(株)メドレックス【4586】の掲示板 2024/05/14〜2024/05/21

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これまで、⭕メドレックスの歩みは必ずしも順調ではなかった。Lydolyte を巡っ
て、FDA より 2 度、審査完了報告通知（Complete Response Letter）受領し、承認
が当初の目論見よりも 3 年程度遅れている。また、チザニジン・テープ剤
（MRX-4TZT）の開発を巡って、導出先の Cipla 社の方針変更があり、開発
が大幅に遅延し、自社開発へ方針変更が発生した。資金面でも新株予約権発
行が発生する状況が続いてきた。しかし、202４年は、メドレックスにとって、よ
うやく転機を迎える年と期待される。メドレックスは、ここ数年、限られた資源の
下で、「選択と集中」を強化してきたが、ようやくその💥成果✨が出てきたところであ
る。同社初の上市品になると期待されているリドカイン・テープ剤（Lydolyte）
について、追加のデータ解析を行い、2024 年 1 月再々申請を果たした。販売
提携交渉も進捗しているものとみられ、年央に期待される承認の前後には、
契約締結、そして年内に上市する予定である。また、大型商品として期待され
るチザニジン・テープ剤（MRX-4TZT）に関し、2024 年は、商品価値を証明す
るための Ph2 を独力で開始する予定である。Ph3 のための非臨床試験（要 2
年）も並走して行っていけば、Ph2 後の導出がスムーズに行われる基盤が整
うことになる。また、中枢神経治療薬として期待される Alto 社の Alto-101 も、
2024 年に統合失調症による認知障害を対象とした Ph2 入りが見込まれる。
パイプライン価値💴は主要 4 品目で 💥277 億円（税前）
⭕メドレックスの💊パイプライン💴価値✨は、さまざまな前提を置いたうえでの試算であ
るが、主要４品目（リドカイン・テープ剤、チザニジン・テープ剤、フェンタニル・
テープ剤、メマンチン貼付剤）の合計で …………💥277 億円（税前）である！！⭕🙋✨。