＹＮＥ(株)【7779】の掲示板 2019/12/11〜2019/12/18

( 省令による使用成績調査 )
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緩徐進行性の神経・筋疾患患 向けの HAL医療用下肢タイプの有効性と安全性は治験により検証されたましたが、 希少疾病用医療機器であることから適応疾患毎の治験症例が限られ、またHALを 9 回使用する短期間の試験でした。

そのため厚生労働省令により、長期にわたり使用したときの安全性および有効性について" 使用成績調査 "を実施することが定められています。

この使用成績調査は2017年から全国20箇所の病院にて目標症例数180で開始されており、1クール（治療9回）を実施しその後治療開始日を基準として半年毎（治療継続の場合）に評価を行ないます。
資金提供組織はサイバーダインとなっている。

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サイバーダインの上期決算説明資料では使用成績調査は今年度末に終了と明記されています。
^_^

省令に基づく使用成績調査に対応するため中核病院など中心に展開(調査は今年度末終了)
確かに書いてある。