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⭕統合失調症薬の市場💴規模は、2023年に約💥80億米ドルと評価されており、2036年までに約💥170億米ドルに達すると予測されています。予測期間(2023年から2030年)中は5.7%のCAGRを記録し、2030年までに💥118億1000万米ドルの価値があると予測されています!!。
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メドレックスは、ここ数年、限られた資源の 下で、「選択と集中」を強化してきたが、ようやくその成果が出てきたところであ る。同社初の上市品になると期待されているリドカイン・テープ剤(Lydolyte) について、追加のデータ解析を行い、2024 年 1 月再々申請を果たした。販売 提携交渉も進捗しているものとみられ、年央に期待される承認の前後には、 契約締結、そして年内に上市する予定である。また、大型商品として期待され るチザニジン・テープ剤(MRX-4TZT)に関し、2024 年は、商品価値を証明す るための Ph2 を独力で開始する予定である。Ph3 のための非臨床試験(要 2 年)も並走して行っていけば、Ph2 後の導出がスムーズに行われる基盤が整 うことになる。また、中枢神経治療薬として期待される Alto 社の Alto-101 も、 2024 年に統合失調症による認知障害を対象とした Ph2 入りが見込まれる。 アナリストレポートに載ってるけど、期待してしまう! 一方、キャンバスやクリングルのように上市がもうすぐで承認されますよと言いながら追加増資して、株主を裏切る もう、メドレックスに期待するしか無いわけですよ、虎の子をキャンバスやクリングルに盗られてるんですから! もう少し薄給から追加して買い増ししますかね!!
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M4についてのネクセラの以前のBLOGからの引用だが、M4の2相の観察期間が6週間であり、その開始(2022年10月)から8ヶ月を経た上でのコメントであることを勘案すると、医療関係者からの “enthusiasm for this molecule out in the clinical community has been very good‘’ (臨床界におけるこの分子に対する熱意は非常に良好)というコメントは、個人的にはM4に対する賞賛に聞こえてならない。 一般的に統合失調症の治験では副作用や病気の性質上途中で脱落する被治験者が多いとされているが、推測ではあるが、M4の場合は副作用が少なく、また被治験者や医療関係者も効果が実感できる面があり脱落者が少ないため、極めて順調に進んでいるということではないだろうか。 まぁまだキーオープンになっていないので、断定することはできないが、M4がPOC取得できる可能性は極めて高いような気がするね。 以下引用(2023.06.15付け)。 ●ニューロクライン社 【主なコメント】 (M4作動薬について)現在のフェーズ2b試験は非常にうまく進んでおり、医療関係者からも非常に高い期待の声が寄せられている("going extremely well in a Phase 2b study that we have ongoing right now ~(中略)~ enthusiasm for this molecule out in the clinical community has been very good") ニューロクライン社もコメントしている通り、M4作動薬の開発進捗が順調なのは医療関係者からの高い評価が背景にあるようです。
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住友ファーマ研究開発費45%減、新薬絞る 25年3月期 2024年5月1日 18:22 住友ファーマは1日に開いたオンライン経営説明会で、新規の医薬品開発を大幅に縮小する方針を示した。2025年3月期の研究開発費は前期比45%減の500億円とする。コスト削減を進める一方で、前立腺がん治療薬など基幹製品と位置付ける3薬品の販売を拡大し、本業のもうけを示すコア営業損益で2期ぶりの黒字回復を目指す。 野村博社長は今回の説明会で「身の丈に合ったコスト構造にする」と述べた。新薬開発は主に白血病治療薬などがん領域と再生医薬に絞り込む。25年3月期の販管費も1690億円と前期比で28%削減する。北米での人員削減などが軸となる。25年3月期は研究開発費と販管費の削減で、1080億円の収益改善を見込む。 同社は4月30日に24年3月期の連結純利益(国際会計基準)が3150億円の赤字(前の期は745億円の赤字)となったと発表していた。 23年2月に主力製品である統合失調症薬「ラツーダ」の米国での特許が切れ、業績が悪化。基幹3製品の一つである子宮内膜症治療薬「マイフェンブリー」の販売低迷などを受けて1800億円規模の減損損失も計上した。コスト負担の重さからコア営業損益も1330億円の赤字(前の期は163億円の黒字)となっていた。 25年3月期には「米国での基幹3製品の販売が(前期の約900億円から)1300億円程度まで伸びる」(野村社長)と強調。25年3月期のコア営業損益は10億円の黒字を見込む。配当予想は2期連続の無配とする方針だ。 https://www.nikkei.com/article/DGXZQOUF015QE0R00C24A5000000/
