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クリングル---大幅に3日ぶり反発、声帯瘢痕対象のHGF第3相臨床試験で治験施設追加/個別銘柄ショートスナップ 2024年05月17日(金曜日)-株式会社フィスコ 担当 田中 聡 問合せ先:03-5774-2444 newsadmin@fisco.co.jp [個別銘柄ショートスナップ] *09:35JST <4884.T> クリングル 596 +22 大幅に3日ぶり反発。声帯瘢痕患者を対象に 組換えヒトHGF(肝細胞増殖因子)タン パク質製剤(KP-100LI)を投与する第3相臨床試験(プラセボ対照二重盲検比較試 験)で、山王メディカルセンター(東京都港区)を治験実施施設として追加したと 発表している。今回の追加で、京都府立医科大学附属病院など国内6施設で症例組入 れを進めることとなり、症例組入れの加速が期待されるとし ている。
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クリングル---大幅に3日ぶり反発、声帯瘢痕対象のHGF第3相臨床試験で治験施設追加 大幅に3日ぶり反発。声帯瘢痕患者を対象に組換えヒトHGF(肝細胞増殖因子)タンパク質製剤(KP-100LI)を投与する第3相臨床試験(プラセボ対照二重盲検比較試験)で、山王メディカルセンター(東京都港区)を治験実施施設として追加したと発表している。今回の追加で、京都府立医科大学附属病院など国内6施設で症例組入れを進めることとなり、症例組入れの加速が期待されるとしている。
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■クリングルファーマ <4884> [東証G] 声帯瘢痕を対象とするHGF(肝細胞増殖因子)タンパク質製剤の第3相臨床試験において、山王メディカルセンターを治験実施施設として追加。症例組み入れの加速が期待される。
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> 血糖値が下がらないけど酒は止められない。私もですが、そんな人も多いかと思います(^^;)その合併症が怖いのは皆さんご存じかと。 >> でも肝細胞増殖因子(HGF)により、生体に自ら患部に新しい血管を作らせ、血流を回復させます。そんな夢のような治療が受けれるんですよ。 あんたみたいな老人がいるから健康保険料が上がるんだよ。 全額自己負担で払うならいいけど。
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コラテジェンは私も期待しています。最近はどうなってるかも調べてなかったのですが、ちょっと飲みながら書いてみます。 株価が上がらず否定的な書き込みをしてるあなた、あなたもいつかお世話になるかもしれませんよ(^^;) 血糖値が下がらないけど酒は止められない。私もですが、そんな人も多いかと思います(^^;)その合併症が怖いのは皆さんご存じかと。 でも肝細胞増殖因子(HGF)により、生体に自ら患部に新しい血管を作らせ、血流を回復させます。そんな夢のような治療が受けれるんですよ。 コラテジェンを使った治療では、筋肉に注射されたHGF遺伝子を取り込むことで指令を受け、HGFを産生するようになります。そして産生されたHGFの働きによって、患部に新しい血管が作られるのです。 しかし体内でHGFを作り続けてしまうと、必要以上に血管ができてしまうので プラスミドのによってHGFを「徐々に体内から失わせる」、、、設計図としては完成していると思います。
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慶応義塾大、脊髄損傷組織における肝細胞増殖因子(HGF)の 遺伝子発現制御による神経再生の仕組みをデータサイエンスで解明 (2024 03 13 日経バイオテク) 岡野雄士<慶応義塾大学医学部6年/藤田医科大学客員研究員>、加藤義高、岡野栄之らの研究グループは、肝細胞増殖因子(HGF)が生奇瑞損傷組織の遺伝子発現制御を経時的に変遷させながら神経再生に有利な環境を作り上げることを解明しました。 👇 上記の様に、肝細胞増殖因子(HGF・コラテジェン)における効用機能が 別の角度からも立証されつつあります。 HGFの作用機序にはこれからますます可能性を高めているのです。
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2023年5月31日にアンジェスは、HGF遺伝子治療用製品コラテジェンの条件解除を求める本承認の申請を厚生労働省に提出しましたが、今年5月30日で1年を迎えることになります。その本承認申請を提出し受理されたときのビデメッセージで、山田社長は次のように語っています。 「2014年11月に条件及び期限付き承認制度が導入以来、いくつかの製品が条件及び期限付き承認を得ることができましたが、条件解除に向けた本承認の申請は、当社のコラテジェンが初めてと認識しております。 重症下肢虚血は、高血圧、高脂血症、糖尿病、脂質異常症と言った生活習慣病や加齢現象などが引き起こす動脈硬化が原因と言われており、血管が狭窄する、あるいは閉塞ことによって血流が止まり、下肢切断を余儀なくされる重篤な疾患です。 