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アスラン・ファーマシューティカルズ【ASLN】の掲示板

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Eblasakimab is the first biologic in moderate-to-severe atopic dermatitis to demonstrate a competitive efficacy profile with once-monthly dosing from initiation comparable to once every two weeks, supporting advancement to Phase 3. * 600mg eblasakimab dosed once every four weeks in the TREK-AD study met the primary endpoint with statistical significance, with 62.7% of patients achieving EASI-75, 34.1% reaching EASI-90 and 31.2% achieving vIGA-AD of 0 or 1. * Regimens dosing once every two weeks also met the primary endpoint with statistical significance, as well as meeting key secondary endpoints. * Unique loading dose regimen observed to deliver rapid onset of action with statistically significant improvement in EASI score by week 4. * Eblasakimab was generally well-tolerated at all dose levels, with low rates of conjunctivitis and injection site reactions supporting the potential for a differentiated safety profile.

確か7月5日のアメリカ版ブルームバーグより

エブラサキマブは中等度から重度のアトピー性皮膚炎に対する初の生物学的製剤です 月に1回の投与で競合的な有効性プロファイルを実証するため 開始から 2 週間に 1 回に相当し、進歩をサポートします フェーズ3へ。
TREK-AD 研究で 4 週間に 1 回投与された600mg のエブラサキマブは、 統計的に有意な主要評価項目(患者の 62.7%) EASI-75 を達成、34.1% が EASI-90 を達成、31.2% が vIGA-AD 0 を達成 または、 2 週間に 1 回の投与レジメンでも、主要評価項目を達成しました。
統計的有意性だけでなく、主要な副次エンドポイントも満たしています。
独自の負荷用量レジメンは、作用を迅速に発現させることが観察されています。 4週目までにEASIスコアが統計的に有意に改善。
エブラサキマブは一般に、すべての用量レベルで忍容性が良好でしたが、 結膜炎と注射部位の反応の割合が、 差別化された安全性プロファイルの可能性。

治験3相入り。
しかも中程度から重度アトピー。アトピーは患者が多いし、長く服用する。