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「キーオープン」は、「実薬」と「ブラセボ」の割当てコードを臨床試験完了まで伏せているだけの話しです。 > 以前サンバイオのことがあったんでキーオープン前の過度な期待は禁物ではあるんだけど、今回の治験の対象者は入院が必要な統合失調症の患者さんなんで、キーオープン前でもまぁ色々薬効について推察できるところあるんじゃないかと想像してしまうよね。
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2023年12月に2兆円の投資を行った統合失調症薬(Karxt)の アメリカでの承認審査の結果が9月に出ますね。 4月にKarxtの第3相臨床試験の一つである長期服用試験の 中間解析の結果が開示されました。 結果としては、副作用の増加はなく良好で、順調なようです。 抗精神病薬は概ねどれも太るのですが (特にオランザピン、クエチアピンは糖尿病禁忌) 長期服用試験の結果だと逆に体重減少してました。 以下はデータではなく、私見ですが 体重減少に関しては悪心などの副作用が他の抗精神病薬より高いわけでは ないので、体重減少は病状の改善に伴う活動量の増加が一因かと思われます。 統合失調症の患者は易刺激性があるため、刺激遮断のため引きこもりがちに なり、そのために体重増加をきたします。 その点が改善されたと考えると、アウトカムのpanss評価以上に有効性も 高いかもしれません。 いずれにせよ9月にむけて期待しています。 https://ja.wikipedia.org/wiki/KarXT
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ここ数年のあなたの言動を見ていて心配になりました。 自閉症スペクトラムという病気、臨機応変な対人関係が苦手で自分の関心・やり方・ペースの維持を最優先させたいという本能的志向が強いこと”を特徴とする発達障害の可能性があります。 統合失調症の可能性もあります。幻視や幻聴があり、あたかも実際に起こったことのように思考の障害が起こります。自我の障害もあります。考えや行動にまとまりがなくなることです。考えをまとめることができず、めちゃくちゃな会話をしてしまったり、状況に合わないちぐはぐな行動を起こしたりします。自我の障害では、自分と外の世界との境界線が曖昧あいまいになり、自分の考えがほかの人に支配されていると感じるようになります。 自覚症状はないようですが、薬調整でかなり落ち着きますから早めに受診をお勧めします。
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@ナカムラクリニック タバコは「万能薬」。パーキンソン病などの神経疾患、潰瘍性大腸炎などの炎症性腸疾患、うつ病、統合失調症などの精神疾患、ウイルス感染症(コロナも含め)など、様々な病気に効きます。 note.com/nakamuraclinic… https://x.com/nakamuraclinic8/status/1783799749356986861?s=46&t=gGyV4xwzvkz00GQ1ypWQsg
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ナカムラクリニック @nakamuraclinic8 タバコは「万能薬」。パーキンソン病などの神経疾患、潰瘍性大腸炎などの炎症性腸疾患、うつ病、統合失調症などの精神疾患、ウイルス感染症(コロナも含め)など、様々な病気に効きます。 https://note.com/nakamuraclinic/n/n3eccd32a2cc5
これまで、⭕メドレックスの歩み…
2024/05/18 17:06
これまで、⭕メドレックスの歩みは必ずしも順調ではなかった。Lydolyte を巡っ て、FDA より 2 度、審査完了報告通知(Complete Response Letter)受領し、承認 が当初の目論見よりも 3 年程度遅れている。また、チザニジン・テープ剤 (MRX-4TZT)の開発を巡って、導出先の Cipla 社の方針変更があり、開発 が大幅に遅延し、自社開発へ方針変更が発生した。資金面でも新株予約権発 行が発生する状況が続いてきた。しかし、2024年は、メドレックスにとって、よ うやく転機を迎える年と期待される。メドレックスは、ここ数年、限られた資源の 下で、「選択と集中」を強化してきたが、ようやくその💥成果✨が出てきたところであ る。同社初の上市品になると期待されているリドカイン・テープ剤(Lydolyte) について、追加のデータ解析を行い、2024 年 1 月再々申請を果たした。販売 提携交渉も進捗しているものとみられ、年央に期待される承認の前後には、 契約締結、そして年内に上市する予定である。また、大型商品として期待され るチザニジン・テープ剤(MRX-4TZT)に関し、2024 年は、商品価値を証明す るための Ph2 を独力で開始する予定である。Ph3 のための非臨床試験(要 2 年)も並走して行っていけば、Ph2 後の導出がスムーズに行われる基盤が整 うことになる。また、中枢神経治療薬として期待される Alto 社の Alto-101 も、 2024 年に統合失調症による認知障害を対象とした Ph2 入りが見込まれる。 パイプライン価値💴は主要 4 品目で 💥277 億円(税前) ⭕メドレックスの💊パイプライン💴価値✨は、さまざまな前提を置いたうえでの試算であ るが、主要4品目(リドカイン・テープ剤、チザニジン・テープ剤、フェンタニル・ テープ剤、メマンチン貼付剤)の合計で …………💥277 億円(税前)である!!⭕🙋✨。