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貴重な情報をご教授いただき、大変ありがとうございます。 ご家族にま連絡させていただきます。 昨日は友人の変貌にショックを受けましたが、このように、回復する可能性がある治療法があるのですね。 私も救われる思いです。 ご親切にありがとうございました。
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1.本買収の意義 (1) 当社におけるヘルスケア領域の位置づけ 2012 年の ZOLL 社買収によるクリティカルケア事業の獲得、2020 年のVeloxis 社買収による米国医薬品事業の獲得を通じて非連続的な成長を実現しています。ZOLL 社および Veloxis 社は買収以来、堅実に成長を遂げており、当社ヘルスケア領域の売上は 2011 年比 13%の年平均成長率(CAGR)で拡大しており、利益の成長スピードはより目覚ましいものとなっております。その結果、ヘルスケア領域は当社グループの売上高の約 20%、営業利益の約 34%(2023 年度実績)を占める中核事業の 1 つとなり、当社グループの持続的な成長を牽引しています。 (2) 本買収決定に至った背景と本買収の狙い 世界最大の市場である米国においては、Veloxis 社の事業基盤を最大限に活用し、事業展開の強化を進めることが重要だと考えており、当社の成長戦略の実行に資する事業基盤の獲得機会を模索してきました。 Calliditas 社は医薬市場のアンメットニーズに応えるための治療法の研究・開発に注力しており、業界でも信用力の高い経営陣が牽引するスペシャリティ製薬会社です。Calliditas 社の主力製品である Tarpeyo(タルペーヨ)は、 疾患進行のリスクがある原発性 IgA 腎症の腎機能低下を抑制することで病状の進行を防ぐことが示された、現在当該疾患を対象として承認・販売されている唯一の医薬品であり、当社製品や開発パイプラインの事業領域や地域を補完する医薬品であると考えております。 当社は、本買収により以下の実現を目指します。 • 米国での腎疾患および自己免疫疾患における販売体制の拡充により、米国市場でのプレゼンスを確立する • 欧州でのプレゼンスを確立し、初期には研究開発活動に専念する • グローバルスペシャリティファーマとしてのプラットフォームを活用し、新たな医薬品や開発パイプラインの導入機会を拡充する
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その治療法 すべて他人の成果
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今日から機関が入るだろうから急落する可能性もあってビビッて失禁してしまったとしても、売ったらダメ。1年後の万博の時に後悔するから。万博が始まればYahooニュースや地上波テレビでも「iPS細胞シートによる世界初の重症心不全治療法開発心筋シート」は万博の目玉の一つであり国策みたいなものだから必ず報道されます。とりあえずガチホで!逆に下がったら買いのチャンスです。
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いよいよ iPS細胞時代の到来‼️ 心筋細胞に続いて、加齢黄斑変性症、 網膜色素変性症、パーキンソン病--等々の再生医療による治療法が承認される 可能性が出て来るでしょう。 2025年〜2030年はiPS細胞時代の 幕開けになりそうだ‼️^_^
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5月28日付でLABIOTECHというEUのサイトが「バイオテクノロジーシーンを先導する8つのスウェーデン企業」という記事を掲載しEmendo社がライセンス提供したAnocca社について紹介しているので、記事内容を抜粋して機械翻訳してみた。 ------ 「豊富な森林、スモーガスボード、そしてもちろん有名なユーロポップグループABBAで知られるスウェーデンは、製造業と輸出に大きく依存する繁栄する経済を持っています。さらに、同国のライフサイエンス部門は、2020年に約3,650億スウェーデンクローネ(340億ドル)の純売上高を記録し、2014年から1,580億スウェーデンクローネ(148億ドル)以上増加し、依然として成長しています。 1,000社以上のライフサイエンス企業と、世界的に有名なカロリンスカ研究所やその他の主要機関が実施した厳格な研究により、この国はバイオテクノロジー産業が活況を呈しています。 