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＜重要なお知らせ＞掲示板の利用規約について
この度、Yahoo!ファイナンス掲示板の利用規約を改訂いたしましたのでお知らせいたします。
主な修正点として、各禁止事項における詳細説明及び禁止投稿例を追加しました。
規約はこちら→【掲示板】禁止行為、投稿に注意が必要な内容について
【改めてご確認ください】
・他人の個人情報にくわえ、投稿者自身の個人情報も削除対象です。
・無関係な画像や漫画・アニメなど他人の著作物だと判断される画像は削除対象です。
・同様の画像がプロフィールで使用されている場合は、初期化対象です。
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バイオラ・セラピューティクスがBT-600の第1相臨床試験の開始を発表
本日、健康な成人ボランティアを対象としたBT-600の第1相臨床試験(ファースト・イン・ヒューマン)の開始を発表しました。BT-600は、中等度から重度の潰瘍性大腸炎の潜在的な治療のために、トファシチニブの独自の液体製剤を結腸に送達する経口投与NaviCap™デバイスで構成される薬物とデバイスの組み合わせプログラムです。
「BT-600による結腸への直接送達は、UC患者における全身曝露関連の有害事象を減少させながら、結腸組織への曝露の増加によって促進される有効性の向上につながる可能性があります。」
Kelman博士は「この第1相試験で血清と組織の両方を評価することで、安全性データに加えて、BT-600の薬物動態学的および薬力学的効果に関する重要な洞察が得られることを期待しています。従来の経口トファシチニブと比較して、結腸組織薬物レベルの増加と全身レベルの低下が予想されます。2〜3カ月後にはSAD部分の予備データを共有し、その後数カ月以内に最終的なSAD/MADデータを共有することを楽しみにしている」と語った。
第 1 相試験デザイン
この第 1 相無作為化、二重盲検、プラセボ対照、単回および複数回の漸増用量 (SAD / MAD) 臨床試験の目的は、安全性、薬物動態、および薬力学を評価することです 健康な成人ボランティアに経口投与した場合の BT-600 結腸組織への影響。米国で実施されているこの研究は、2つの部分で構成されています。1 つ目は、BT-600 とトファシチニブを 5 mg および 10 mg 用量またはプラセボで投与された 24 人の参加者で構成される単回用量漸増コホートです。2 つ目は、BT-600 とトファシチニブを 5 mg および 10 mg の用量またはプラセボで投与された 24 人の参加者で構成される複数回用量漸増コホートです。