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gyreから来ましたね。 5月31日 朝 Gyre Therapeutics が中国で F230 IND 承認を取得 Gyre Therapeutics は、肺動脈性高血圧症の治療を目的とした F230 錠剤の IND 申請が中国の CDE によって承認されたと発表しました。 このマイルストーンは、F230 が PAH に対処する可能性を示しており、 追加の疾患適応症も検討されています。 さまざまな慢性臓器疾患に対する抗線維化治療薬を開発している臨床段階の自立型バイオテクノロジー企業であるGyre Therapeutics (以下「Gyre」) ( ) は本日、中国国家薬品監督管理局 (以下「NMPA」) の医薬品評価センター (以下「CDE」) が、肺動脈性高血圧症 (以下「PAH」) の治療薬としてGyre Pharmaceuticals (以下「Gyre」の間接的支配下にある子会社) による選択的エンドセリン受容体拮抗薬F230錠の新薬臨床試験開始申請 (以下「IND」) を承認したことを発表しました。 F230はもともと、Gyreの間接的大株主であるGNI Group Ltd.を通じてエーザイからライセンス供与されたものです。 「PAH は希少疾患であり、進行性で生命を脅かす疾患であり、治療法が知られていないため、 大きなアンメットニーズを抱えています」と、Gyre の最高経営責任者である Han Ying 博士は述べています。「Gyre Pharmaceuticals を通じて、私たちは臨床開発を通じて F230 を前進させ、 この悲惨な病気に苦しむ人々の転帰を改善し、 生活の質を高めることを最終目標と しています。」 前臨床動物試験では、F230 は平均肺動脈圧、右室収縮期圧、右室/左室プラス隔膜、肺動脈壁厚において、異なる用量群に基づいて有意な低下、 または低下傾向を示しました。最小有効用量でも、治療群と PAH モデル群間のこれらの指標の差は統計的に有意でした。PAH に加えて、Gyre は F230 の他の疾患適応症も研究しています。 F230ようやく来ましたね。 本日も頑張れGNI
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【2024年版】国内製薬会社ランキング トップ武田は4.3兆円、2位は大塚HD、3位アステラス 更新日2024/05/27 AnswersNews 国内製薬トップとなった武田薬品工業の売上収益は4兆2638億円。炎症性腸疾患治療薬「エンタイビオ」(8009億円、前期比14.0%増)など主力品群が好調で、円安も追い風に前期比5.9%の増収となりました。米国でADHD治療薬「ビバンセ」、日本で高血圧症治療薬「アジルバ」が特許切れを迎えたものの、エンタイビオや免疫グロブリン製剤の販売拡大でカバーしました。
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>2024/5/28 >F230 の中国における新薬臨床試験開始申請(IND)承認に関するお知らせ >株式会社ジーエヌアイグループ(以下「当社」「GNI」、当社の子会社及び関連会社を含めて「当社グループ」)の連結子会社である北京コンチネント薬業有限公司(以下「北京コンチネント」)が、2024年3月に申請したF230の新薬臨床試験開始申請(IND)につき、中国国家薬品監督管理局の医薬品評価センターより承認を受けたことをお知らせいたします。 > >日本の製薬会社であるエーザイ株式会社が初期段階の研究を行った革新的な医薬品で、2020 年3月に当社グループが中国における肺動脈性肺高血圧症(PAH)の治療薬としての製造、開発、販売の権利をエーザイ株式会社からライセンスしました。 > 1Qの好決算と言い、このF230の承認と言い 普通なら、ストップ高だ~ 悪徳機関共&回転守銭奴共には、ウンザリ〜 怒り
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2020年3月23日 以下IRより 各 位 会 社 名 株 式 会 社 ジ ー エ ヌ ア イ グ ル ー プ 代 表 者 名 取締役代表執行役社長 兼CEO イ ン ・ ル オ (コード番号:2160 東証マザーズ) 問 合 せ 先 取締役代表執行役 CFO トーマス・イーストリング (TEL. 03-6214-3600) エーザイ株式会社とのライセンス契約について 本日、株式会社ジーエヌアイグループは、エーザイ株式会社(以下、エーザイ(株))が創出したエンドセリンA受容体選択的拮抗薬・ER-000582865について、中国(台湾、マカオ、香港含)において医薬品として研究・開発・販売するために必要な知的財産権の独占的実施権許諾に関するライセンス契約をエーザイ(株)と締結したことをお知らせ致します。本契約により、当社は、当該地域におけER000582865の肺動脈性肺高血圧症(PAH)治療薬としての開発・販売権および将来的な腎疾患治療薬としての開発・販売に関するオプション権を有します。 