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今さらですが、例によってAIに訊いてみました。

〈FDAからEMAに切り替えた例〉
情報１
●KEYTRUDA®（ペムブロリズマブ）
KEYTRUDAは、免疫チェックポイント阻害薬であり、FDAで3相試験が承認されなかった一部のがんの治療に使用されています。
EMAは、特定のがんの治療においてKEYTRUDAを承認しており、欧州で使用されています。

さらに突っこんで訊いてみました。
情報２
●Ibrutinib（イブルチニブ）:
治療対象: 慢性リンパ性白血病（CLL）、マントル細胞リンパ腫（MCL）
経緯:
FDAでの3相試験が一時中止された後、EMAに切り替えて再評価。
EMAがIbrutinibを承認し、欧州で使用可能となった。
その後、FDAもIbrutinibを承認し、米国で使用されるようになった。
●Pomalidomide（ポマリドミド）:
治療対象: 多発性骨髄腫（MM）
経緯:
FDAでの3相試験が失敗した後、EMAに切り替えて再評価。
EMAがPomalidomideを承認し、欧州で使用可能となった。
その後、FDAもPomalidomideを承認し、米国で使用されるようになった。
●Talazoparib（タラゾパリブ）:
治療対象: 乳がん（BRCA遺伝子変異陽性）
経緯:
FDAでの3相試験が一時中止された後、EMAに切り替えて再評価。
EMAがTalazoparibを承認し、欧州で使用可能となった。
その後、FDAもTalazoparibを承認し、米国で使用されるようになった。
●Nivolumab（ニボルマブ）:
治療対象: 転移性非小細胞肺がん（NSCLC）
経緯:
FDAでの3相試験が失敗した後、EMAに切り替えて再評価。
EMAがNivolumabを承認し、欧州で使用可能となった。
その後、FDAもNivolumabを承認し、米国で使用されるようになった。

これらの例は、FDAでの試験が成功しなかった場合でも、EMAに切り替えて新たな試験を実施することで、薬剤の承認と上市が実現されることを示しています。

↑ということだそうです。(しかし、なにぶんAIのことですし、承認基準も今と違うかも…？）

自分にできることはキャンバス社の幸運を祈るのみです。

>>No. 589

私もJTP保有。まだ利確していません。午後は久しぶりのS高！
ココとは対象的・・・""(-""-)"
いつ噴くのでしょうか？社長さん、教えて下さい！！！

「この欧州臨床試験の話は、突然苦しまぎれの誤魔化しで出したものではありません。
昨年のESMO発表を契機として欧州の有力医師らから臨床第3相試験へ向けた協力の申し出を受け、既に具体的な申請準備を進めています。」（Xより）

今ここはパニック状態ですが、大逆転があるかもしれません。

EMAに期待！あきらめるな！
意地と執念で頑張ってください！！！

Kathyさん、初めまして！

そうなんですよ。
ここの常連さんの方でKathyさんの熱心な質問事項に賛同したのだと思います。
勇気のある方だと思います。（私には勇気がなかった・・・(/_;)）
双方の応答があまりよく聞き取れなかったのですが、
報告会のブログに詳しく載ると思います。
Kathyさんの疑問点が解決するといいですね♫

そして直近の安値でゲットできておめでとうございます！

小夏果汁さん、初めまして！

いつもあなた様の投稿を楽しみに読ませていただいております。
小夏さんのお人柄を感じさせる文面にほっとさせられます。
（今のキャンバスの現状では殊更・・・）
希望満載だった昨年とは真逆の総会に出席するのは気が重かったのですが、
受付で見事な胡蝶蘭を見たとき、不安も飛んで気持ちが晴れ晴れ！
嬉しかったです！

私もCBP501の成功を信じております。ずっと応援していきます！
宜しくお願いいたします！

労いのお言葉ありがとうございます。m(__)m

小夏果汁さんの胡蝶蘭、素敵でした！
昨年はシマらいおんさん、今年は小夏さん…キャンバスは幸せな会社ですね。
株価低迷で、会社側も今日の総会では緊張していたと思うけど、
株主の温かい応援、贈り物で勇気をもらってのではいでしょうか？

皆様ご期待の怒号？はありませんでしたよ。
昨年に続き質疑応答は活発で、
ここで何度か投稿されたKathyさんのご質問を代弁して質問なさった方も
おられましたよ。親切な方ばかりですね(^^♪
詳細は明日（多分）のブログで！

