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どうなんでしょうね。 番号の件はよく見ていないのでわかりませんが、EU CT Number（試験番号）は初回申請時に付与され原則として不変。Application ID（申請ID）は申請するたびに変わるらしいですが。？

https://www.almedio.co.jp/wp-content/uploads/application/pdf/64184/5d4927b0ff070976c5a4fc74804e4bd6.pdf

昨日のIRの大元の論文、キーワードをジェミニにまとめさせると Prophylactic application: 予防的塗布 Delayed bleeding (Post-procedural bleeding): 後出血 Safety profile: 安全性（副作用の少なさ） Scaffold function: 足場機能（組織再生） Standard of care: 標準治療 ピュアスタットの日常的な塗布による、「反応的な止血」から「能動的な粘膜保護」へのパラダイムシフトこそが、患者の予後を改善する鍵である。 とまとめられているようです。 とのこと。

後れ馳せながら、あけましておめでとうございます♪ 皆さまの御健勝を祈り、正月は静岡県掛川の旨い酒「開運」で呑み初めでした。 さて苦節何年か、やっとこのニュース: Sebela Pharmaceuticals® Announces Submission of New Drug Application to FDA for Tegoprazan for the Treatment of Gastroesophageal Reflux Disease 長期投資の醍醐味へ、やれやれ期待感かと...

チャットGPに申請が出たか聞いてみました。チャッピーも申請出たと言ってます。 はい。ブレインツリーラボラトリー（Braintree Laboratories）は米国FDAに「テゴプラザン（tegoprazan）」の申請を提出しています。 具体的には、2026年1月9日に新薬申請（New Drug Application：NDA）をFDAに提出しました。申請対象は胃食道逆流症（GERD）の治療薬としての以下の適応です： 非びらん性逆流症（NERD）の胸焼け びらん性食道炎（EE）の治癒 EEの治癒維持 この申請は、Sebela Pharmaceuticalsの一部門であるBraintree Laboratoriesが行ったもので、NDAがFDAへ正式に提出されたことが公表されています。

“News provided by Sebela Pharmaceuticals“ とあるので、公式開示でやっと…！さて明日どうなるか！ https://www.prnewswire.com/news-releases/sebela-pharmaceuticals-announces-submission-of-new-drug-application-to-fda-for-tegoprazan-for-the-treatment-of-gastroesophageal-reflux-disease-302657918.html

https://www.wvnews.com/news/around_the_web/partners/pr_newswire/subject/clinical_trials_medical_discoveries/sebela-pharmaceuticals-announces-submission-of-new-drug-application-to-fda-for-tegoprazan-for-the-treatment/article_490f1ded-efe9-5e3c-b5be-8251f19aa1e0.html

「BLA(Biologic Lisence Application)の前のPre-BLAに進んで、FDAと合意をアンジュスと合意した」 というを事で、ベーリンガーインゲルハイムと合意したという事は、 BLA合意ありきで進んでいるという事です。