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今さらですが、例によってAIに訊いてみました。 〈FDAからEMAに切り替えた例〉 情報1 ●KEYTRUDA®(ペムブロリズマブ) KEYTRUDAは、免疫チェックポイント阻害薬であり、FDAで3相試験が承認されなかった一部のがんの治療に使用されています。 EMAは、特定のがんの治療においてKEYTRUDAを承認しており、欧州で使用されています。 さらに突っこんで訊いてみました。 情報2 ●Ibrutinib(イブルチニブ): 治療対象: 慢性リンパ性白血病(CLL)、マントル細胞リンパ腫(MCL) 経緯: FDAでの3相試験が一時中止された後、EMAに切り替えて再評価。 EMAがIbrutinibを承認し、欧州で使用可能となった。 その後、FDAもIbrutinibを承認し、米国で使用されるようになった。 ●Pomalidomide(ポマリドミド): 治療対象: 多発性骨髄腫(MM) 経緯: FDAでの3相試験が失敗した後、EMAに切り替えて再評価。 EMAがPomalidomideを承認し、欧州で使用可能となった。 その後、FDAもPomalidomideを承認し、米国で使用されるようになった。 ●Talazoparib(タラゾパリブ): 治療対象: 乳がん(BRCA遺伝子変異陽性) 経緯: FDAでの3相試験が一時中止された後、EMAに切り替えて再評価。 EMAがTalazoparibを承認し、欧州で使用可能となった。 その後、FDAもTalazoparibを承認し、米国で使用されるようになった。 ●Nivolumab(ニボルマブ): 治療対象: 転移性非小細胞肺がん(NSCLC) 経緯: FDAでの3相試験が失敗した後、EMAに切り替えて再評価。 EMAがNivolumabを承認し、欧州で使用可能となった。 その後、FDAもNivolumabを承認し、米国で使用されるようになった。 これらの例は、FDAでの試験が成功しなかった場合でも、EMAに切り替えて新たな試験を実施することで、薬剤の承認と上市が実現されることを示しています。 ↑ということだそうです。(しかし、なにぶんAIのことですし、承認基準も今と違うかも…?) 自分にできることはキャンバス社の幸運を祈るのみです。
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マントル行きじゃ🤪🔥 ぐははは
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落ちたナイフがどこまで落ちるのか観測して経験として刻むことが一番利益になる。 地面突き抜けてマントルまで刺さるかもしれん。
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大地震地球内部で起こったかー 人工地震やりすぎやでwwww マントル止まって、地球オワタ
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この出来高で地を張ってたら他の銘柄マントルに突入するやつもありますよね
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南海トラフの前に 露助の土地が陥没しマントルに 消えますように。
Re:なので、日本に全く愛着がないん…
2024/05/19 23:30
震災によるリスクは、計り知れないですよね 専門家に言わせると、海底火山の火口に出来たのが、日本 近海には、地球のマントルに引きずられる、深い海溝があります 子供達には、都心に住むのはやめとけと言ってますが。