今日、気づいたのですが
ここ(Yahoo！ファイナンス）の企業情報で
従業員数が11人→12人とお一人増えていますね。
今後を踏まえ、人員強化を図ったのか？

期待が高まります♫

みなさん、JSR株に並んでいるんですかね～

キャンバス株も国策銘柄になればねえ…（願）

6/15の株探より　↓
https://kabutan.jp/stock/news?code=2335&b=n202306151011

利益成長“青天井”銘柄リスト【総集編】第4弾 37社選出 ＜成長株特集＞

　17位のキューブシステム <2335> は金融や流通、通信向けに強みを持つシステムインテグレーター。1-3月期(第4四半期)は金融業向けエンハンス案件を中心に受注が伸び、経常利益は5.2億円(前年同期比76.3％増)と20四半期ぶりに最高益を更新した。併せて発表した24年3月期の同利益は前期比10.5％増の16.3億円と4期連続で過去最高益を更新する見通しだ。株価は13日に約2年5ヵ月ぶりの高値1288円をつけている。

強く期待！

臥薪嘗胆。

今に見ておれ！！！

やはりスタンダードへ移行の決断！
結構なことだと思います。これで踏ん切りがついたのだから・・・
下を向くことはありません。

グロースでもスタンダードでも張り切っている会社はいくらでもある。
テクノスも業績↑していくならば、株価もついてくる。

朝の値上がり率一番！
株探の4011、3687、3984,3655、4476の中でもっともマトモ!
サードパーティ時代から持ち続けていてよかった！
やっとスタート！
頑張れ！

レス、遅くなりました！

嬉しい！ありがとうございます。
これからも一緒に応援したいです！
キャンバス、頑張れ！

ころにゃんさん、こちらこそ嬉しいです！
コーストFMのパーソナリティの方はすでにキャンバスをご存じだったのですね。
すごい！
そして、それがキッカケだったなんて！ころにゃんさんもキャンバスとは出会うべくして出会ったのですね。ほんと、不思議ですよね。

わが家のニャンコの写真はいまだに部屋に飾ってありますよ。（もう31年になりますが）

ころにゃんさん、お久しぶりです。
沼津のホルダーです。

ご両親様のご不幸、どんなに辛かったことか……
涙、涙で読ませていただきました。
私の母も14年前に大腸がんで他界しました。その数年前には母の知人が膵臓がんであっという間に（３か月で）亡くなり、膵臓がんの怖さを初めて知りました。
自分は年が年なので、年々亡くなっていく縁故知人友人も多いのですが、その半分以上は癌です。よく早期発見というけれど、見逃される場合もあります。そのためにも一刻も早い治療薬の開発ですよね。河邊社長は「タイムマシーン効果」のことを述べられていますが、延命している間に良いお薬が出来れば…ということですね。今後、三相のOSには大いに期待しています。

ところで、キャンバス社の前を通って通勤なさっているそうですが、ゲーセンの前は本社は通横町でした。通横町はしょっちゅう通っているのですが、その頃は未上場でありキャンバスの存在は知る由もなく、もし「キャンバス」という看板を見たとしても、画材屋さんの会社と思ったでしょうね。（通横町は狭い区域なので、どのオフィスビルかは見当がつきます）

キャンバスに出会えたのは不思議な縁のような気がいたします。

ワラントが発表されて、正直ほっとしました。
今まで何度もここの板で、冷静なDx3333ｘさんが”提携の難しさ″を語られていましたからね。
ワラント発表は時間の問題なのでは、と。
でもキャンバスとしたらこれでようやく３相に向けて大きな一歩を踏み出せたのです。（英断と言えるのでは？）
明日からの株価は予測できませんが、100円台の時も（ハンパでない含み損抱えて）保有し続けていたので、あの頃に比べれば、今は先が見えているので気持ち的にはずっと楽です。
CBP501が成功して爆益を得れば、次に続くパイプラインへの費用にもなります。

27日の櫻井さんの企業IRセミナーにて河邊社長が詳しく語って下さるでしょう。
楽しみです。

意地と執念で成功させよう！石に噛り付いてまで！頑張れ、キャンバス！！！

会社四季報（５月８日）より
https://shikiho.toyokeizai.net/news/0/671119

東証プライム市場からの｢降格予備軍｣203社ランキングの
203番目ですね。時価総額も小さい。
同じく予備軍のニーズウェルのような必死さがテクノスにはないのです。
社員の方々は頑張って業績も伸びていますが、会社側は株主を全く無視。
スタンダードが身の丈に合っていると思います。
でもスタンダード市場でもテクノス以上に優秀な会社はありますよ。

横から失礼します。

五つ星さんは熱心なホルダーな方で、決して買い煽りではないと思いますよ。
昨年の株主総会に出席した者ですが、質疑応答で沢山の質問をなさっていた方がおられました。席が離れていたのですが、その方が五つ星さんなのでは、と勝手に思っております。
もし間違えてましたらごめんなさいね。m(__)m