血管が詰まっている部位周辺にコラテジェンを注射することで、体内でHGFタンパク質が作られます。このHGFタンパク質の生理作用により新たな血管を作り出す、血管新生による血流回復によって、症状の改善をはかる効果が期待されています。 創業以来、アンジェスは遺伝子治療用製品コラテジェンを主力プロジェクトとして開発に取り組んでまいりました。そして、今こうして、一つの夢が叶うかもしれないところまで来ることが出来ました。 しかし、これはゴールではありません。当社では、コラテジェンを待っている世界中の患者さんに、この薬を届けること、更に新たな疾患に適応拡大していくことで、より多くの患者さんに、この薬を届けられることを新たな目標として、これから尽力して参ります」と。 ◆PMDAは、コラテジェンの本承認申請に対して審査チームを編成し、鋭意検討を進めているものと思いますが、本承認申請への可否が決定された場合には、厚生労働大臣あてに審査結果通知書が提出されます。その場合、厚生労働省は薬事・食品衛生審議会(再生医療等製品・生物由来技術部会)に諮問し、その結論を待って本承認申請の可否を決定するものと思います。 このコラテジェンの国内承認の可否は、山田社長が述べているコラテジェンの海外展開はもとより、肝細胞増殖因子(HGF)を活用した新たな疾患への適応拡大の取り組みや、アンジェスの今後の事業展開にも大きな影響を与えるものなので、注目していきたいと思います。
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政調、科学技術・イノベーション戦略調査会 医療分野の研究に関する小委員会 遺伝子治療の現状と研究開発について (ヒアリング) 「わが国で新規CAR-T細胞を開発していく上での課題と今後の展望」 中沢洋三 信州大学医学部小児医学教室教授 「世界および我が国における遺伝子細胞治療の現状と展望」 保仙直毅 大阪大学大学院医学系研究科血液・腫瘍内科学教授 ーーーーーーーーーーー 今やcar-tは 中沢洋三教授が主役 脇役は↓ 熊本大学大学院生命科学研究部主催 ★新ニーズに対応する九州がんプロ養成プラン 5月16日(木) 新規複合免疫製剤を用いた肝細胞癌の腫瘍免疫原性向上の試み中島 正夫1)、恒富 亮一1)、小佐々 貴博1)、玉田 耕治2)、坂元 亨宇3)、齋藤 彰4)、山本 常則1)、 木村 裕太1)、徳光 幸生1)、硲 彰一5)、井岡 達也1)、永野 浩昭1)1)山口大学大学院医学系研究科消化器・腫瘍外科学、2)山口大学医学部 免疫学講座、 3)国立医療福祉大学 医学部、4)東京医科大学 分子病理学分野、5)周南記念病院 外科
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たしか 前に読売で取材されたり 名古屋大学は医学 有名ですよ 整形外科 領域の細胞再生が 凄いね セラミックの世界から 副作用ない 脂肪肝細胞でしょ
ベンチャー企業は、英語の冒険を…
2024/05/18 22:22
ベンチャー企業は、英語の冒険を表す「adventure」から作られた日本独自の造語です。ですので海外では、ベンチャー企業と言っても通じない、和製英語です。 ベンチャー企業という場合は、革新的な技術・製品・サービスを開発し、イノベーションを生み出す企業であり、設立数年程度の若い企業を言うのですが、資本金や創業年数などで明確な基準があるわけではありません。 アンジェスは、HGF(肝細胞増殖因子)遺伝子の血管を新生する作用を応用した医薬品開発を目指して1999年12月に設立されたものですが、コラテジェンは2019年3月に条件及び期限付き承認を厚生労働省から得ているのですが、本承認の申請については、その可否がまだ決定されていない状況なので、創業目的の達成から見ると、まだ道半ばの状況にあるわけです。もし、コラテジェンの本承認が厚生労働省から承認された場合は、山田社長が今年3月の株式総会後の会社説明会で語っているように、コラテジェンについては海外での販売だけではなく、HGF(肝細胞増殖因子)遺伝子の特性を生かした適応範囲を拡大し、他の疾患に対する治療法の研究開発にもチャレンジする意向を述べていたと思います。 また遺伝子治療分野では、ゲノム編集による治療法の確立や、創薬につなげる取り組みが本格化しつつありますが、こうした流れに取り残されては「遺伝子医薬のグローバルリーダーを目指して」という企業理念が、看板倒れになるとの認識から エメンド社を子会社化したのですが、アノッカ社とのライセンス契約は締結したものの、当初予定していたELANE関連重症先天性好中球減少症を対象とするゲノム編集治療の米国での臨床入りは、まだ実現できていないのです。 ですので、アンジェスの場合は創業年数では24年も経過しているので、人であれば立派な成人ですが、企業展開の内容からすれば、まだ道半ばの古参ベンチャーと言えるのではないかと思います。 出来ればベンチャー企業であることに、いつまでもワラントによる資金調達に依存することなく、自前の収益で「遺伝子医薬のグルーバルリーダーを目指して」ほしいものと思います。