この記事では、スウェーデンの8つのバイオテクノロジー企業が国のバイオテクノロジーシーンを先導していることを発見しました。」 「Anocca(アノッカ) 固形腫瘍との闘いにおいて、免疫療法はがん治療の最前線に立っています。Södertälje市に拠点を置くAnoccaは、腫瘍に対するTCR-T療法として知られる免疫療法の開発に焦点を当てています。現在、リード最適化フェーズに15の候補がおり、パイプラインには9の研究新薬(IND)実現フェーズの候補者がいます。 その技術プラットフォームは、設計されたヒトT細胞を使用し、疾患抗原を特定することを目的としています。同社の目標の一部は、各細胞が単一のHLA遺伝子を運び、抗原をマッピングする能力を可能にする、これらの人工抗原提示細胞(eAPC)のライブラリを構築することです。同社は、独自の臨床規模の製造およびプロセス開発施設を持っています。ここでは、患者のT細胞の遺伝子組み換えのためのウイルスベクターの生産は、その製品の凍結保存とともに行われます。さらに、同社は最近、治療が困難な固形がんの治療法の製造と開発を加速するために、EmendoBioから遺伝子編集技術をライセンス供与しました。 アノッカはまた、TCR-T療法の開発のためにカロリンスカ研究所と協力しました。2023年5月、同社はAMFとMellby Gårdが主導するエクイティファイナンスラウンドを通じて4億スウェーデンクローム(3,670万ドル)を調達し、2014年に設立されて以来、合計1億1,010万ドルの投資をしました。」
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平成 24 年9月 11 日 各位 会社名 株式会社⭕セルシード 代表者氏名 代表取締役社長 長谷川 幸雄 (コード番号:7776) 本店所在地 東京都新宿区若松町 33-8 問合せ先 取締役最高財務責任者管理部門長 細野 恭史 電話番号 03-5286-6231 移植用「💥心筋再生パッチ」に関する⭕日本特許成立のお知らせ 当社がその実現に注力しております細胞シート工学による心筋組織再生に関する下記基本特許 が、この度日本で成立しましたのでお知らせいたします。 特許番号:特願 2010-168577 号 発明の名称:心筋様細胞シート、3次元構造体、心筋様組織及びそれらの製造法 登録国:日本 当社は、東京女子医科大学の岡野光夫教授が考案した温度応答性細胞培養器材を利用した細胞 シート工学を駆使して様々な臓器・組織の再生を目指す「細胞シート再生医療」の実現に取り組 んでおります。 その中で、心筋組織再生技術(「心筋再生パッチ」による心筋再生技術)は当社が最優先課題と して取り組んでおります角膜再生上皮シートに続くパイプラインであり、本特許はその技術のコ ンセプトを示すものです。拡張型心筋症や重度の虚血性心疾患を抱える患者さまにつきましては 現在本質的な治療法がないとされており、ドナー心臓移植を待つ間の「繋ぎ」としての治療しか 受けられないのが現状です。「心筋再生パッチ」はこの課題を抜本的に解決することを目指した細 胞シート再生医療製品であり、患者さまご本人の細胞を培養・増殖させて「細胞シート」(シート 状の心筋様組織)として損傷なく回収して心疾患の根本的な治療に用いようとするものです。 本特許は、心筋組織の細胞を培養して作製した細胞シートを移植することによって弱った心機 能を改善させる技術に関するものです。以前に本技術に関連した特許が日本で登録された旨ご報 告しております(平成 23 年3月7日公表「移植用「心筋再生パッチ」に関する日本特許成立のお 知らせ」)が、今回はその関連技術として心筋組織の細胞からなる細胞シートを積層化させること で特定の構造を持たせた心筋再生パッチを権利化できる見込みとなりました。細胞シートを積層 化することでより大きな治療効果を期待している点が、本特許の特長です。 当社は現在、共同研究先と共に心筋再生パッチの実用化へ向けた研究開発を推進しております。 今回の特許成立は⭕心筋再生パッチの💥革新性を示す証左の 1 つと捉えることができます。
