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コロナワクチンは、特例承認の薬品でしたね。 Copilotの答え はい、新型コロナウイルスワクチンは、日本で特例承認された薬品です。厚生労働省によると、新型コロナウイルス感染症に係るワクチンは、医薬品医療機器等法第14条の3に基づいて特例承認されています。この特例承認は、緊急時における迅速な対応を可能にするためのもので、ワクチンの有効性や安全性に関するデータが十分にあると判断された場合に行われます。
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257のvta氏の投稿には、私も一緒に昼食を取っている友人連中も同感です/でした。我々は当時アンジェスごときの小さい会社に新型コロナワクチンの開発ができるわけがないと思ってました。ファイザー/ビオンテック、モデルナ、J&J,AZ/オックスフォード大学、サノフィ、メルクなどの情報がどんどん入っていたですから。資金も規模の違う会社には新型コロナワクチンの開発は無理と。塩野義のような大きな会社でないと無理と我々は思っていたです。結果はその通りになったですね。 (2019年 中国武漢で新型コロナウイルスが発生 翌年感染は世界中に広がり、大手製薬企業・研究機関が一斉にワクチン開発を始めた 日本で真っ先に名乗りを上げたのは創薬ベンチャーのアンジェス 武器は実用化に至ったことのないDNAワクチン 医薬品業界・研究者達は度肝を抜かれた まさか? 有り得ない 創薬をなめている! それもそのはずワクチンの製造・販売実績は全くなく、循環器系の医薬品開発が専門のアンジェスにウイルスや感染症の専門家はいなかった。 これはコロナ禍を利用して大金を集めた創薬ベンチャーの物語 開発者は連日TVに出演し、日本初のワクチン開発をアピール 政治家の後押しも受け、コロナから日本を守る救世主に 国から開発資金として100億円以上の助成金を受け 株価は400円から2,400円まで急上昇 これを利用した増資ではトータル400億円を集めた ところが本題のワクチンに至ってはDNAワクチンの効果の無さを再確認しただけだった 後に、社長は言った「コロナワクチン開発に悔いない」)
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DSにとって、新型コロナウイルスは非常に都合が悪いものだったのではないか もし、地球温暖化とウイルスの関係が暴かれたら、支配体制に影響を与えかねない だから、ロシアの永久凍土と欧米の研究を完全に分離させ、真相を覆い隠す その間に、新型コロナウイルスの有効な治療薬を作る、という計画かもしれん
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2019年 中国武漢で新型コロナウイルスが発生 翌年感染は世界中に広がり、大手製薬企業・研究機関が一斉にワクチン開発を始めた 日本で真っ先に名乗りを上げたのは創薬ベンチャーのアンジェス 武器は実用化に至ったことのないDNAワクチン 医薬品業界・研究者達は度肝を抜かれた まさか? 有り得ない 創薬をなめている! それもそのはずワクチンの製造・販売実績は全くなく、循環器系の医薬品開発が専門のアンジェスにウイルスや感染症の専門家はいなかった。 これはコロナ禍を利用して大金を集めた創薬ベンチャーの物語 開発者は連日TVに出演し、日本初のワクチン開発をアピール 政治家の後押しも受け、コロナから日本を守る救世主に 国から開発資金として100億円以上の助成金を受け 株価は400円から2,400円まで急上昇 これを利用した増資ではトータル400億円を集めた ところが本題のワクチンに至ってはDNAワクチンの効果の無さを再確認しただけだった 後に、社長は言った「コロナワクチン開発に悔いない」
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国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)では、「創薬ベンチャーエコシステム強化事業」において、非臨床試験、第1相臨床試験、第2相臨床試験もしくは探索的臨床試験の開発段階にある、医薬品等の開発のための革新的な技術開発を行う創薬ベンチャーを公募します。 事業概要 近年の新薬の大半は創薬ベンチャーが開発したものであり、新型コロナウイルス感染症のパンデミックに際して、いち早くワクチン開発に成功したのも創薬ベンチャーです。