セルデックス・セラピューティクス【CLDX】の掲示板

EAACI 2025にてバルゾルボリマブの第2相試験における血管性浮腫の長期的かつ著明な改善を示すデータを発表

先日発表との相違点のみ示します。

■ 発表内容の相違点（6月12日 vs 6月14日）

◆ 評価対象
・6月12日：CSUの総合的症状（UAS7、DLQI）
・6月14日：血管性浮腫（Angioedema）に特化（AAS7）

◆ 評価時点
・6月12日：76週時点（治療終了から7か月後）
・6月14日：52週時点（治療継続中）

◆ 完全奏効の指標と割合
・6月12日：UAS7=0
　- 150mg群：41%
　- 300mg群：35%
・6月14日：AAS7=0（血管性浮腫の完全寛解）
　- 150mg群：77%

◆ QOL指標
・6月12日：DLQI=0/1（生活の質への影響なし）
　- 150mg群：48%、300mg群：40%
・6月14日：AAS7 8点以上の改善（血管性浮腫）
　- 最大87%の患者で達成

◆ 疾患コントロール率（UAS7≦6）
・6月12日：150mg群：56%、300mg群：47%
・6月14日：この指標は未報告

◆ 用量依存性の強調
・6月12日：明確に「用量依存的」と記載
・6月14日：用量別比較はあるが依存性の明記なし

◆ 安全性の詳細
・6月12日：好中球減少、白髪化、皮膚の色素脱失など具体的に言及（いずれも可逆性）
・6月14日：安全性は「良好」とだけ記載、詳細は割愛

◆ オマリズマブ使用歴への言及
・6月12日：使用歴の有無にかかわらず効果が
　　　　　　一貫
・6月14日：使用歴に関する記載なし

◆ 特記事項の焦点
・6月12日：長期持続効果と治療後の観察
・6月14日：血管性浮腫に対する迅速かつ深い
　　　　　　改善効果