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㊗️お宝の山は、最終的には第一三共のもの! ><a href="yjfinance://symbol?code=4894.T">クオリプス</a>は夜間も張り付いてますね > ><a href="yjfinance://symbol?code=4568.T">第一三共</a>株式会社(本社:東京都中央区、以下「当社」)は、大阪大学発ベンチャー企業のクオリプス株式会社(所在地:神奈川県横浜市、以下「クオリプス」)への出資およびクオリプスが開発するiPS細胞*1由来心筋シートの全世界での販売オプション権に関する契約を締結しましたのでお知らせいたします。 > >iPS細胞由来心筋シートは、ヒトiPS細胞から作製した心筋細胞をシート状に加工した他家細胞治療製品*2です。心臓移植や人工心臓装着以外に有効な治療法がない重症心不全患者の心臓に本製品を移植することにより、心機能の改善や心不全状態からの回復等の治療効果が期待されています。
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ChatGPTにF351が上市されたら、どのくらいの収益があるかを聞いてみた。 (以下、参照) F351が上市された場合の収益予測は、さまざまな要因に依存します。具体的な数値を見積もるためには、多くの変数を考慮する必要がありますが、以下に収益見積もりの一般的なプロセスを示します。 1. 市場規模の評価 肝線維化および肝硬変の治療市場の規模を評価します。市場規模は、以下の要素に基づいて推定されます。 患者数: 肝線維化および肝硬変の患者数。 治療率: 患者のうち治療を受ける割合。 治療費: 治療1件あたりの費用。 2. 市場シェアの見積もり F351が市場においてどの程度のシェアを獲得できるかを見積もります。これは、競合製品の有無やF351の効果、価格設定、マーケティング戦略などに影響されます。 3. 価格設定 F351の価格設定も収益に大きく影響します。一般的に新薬の価格は高額になることが多いですが、競合製品との比較や市場の受容性も考慮する必要があります。 4. 販売予測 上市後の年次売上高を予測します。初年度の売上高は通常低めに設定され、その後の数年間で市場シェアを拡大していくシナリオを想定します。 5. 費用構造の理解 製造コスト、販売およびマーケティング費用、研究開発費用などの費用構造も収益見積もりに含める必要があります。 仮のシナリオ分析 以下に、仮の数値を用いたシナリオ分析を示します。 市場規模: 世界の肝線維化および肝硬変治療市場が年間100億ドルと仮定。 市場シェア: F351が5%の市場シェアを獲得すると仮定。 年間治療費: 1患者あたりの年間治療費を10,000ドルと仮定。 収益計算: 総患者数: 市場規模から計算すると、1,000,000人(100億ドル / 10,000ドル)。 F351の患者数: 市場シェア5%の場合、50,000人。 総収益: 50,000人 × 10,000ドル = 5億ドル。 したがって、F351が上市され、5%の市場シェアを獲得した場合、年間収益は約5億ドルが見込まれます。 重要な考慮点 競争環境: 競合他社の動向や新しい治療法の出現によって、市場シェアや価格設定が影響を受ける可能性があります。 規制承認: 薬事規制当局からの承認プロセスが順調に進むことが前提です。 マーケティング戦略: 効果的なマーケティング戦略が市場シェアの拡大に寄与します。 臨床試験結果: 臨床試験の結果がポジティブであることが前提です。 具体的な数値は市場調査や専門家の意見を元にさらに精査する必要がありますが、以上のようなフレームワークで収益予測を行うことができます。 ----------------------------------------- 年間収益は約5億ドルが見込まれます。との事です。 あくまでAIの予想ですので、ご理解の程おねがいします。
未だにアデュの二の舞ガーとか遠…
2024/05/29 14:51
未だにアデュの二の舞ガーとか遠吠えが…医薬品の承認システムについて少し学んでからでないとさすがに恥ずかしいかと。 アデュ: "Aβ減少"で迅速承認取得(規定通り)→エンドポイント未達で中止するがサブグループ解析結果をもってダメ元で(?)申請するもやっぱり本承認得られず。なぜ売れてないか?本承認取れてないから一般に売ってないのと同じ。 レカネ: Aβ減少で迅速承認取得→エンドポイント(薬効)達成で各国本承認取得。なぜバカ売れしてないか?医療側整備ゼロからの不確定要素が多い初期の誤差を"未達は米国医師の意思の現れだ!"とかドヤられても…ね。 高いとか、抗がん剤がどれだけの延命効果に1クールいくら払っているのかご存知です?効果が実感できないから使われないなんて、治療法のない病になって絶望の淵に突き落とされたら、いかに自分の想像力が欠如していたか思い知るでしょうね。健康に長く生きたいのは人間の性です。 注)あくまで私見です。事実関係はご自身で確認ください。