ER-000582865は、エンドセリンをリガンドとするエンドセリンA受容体(ETA)に対して高い選択的阻害活性をもち、PAH病態におけるエンドセリンの作用を遮断することで、治療効果を示すことが期待されます。世界のPAH市場規模は、2019年は63億米ドルとされ、年平均成長率(CAGR)5.6%で拡大し、2027年までに98億米ドルに達すると推計されております。また、PAHは、米国食品医薬品局および中国国家食品薬品監督管理局により希少疾病に指定されています。 PAHのほか、肺、肝および腎等の疾患領域では、いまだ有効な治療方法がないものも多く、新規治療法の開発が待たれます。当社は、今回のライセンス取得により、線維性疾患をはじめとする現在の製品ポートフォリオを拡充し、同分野を先導する企業として地位を固めることができると考えております。 今後、当社は、中国においてER-000582865の医薬品としての開発を進めてまいりますが、当社では治験申請(IND)提出以降の開発品をパイプラインとして情報開示の対象にしており、本剤開発の詳細につきましては、早ければ数年後にパイプラインとして開示できる予定です。
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2024/5/28 F230 の中国における新薬臨床試験開始申請(IND)承認に関するお知らせ 株式会社ジーエヌアイグループ(以下「当社」「GNI」、当社の子会社及び関連会社を含めて「当社グループ」)の連結子会社である北京コンチネント薬業有限公司(以下「北京コンチネント」)が、2024年3月に申請したF230の新薬臨床試験開始申請(IND)につき、中国国家薬品監督管理局の医薬品評価センターより承認を受けたことをお知らせいたします。 日本の製薬会社であるエーザイ株式会社が初期段階の研究を行った革新的な医薬品で、2020 年3月に当社グループが中国における肺動脈性肺高血圧症(PAH)の治療薬としての製造、開発、販売の権利をエーザイ株式会社からライセンスしました。 有望そうじゃないですか!
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F230錠の臨床試験申請が承認されました 2024年5月27日 - 北京 2024年5月22日、コンティニ製薬が提出したF230錠(1mg、3mg、10mg)のIND申請が、肺動脈性肺高血圧症(PAH)患者の治療薬として国家薬品監督管理局(NMPA)によって承認されました。 F230錠の臨床試験申請が承認されたことは、動脈性肺高血圧症という別の希少疾患分野での同社の臨床的探求を示すものです。 肺動脈性肺高血圧症(PAH)は、臨床的に治癒が困難なまれなタイプの心血管疾患であり、「心血管がん」として知られており、中国政府が公布した「希少疾患カタログ第1陣」に含まれています。 サリバンのデータによると、中国におけるPAH医薬品の市場規模は2023年に3億7,000万米ドルに達し、2031年には4億8,000万米ドルに達すると予想されており、年平均成長率は3.38%を示しています。 F230はETA拮抗薬であり、動物モデル実験で肺高血圧症を大幅に緩和し、動物の死亡率を低下させることが示されており、既存のエンドセリン拮抗薬よりも優れた有効性があり、明らかな肝毒性はありません。 F230は、エーザイ製薬が日本で初期に開発し、その後、日本のGNIグループからコンティニ社に中国のすべての権益をサブライセンス供与した低分子革新的医薬品です。 フォローアップ会社は、中国の肺高血圧症患者に新しい治療法をもたらすために、できるだけ早く第I.相臨床試験プロセスを推進します。 https://www.bjcontinent.com/news
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ジーエヌアイ-6日ぶり反発 中国で新薬臨床試験開始申請が承認 ジーエヌアイグループ<2160.T>が6日ぶり反発。同社は28日8時30分、中国の連結子会社が2024年3月に申請した「F230」の新薬臨床試験開始申請(IND)について、中国国家薬品監督管理局の医薬品評価センターより承認を受けたと発表した。 「F230」はエーザイ<4523.T>が初期段階の研究を行った革新的な医薬品で、2020年3月に同社グループが中国における肺動脈性肺高血圧症の治療薬としての製造、開発、販売の権利をエーザイからライセンスしたとしている。
