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ビオラ・セラピューティクス【BIOR】の掲示板 2023/05/28〜

バイオラ・セラピューティクス、BT-600の第1相臨床試験の単回漸増用量(SAD)コホートが成功裏に完了したと発表

第 1 相試験デザイン
この第 1 相無作為化、二重盲検、プラセボ対照、単回および複数回の漸増用量 (SAD / MAD) 臨床試験の目的は、安全性、薬物動態、および薬力学を評価することです 健康な成人ボランティアに経口投与した場合の BT-600 結腸組織への影響。米国で実施されているこの研究は、2つの部分で構成されています。1 つ目は、BT-600 とトファシチニブを 5 mg および 10 mg 用量またはプラセボで投与された 24 人の参加者で構成される単回用量漸増コホートです。2 つ目は、BT-600 とトファシチニブを 5 mg および 10 mg の用量またはプラセボで投与された 24 人の参加者で構成される複数回用量漸増コホートです。