新薬の開発には多額の資金を要しますが、我が国の創薬ベンチャーエコシステムでは、欧米等と比較しても、必要な開発資金を円滑に確保しづらいのが現状です。 本事業では、大規模な開発資金の供給源不足を解消するため、創薬に特化したハンズオンによる事業化サポートを行うベンチャーキャピタル(VC)を認定し、その認定VCによる出資を要件として、非臨床試験、第1相臨床試験、第2相臨床試験もしくは探索的臨床試験の開発段階にある創薬ベンチャーが実施する実用化開発を支援します。特に、創薬ベンチャーの十分な売上や成長を図るべく、日本に加えて海外市場での事業化を行う計画についても積極的に支援します。 公募期間 令和6年5月20日(月曜日)~令和6年6月20日(木曜日)正午 サンバイオも応募したかな???華
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私が5月3日に投稿したものを検証します。 ”昨年の説明では今年の前半にこれだけの進捗が予定されてます。 2024年前半と言うことは後2ヶ月以内になりますよね 全部進むと良いですね” 2つか3つでもいいよ→今日までに2つありました。 後2週間でかいのだけ残ってますよ 個別の個人的な意見と本日6月13日朝までの状況 1.アモリット GhR AZP-3813 ペプチド医薬品 先端巨大症/ 神経内分泌腫瘍 2023年6月 第1相臨床試験開始 2024年前半には結果が得られる見通し 故ジャイアント馬場さんの治療薬です 希少疾患なので売り上げは大きく無いが後発品も出にくく長期に販売できるメリットがある 5月8日 学会発表あり 2.BMS PD-L1 ペプチド医薬品 がん 2022年4月 第1相臨床試験開始 2024年前半には結果がまとめられる見通し オプチーボの後発品と目されて誰もがスゲーと驚いた薬ですが、P1の終了が遅れ経口薬の開発も出来たので追加でP1を続けるとBMSは言い出し更にP1終了が遅れました 正直ペプちゃんはこれで地獄を見ました 内服薬まで作りP1までで開発を中止という前提でP1を完結するBMSの理由が定かで無い BMSとの関係は良好なので何か隠し球があって欲しい オプチーボの内服薬が完成したのも関係がありそう 現時点で結果未 3.ペプチエイド S2-protein PA-001 ペプチド医薬品 新型コロナウイルス 感染症 国内の臨床研究完了(jRCTs031210601) 2024年に第1相臨床試験を開始予定 これは遅れそうな事を言っていた 助成金でP1を終了させ次回のパンデミックに備えれば良いかなとあまり期待はしていない 作用機序からも特効薬と言うより併用薬 6月4日済 4.ライズバイオ Glypican-3(RYZ801/RYZ811) 肝臓癌 2024年前半にIND申請の見通し 肝臓癌だけに需要は多くデカそうな案件 昨年BMSに買収されているので発表形式が変更されるかも 現時点で結果未 5.Myostatin ペプチド医薬品 肥満/SMA/DMD/ 筋疾患 2024年前半 開発候補化合物 選定予定 開発当初は希少疾患(筋ジストロフィー)の治療薬であったが肥満が病気と認定された現在ではかなりデカそうな案件 痩せ薬は対抗する開発薬も多いが上手くいけば、これが一番デカい 案件 結果未
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ゾコーバの例!!! NHKより。 塩野義製薬の新型コロナ治療薬 通常手続きの申請を正式承認 2024年3月5日 15時26分 感染症の流行期などに限って緊急で開発された薬を迅速に承認する「緊急承認」の制度が初めて適用されていた塩野義製薬の新型コロナウイルスの治療薬について、厚生労働省が5日、通常手続きでの使用について正式に承認しました。 使用が承認されたのは、塩野義製薬が開発した新型コロナウイルスの治療薬「ゾコーバ」です。 ゾコーバ」は、緊急で開発された薬を、感染症の流行時などに限って、有効性が推定できれば、迅速に承認する「緊急承認」の制度を初めて適用して、おととし11月に承認され、使用が認められていました。 厚生労働省は、ゾコーバの緊急承認から1年以内に有効性を示す追加のデータを提出して通常手続きでの承認を申請することを要請していて、塩野義製薬は治験の一部についての有効性などの資料をそろえて去年6月に厚生労働省に申請していました。 そして、4日夜、厚生労働省の専門家会議が有効性が確認でき安全性にも重大な懸念はないとして、使用を認めることを了承し、厚生労働省が5日、正式に承認しました。 国策としてはこうなると思います!!!!!