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IRきましたね。 230の中国における新薬臨床試験開始申請(IND)承認に関するお知らせ 株式会社ジーエヌアイグループ(以下「当社」「GNI」、当社の子会社及び関連会社を含めて「当社グループ」)の連結子会社である北京コンチネント薬業有限公司(以下「北京コンチネント」)が、2024 年3月に申請した F230の新薬臨床試験開始申請(IND)につき、 中国国家薬品監督管理局の 医薬品評価センターより承認を受けたことを お知らせいたします。 北京コンチネントのプレスリリースは、以下のリンクをご参照ください。 News - Gyre Pharmaceuticals (bjcontinent.com) F230(エンドセリン A 受容体選択的拮抗薬・ER-000582865)は、日本の製薬会社である エーザイ株式会社が初期段階の研究を行った革新的な医薬品で、2020 年3月に当社グループが中国における肺動脈性肺高血圧症(PAHの治療薬としての製造、開発、販売の権利をエーザイ株式会社からライセンスしました。 F230 は、エンドセリンをリガンドとするエンドセリン A 受容体に対して高い選択的阻害活性をも ち、PAH の病態におけるエンドセリンの作用を遮断することで、治療効果を示すことが期待されています。 PAH は、 中国において希少疾病に指定されており、 F230 は希少疾患治療薬(オーファンドラッグ)として認可されると考えております。Frost & Sullivan 社のデータによると、 中国における PAH 治療薬の市場規模は 2023 年に 3.7 億米ドルに達し、 2031 年には 4.8 億米ドルに達すると予想されています。F230 の前臨床動物試験では、 平均肺動脈圧等の複数の指標において、 減少傾向が見られました。 また、医薬品の効果が現れる最小量(最小有効用量)においても、PAHモデル群と対照群を比較した場合、これらの指標に統計学的な有意差を確認することができました。 北京コンチネントは、第 1相臨床試験の早期開始を目指すとともに、 F230 の適応症の拡大も視野に入れております。 当社グループは、今後もパイプラインの拡充に力を入れて取り組んでまいります。 今後、本件に関して開示すべき事項が発生した場合には、速やかに公表いたします。 なお、本件による当社グループの今期連結業績に対する影響は、軽微です。 F230ですね。 中国における市場規模 23年 3.7億米ドル 31年 4.8億米ドル 凄いですね。 忘れかけてました…笑 頑張れGNI
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F230の中国における新薬臨床試験開始申請(IND)承認に関するお知らせ 株式会社ジーエヌアイグループ(以下「当社」「GNI」、当社の子会社及び関連会社を含めて「当社グル ープ」)の連結子会社である北京コンチネント薬業有限公司(以下「北京コンチネント」)が、2024 年3 月に申請した F230の新薬臨床試験開始申請(IND)につき、 中国国家薬品監督管理局の医薬品評価センタ ーより承認を受けたことをお知らせいたします。 北京コンチネントのプレスリリースは、以下のリンクをご参照ください。 News - Gyre Pharmaceuticals (bjcontinent.com) F230(エンドセリン A 受容体選択的拮抗薬・ER-000582865)は、日本の製薬会社であるエーザイ株 式会社が初期段階の研究を行った革新的な医薬品で、2020 年3月に当社グループが中国における肺動脈 性肺高血圧症(PAH)の治療薬としての製造、開発、販売の権利をエーザイ株式会社からライセンスしま した。 F230 は、エンドセリンをリガンドとするエンドセリン A 受容体に対して高い選択的阻害活性をも ち、PAH の病態におけるエンドセリンの作用を遮断することで、治療効果を示すことが期待されていま す。 PAH は、 中国において希少疾病に指定されており、 F230 は希少疾患治療薬(オーファンドラッグ) として認可されると考えております。Frost & Sullivan 社のデータによると、中国における PAH 治療薬 の市場規模は 2023 年に 3.7 億米ドルに達し、2031 年には 4.8 億米ドルに達すると予想されています。 F230 の前臨床動物試験では、平均肺動脈圧等の複数の指標において、 減少傾向が見られました。 また、 医薬品の効果が現れる最小量(最小有効用量)においても、PAHモデル群と対照群を比較した場合、これ らの指標に統計学的な有意差を確認することができました。 北京コンチネントは、第 1相臨床試験の早期開始を目指すとともに、 F230 の適応症の拡大も視野に入 れております。当社グループは、今後もパイプラインの拡充に力を入れて取り組んでまいります。 今後、本件に関して開示すべき事項が発生した場合には、速やかに公表いたします。 なお、本件による当社グループの今期連結業績に対する影響は、軽微です。
Re:Re:Re:武田製薬とは、どうなってるんで&amp;hellip;
2024/06/04 14:26
>本当に黒字化が見えて来ましたね。 >単年黒字と言うけれど 新薬継続的にお金入ってくれば株価10倍はくだらないですね。 武田薬品工業が今年、国内で新薬ラッシュを迎えます。 現在、6つの新薬を申請中で、いずれも希少疾患や難病、がんを対象とした薬剤です。 高血圧症治療薬「アジルバ」が特許切れで売り上げを大きく落とす中、国内でもポートフォリオのスペシャリティ化が進みます。