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https://www.tepco.co.jp/niigata_hq/kk-np/safety/images/20240509.pdf
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連休がやっと終わった😄 M1が動き始めた様じゃのう😺 (必要な方は翻訳機能でも使ってくだされ) SAN DIEGO, May 8, 2024 /PRNewswire/ -- Neurocrine Biosciences, Inc. (Nasdaq: NBIX), today announced the initiation of its Phase 1 first-in-human clinical study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of investigational compound NBI-1117567 in healthy adult participants. NBI-1117567 is an investigational, oral, M1/M4 (M1 preferring) selective muscarinic agonist for the potential treatment of neurological and neuropsychiatric conditions. "Neurocrine Biosciences has the largest muscarinic portfolio in the industry, with compounds in development for psychiatric and neurological disorders," said Eiry W. Roberts, M.D., Chief Medical Officer at Neurocrine Biosciences. "As an M1 preferring M1/M4 agonist, NBI-1117567 has the potential to treat symptoms of cognition in patients with neurological and neuropsychiatric conditions where psychosis might also be present."
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ご参考 ダイレクトに書いてるわけじゃないけど・・・。 FDAとDMCが直接コミュニケーションするのは非常に稀だと読めるよ。 最も重要であろう安全性の問題に関してすら、スポンサーに依頼してDMCとコミュニケーションを取るって書いてるしね。 https://www.jdsupra.com/legalnews/fda-issues-draft-guidance-on-use-of-1823832/ FDA provides extensive considerations regarding DMC consideration of the impact of new external information on an ongoing clinical trial, such as unexpected adverse safety results in another trial of the investigational product. The draft guidance says, “When FDA has critical safety information regarding another trial of the investigational product or a trial of a related product from the same sponsor that is relevant and important for a DMC to consider,” then FDA may ask the sponsor to confirm that the DMC is aware of the data and/or may request that the sponsor arrange for FDA to communicate with the DMC directly.
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おばさん 下記、すべて丁寧に読めばわかりますよ。 潰瘍1cm?→ わかっておきながら すべての医薬品のデータ・治験等結果は、 先に、日経バイオに提出ですか。 副作用は日本と外国プラス表示。 何故、直接、田辺には文句言わない? https://medical.mt-pharma.co.jp/di/file/if/f_clg_a.pdf clg_a.pdf (mt-pharma.co.jp) https://medical.mt-pharma.co.jp/di/file/etc/ifn_5279_P20178a.pdf https://medical.mt-pharma.co.jp/di/file/etc/clg_304CA.pdf https://medical.mt-pharma.co.jp/di/file/etc/clg_EPPV.pdf https://medical.mt-pharma.co.jp/di/file/etc/clg_307BA.pdf https://medical.mt-pharma.co.jp/safety/clg/pdfs/sideeffect_231225.pdf -------------------------------------------------------- https://x.com/seijigenobo/status/1786935515452940667?t=5RKj009No6TZ5-1A-H4zxQ&s=09
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柏崎刈羽原子力発電所 7号機の燃料装荷およびその後の健全性確認について https://www.tepco.co.jp/niigata_hq/kk-np/safety/soundness-j.html 391体⇒529体/872体 昨日から本日までに138体増加、残872-529=343体 毎日スピードがあがってますね~ 今週中に燃料装荷を完了させて、決算発表で今後のスケジュールでも発表しちゃうのかな~?
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> 「テスラの自動運転技術、米国人の62%が懸念 大規模リコール後」 アメリカ人2,000人を対象に2024年1月に実施され、「最近のリコールを踏まえて、テスラの自動運転技術の安全性と信頼性を信頼できますか?」と質問が投げかけられた。 In light of recent recalls, how confident are you in the safety and reliability of Tesla‘s self-driving technology? ダイハツの不正隠しの後、ダイハツの信頼性をアンケートしたらどのような結果になるでしょうね?
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スピードが上がってきましたね~ 燃料装荷、21日・293体/872体⇒22日・391体/872体 https://www.tepco.co.jp/niigata_hq/kk-np/safety/images/20240422.pdf このペースで行くと、今週中に装填完了ですね!
https://www.tep…
2024/05/10 01:10
https://www.tepco.co.jp/niigata_hq/kk-np/safety/images/2024050902.pdf