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日経の記事抜粋です。 塩野義「ゾコーバ」、米FDAの優先審査制度の対象に ヘルスケア 2023年4月4日 21:54 塩野義製薬は4日、新型コロナウイルス治療薬「ゾコーバ」が米食品医薬品局(FDA)から優先審査を受けられる「ファストトラック」に指定されたと発表した。「ファストトラック」は重篤な疾患の治療につながる可能性がある薬剤について、開発から審査の迅速化を目的とした制度。FDAとの協議の機会が増えることで、開発や審査が加速する可能性がある。 ゾコーバは軽症や中等症の患者に対し、経口投与する治療薬で、重症化リスクの低い患者にも使える。日本では昨年11月に厚生労働省から緊急承認された。塩野義は「海外での実用化に向けて提携先と緊密に連携し、グローバルな供給体制の構築を図る」とコメントした。
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[10日 ロイター] - 米バイオ医薬品会社モデルナ(MRNA.O), opens new tabは10日、同社が開発する新型コロナウイルスと季節性インフルエンザの両方を予防する混合ワクチンについて、後期臨床試験で、別のワクチンを個別に接種した時と比べて、50歳以上の成人の間で両方のウイルスに対するより強い免疫反応を示したと発表した。 モデルナによると、メッセンジャーRNA(mRNA)技術を用いた「mRNA─1038」と呼ばれるこの混合ワクチンは試験で、現在販売されている従来のインフルエンザワクチンや同社のmRNAベースのコロナワクチンよりも強力な抗体を生成した。 また英製薬大手グラクソ・スミスクライン(GSK)(GSK.L), opens new tabと仏同業サノフィ(SASY.PA), opens new tabがそれぞれ開発した広く利用されているインフルエンザワクチンと比較した場合、高齢者においてインフルエンザA型とB型の両方に対してより高い免疫反応を引き起こしたという。 モデルナのステファン・ホーグ社長は、この混合ワクチンを2025年秋の流行シーズンに向けて発売したいと表明した。 ↑こうなったらもはやNVAXっていう会社は必要無くないって思うのは俺だけ?
>コロナワクチンは、特例承認の…
2024/06/18 06:57
>コロナワクチンは、特例承認の薬品でしたね。 Copilotの答え はい、新型コロナウイルスワクチンは、日本で特例承認された薬品です。厚生労働省によると、新型コロナウイルス感染症に係るワクチンは、医薬品医療機器等法第14条の3に基づいて特例承認されています。この特例承認は、緊急時における迅速な対応を可能にするためのもので、ワクチンの有効性や安全性に関するデータが十分にあると判断された場合に行われます。 U~NN,特別承認されているのは緊急時の置ける迅速な対応が必要とされる場合に限りです。今回mRNAワクチンがが特別承認されたのは「治験」が出来ていない点を考慮しているからです。 たとえば、人類削減化計画に沿ってmRNAワクチンをグローバリストと雖も闇で使おうとしても「治験」が終了していないので安易には使えないのです。従って、完璧を望む人類削減化計画にはmRNAワクチンは使用できないのです。特別承認とはこんなに重いい承認なんです。