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情報に感謝。AZ社グローバルサイトHPにプレスリリースされてますね。 DESTINY-Breast06(HR陽性かつHER2低発現の乳がん, 化学療法未治療,Ph3)で標準治療化学療法と比較して、主要評価項目の無増悪生存期間(PFS)で統計学的に有意かつ臨床的に有意な改善を示した。AZ社オンコロジーR&D担当「DESTINY-Breast06は、エンハーツが1つ以上の内分泌療法を受けたHER2低発現およびHER2低転移性乳がん患者の新たな標準治療になる可能性がある」…。 素晴らしい結果ですね。乳がんで患者数が最も多い領域、適応ですので患者さんへの朗報になるでしょう、また今後株価へも大きく反映されていくことでしょう。 https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2024/enhertu-improved-pfs-in-her2-low-and-ultralow.html
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比較考察 <GS-1811> 治験開始:2021年8月 フェーズⅠ⇒フェーズⅡへの移行確率 4/29現在:グローバルデータより ①胃食道接合部腺がん:87% ②転移性大腸がん:84% ③非小細胞肺がん:80% ④頭頚部扁平上皮がん:79% 上記データと比べ AS-1763は治験開始:2023年8月でありながら最大では82%、最小でも67%のスコア(移行確率)を出している。 ↓ 一年もたたずに治験対象群がすべて高い数値が出ているのはそれだけ実際の臨床で高い治療効果が認められる事を暗示していると考えられる。 細分に渡るデータこそ、この事を物語るエビデンスである。 短期間で成し遂げたこのデータを見て、色めき立たないメガファーマはまずいないと予想する。
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前立腺がん治療剤XTANDITM 欧州で適応追加に関する承認を取得 -去勢抵抗性前立腺がん、転移性去勢感受性前立腺がんおよび生化学的再発リスクが高い非転移性去勢感受性前立腺がんを適応とする、欧州で最初の新規ホルモン療法- 2024年04月24日
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アステラス製薬<4503>が反落。同社は24日、前立腺がん治療剤「XTANDI」について、欧州委員会が、サルベージ放射線療法が適応とならない生化学的再発のリスクが高い非転移性ホルモン感受性前立腺がんの成人男性に対する、XTANDITM単剤療法、またはアンドロゲン除去療法との併用療法の適応追加を承認したと発表した。 イクスタンジの最後の爆発が来るよ
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アステラス製薬株式会社は、経口アンドロゲン受容体阻害剤であるXTANDITM(一般名:エンザルタミド)について、欧州委員会が、4月22日(現地時間)に、サル ベージ放射線療法が適応とならない生化学的再発のリスクが高い非転移性ホルモン感受性前立腺がんの成人男性に対する、XTANDITM単剤療法、またはアンドロゲン除去療法との併用療法の適応追加に関して承認したことをお知らせします。 本件によるアステラス製薬の業績への影響は、4 月 25 日に開示予定のアステラス製 薬の通期(2025 年 3 月期)連結業績予想に織り込みます。 ◆ちょっと待って見ます…。
欧州医薬品委員会が、切除不能ま…
2024/05/07 15:47
欧州医薬品委員会が、切除不能または転移性尿路上皮がんの成人患者のファーストライン治療薬として、ブリストル マイヤーズ スクイブのオプジーボとシスプラチンおよびゲムシタビンの併用療法の承認を推奨する肯定的な見解を採択 2024.05.07