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重要なのは収益報告だけです。報告が不十分であれば、株価は下がります。好調な収益報告は許されません。SCREEN は株価を 2 倍にするために、好調な収益報告を 2 つ必要とします。今年はそれを達成するでしょう。
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役員が持ち株を売ろうと全く問題なし。情報開示が不十分かつ不明瞭な国内の新興企業でもあるまいし。
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誰も見向きもしないし間に合わないし、 ガス爆発だし、地盤沈下だし、 避難経路も不十分やし、 そんな万博へ出展する時点で終わってるとちゃいまっか??? ✲゚。.ʅ(´◔౪◔)ʃ ☆.。₀:お手上げ*゚✲゚*~
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SanBioのSB623に関する最新の審査は、2024年3月26日に行われました。この審査では、SB623の製造プロセスに関する均一性と再現性に関する追加データが提出されましたが、承認には至りませんでした 審査において、追加データが製品の均一性と再現性を完全に証明するには不十分と判断されました。具体的には、製造バッチ間の一貫性を示す詳細なデータや、細胞特性の安定性に関する証拠が不足していた可能性、また、製造プロセスの改良や追加検証が必要とされる可能性 製造バッチ間の均一性とは、異なる製造バッチ(製品の一回の製造工程で生産された単位)において、製品の品質が一貫していることを指します。具体的には、各バッチが同じ成分、濃度、特性を持ち、使用する際に同じ効果を発揮することを保証することが求められる。 再生医療製品は規制が厳しく、品質保証の基準が高いため、細かい点まで証明が求められる。 ミナリスが求められてるものは、治験前にいわないと無理なこと言うなよなあ厚労省 サンバイオは厚労省にミナリスの製造工程を後出しで疑義と言われて、変だよね。 治験前に言えよ案件だけど、死活問題。 と分析してる。 きついや結構 しかも株価高すぎ。 610
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8年前の7つのゼロで騒ぐ前に3年前の立憲民主党での zero コロナ戦略総括しろよ オリンピック中止鎖国 無料で全国民に定期的にPCR検査を実施して経済停止させ 経済活動との両立を探る政府に対し、感染防止対策を優先するよう迫る。 泉健太政調会長は25日の記者会見で「不十分なコロナ対策では感染の拡大と縮小を繰り返し、生活に制約を伴う状況が続いてしまう。『ゼロコロナで早期に 通常に近い経済活動を取り戻すべきだ」と訴えた。 ワクチンよりPCR検査で隔離と中国もビックリな集団に都政や政治は任せられんわ
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HGF遺伝子治療用製品コラテジェンは、血管が詰まっている部位周辺に注射投与することによって新たな血管を作り出し、血流回復によって潰瘍の改善を図るもので、国内では2019年3月26日に「標準的な薬物治療の効果が不十分で、血行再建術の施行が困難な慢性動脈閉塞症における潰瘍の改善」を効能、効果または性能として、厚生労働省より条件及び期限付き承認を取得しています。 コラテジェンは、田辺三菱製薬を通じて2019年9月10日より販売を開始していますが、条件及び期限付き承認の場合は承認日から5年以内に、「十分な知識・治療経験を持つ医師の下で、創傷管理を複数診療科で連携して実施している施設でコラテジェンを使用し、症例全例を対象として製造販売後承認条件評価を行うこと」が定められており、本承認の申請の期限は2024年3月25日となっていました。 コラテジェンの本承認については、販売を担当した当時の田辺三菱製薬の三津家正之社長が、2024年の本承認に向けた製造販売後承認条件評価の取り組みにについて、「投与患者120例は3年ほどかけて集めたい」と本承認にむけた決意を語っていました。 こうした関係者の尽力もあり、使用成績比較調査のための目標症例数120例と比較対照80例の患者登録については2021年12月に完了し、その後1年間の経過観察期間を経て、解析計画書に基づいた分析を行い、その結果、従前申請の治験結果の再現性が確認できたことから、2023年5月31日に厚生労働省に対して条件解除のための本承認の申請を行っています。 現在まで、コラテジェンの本承認申請の可否を審議する薬事・食品衛生審議会(再生医療等製品・生物由来技術部会)の開催通知がまだ出されていないようですが、いずれにしても、申請から1年以上経過していることから、アンジェスによる申請の取り下げは考えられないので、PMDAがまとめた審議結果報告書が厚生労働大臣に提出されることを待って、厚生労働省としては薬事・食品衛生審議会に諮問し、その審議の結論によって、本承認申請に対する可否を決定するものと思います。 厚生労働省としては、条件及び期限付き承認の条件解除を求める本承認の申請が初めてのケースであるので厳正なる審査で、申請に対する可否を決定するものと思います。
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立憲民主党は、韓国の野党と同じ。 他人がすれば、不倫。自分の場合は、ロマンス。 自民党を責める前に小沢一郎を除名するべきである。 2010年1月、東京地検特捜部は政治資金規正法違反容疑で、小沢の秘書を務めた石川知裕衆議院議員や小沢一郎の秘書である大久保隆規とほか1人を逮捕し、2月に3人を起訴した。起訴状では20億円を超す虚偽記載であり、政治資金規正法の虚偽記載罪では過去最大の金額となった。一方で小沢は嫌疑不十分、不起訴処分となった。以降9月までに小沢の起訴相当議決と不起訴処分を2度繰り返す。 つまり、東京地検は、小沢一郎を立件していない! そのうえで、2010年1月15日、小沢一郎の資金管理団体「陸山会」の土地購入をめぐる事件(陸山会事件)において、当時事務担当者だった石川知裕(その後、国会議員)が政治資金収支報告書に4億円の収入を記載しなかったとして政治資金規正法違反容疑で東京地検特捜部に逮捕された。 2014年9月30日付で最高裁判所は、石川知裕の上記の上告を棄却し、禁錮2年・執行猶予3年の有罪が確定した。 最高裁は、最終判断として石川の有罪を認めたのだから、 小沢一郎が、疑惑の自民党議員の誰よりも、 誤魔化した金額が多いのは紛れもない事実である。 ちなみに、小沢さんは、立憲共産党の方針に異を唱え 政治資金パーティ&企業献金禁止は完全な誤りであると 強く主張している。 そして、政倫審の出席拒否の元祖は、小沢一郎である。
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そもそも、調整という言葉が下げの要因が明らかでないときに、もっともらしく使われる言葉ですから、ここまで下げたら十分、不十分という判断はつきがたいです。
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審査において、追加データが製品の均一性と再現性を完全に証明するには不十分と判断された。具体的には、製造バッチ間の一貫性を示す詳細なデータや、細胞特性の安定性に関する証拠が不足していた可能性が高い。また、製造プロセスの改良や追加検証が必要とされた可能性が高い(PHARMA JAPAN)。 ミナリスの追加データが疑義を払拭するに十分という見解を見るのが今回なら、出したから良いものではないと思うけど? なんであたかも通った話になってるのか? よくわからないんだけど違ってたら指摘してください
<NHK2024年6月14日 …
2024/06/14 15:42
<NHK2024年6月14日 15時33分>トヨタ自動車は、車体の前後に装着されたカメラの防水性能が不十分なため、雨水などによって写らなくなるおそれがあるとしてリコールを国土交通省に届け出ました。対象となったのは、おととし11月から去年9月までに製造されたトヨタの「ノア」や「ヴォクシー」など24車種と、SUBARUブランドの「ソルテラ」1車種の、合わせて25車種、およそ23万5000台です。14日から全国の販売店で無料で部品の交換を行うということです。