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<CAR-T細胞療法> CAR-T細胞療法は、がん治療の革新的な方法であり、患者自身の免疫システムを活用してがん細胞を攻撃するために開発されました。 CAR-T細胞とは: CAR-T細胞は「キメラ抗原受容体(CAR)」を導入したT細胞のことです。通常の免疫機能だけでは完全に死滅させることが難しい難治性のがんに対する治療法として使用されます。CAR-T細胞は患者から採取したT細胞に遺伝子導入を行い、がん細胞を選択的に攻撃できるように改変されます。 治療のプロセス: 患者さんから採取したT細胞を製造施設で遺伝子導入により改変し、CAR-T細胞を作成します。 作成されたCAR-T細胞は点滴で再び患者に投与されます。 一度投与されたCAR-T細胞は患者の体内で増殖し、がん細胞への攻撃を続けるため、1回の投与で治療が完了します。 適応疾患: CAR-T療法は、従来の化学療法や造血幹細胞移植では効果を示さない血液がん(例:B細胞性リンパ腫)に対して用いられています2。 現在、CAR-T細胞療法は高額な費用が課題となっていますが、研究者たちはさらなる適応疾患を開発するためにCAR-T細胞の研究を進めています。 コメントは後日。
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しかし、昨日のIR読み直して、書き方わざと難解に してるのかと感じる。 表題が「注射剤ブリンシドフォビルによる第Ⅱa相臨床試験(ATHENA試験)における造血幹細胞移植後のサイトメガロウイルス感染症を対象とした臨床試験開始のお知らせ」 と、あるが、説明文には開始とは書かずに、 「のプロトコル変更申請につきまして米国食品医薬品局(FDA)に本年2月に 受理されたことから、現在1例目の患者投与に向け米国の主要な移植施設と鋭意準備を進めております。」 「開始」なのに、「準備」かよと思ってしまう。
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シンバイオ製薬---ATHENA試験における造血幹細胞移植後のCMV感染症を対象とした臨床試験を開始 シンバイオ製薬<4582>は8日、注射剤ブリンシドフォビルによる第2a相臨床試験(ATHENA試験)における造血幹細胞移植後のサイトメガロウイルス感染症(CMV感染症)を対象とした臨床試験を開始したことを発表。 同社は、造血幹細胞移植後のアデノウイルス感染症(AdV感染症)を対象とした注射剤ブリンシドフォビル第2a相臨床試験を2024年12月期上半期に終了を予定している。 今回は、2つ目の適応症となる造血幹細胞移植後のCMV感染症を対象とした臨床試験で、1例目の患者投与に向け米国の主要な移植施設と鋭意準備を進めている。同試験は、ATHENA試験の一部とし、ATHENA試験の試験期間を延長することになった。経口剤BCVの臨床試験にてBCVのCMV感染症に対して有効性が高いことが認められており、同試験では、安全性が高い注射剤BCVによる臨床試験を実施する。
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注射剤ブリンシドフォビルによる第Ⅱa相臨床試験(ATHENA試験)における 造血幹細胞移植後のサイトメガロウイルス感染症を対象とした臨床試験開始のお知らせ シンバイオ製薬株式会社(本社:東京都、以下「シンバイオ」)は、現在、造血幹細胞移植 後のアデノウイルス感染症(以下「AdV感染症」)を対象とした注射剤ブリンシドフォビル第 Ⅱa相臨床試験は予定通り本年上半期に終了を予定しております。この度は、2つ目の適応症 となる造血幹細胞移植後のサイトメガロウイルス感染症(以下「CMV感染症」)を対象とし た臨床試験のためのプロトコル変更申請につきまして米国食品医薬品局(FDA)に本年2月に 受理されたことから、現在1例目の患者投与に向け米国の主要な移植施設と鋭意準備を進めて おります。 造血幹細胞移植後のCMV感染症については、現在有効な治療薬はあるものの再活性化例が 相当数で認められ、治療薬への耐性・不応例があり、未充足の治療領域であることから医療 ニーズは極めて高く、経口剤BCVの臨床試験においてBCVのCMV感染症に対して有効性が 高いことが認められており、本試験は安全性が高い注射剤BCVによる臨床試験を実施するも のです。 この度のプロトコル変更により、CMV感染症に対する臨床試験がATHENA試験の一部と なることから、その試験期間を反映しATHENA試験の試験期間を延長することになりました。 なお、現在実施中のAdV感染症を対象とした第Ⅱa相試験において、現在コーホート4まで の投与は既に終了し、今回のプロトコル変更に伴うAdV感染症に関する開発計画への影響は ありません。 本件が2024年12月期業績に与える影響はありません。
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そうだから海外の特許とか 持ってる会社 とか 将来性が云々等と誤魔化し マヤカシ の【商材ネタ】とか そうゆうの探して来て 結託して ほぼ ベンチャーを謳い文句の企業が【どんどん次々と新しい商材に手を出し結託】みたいとかと思う【世界で通用しなくなったプラスミド】→【コラテジェンの期限付き条件付き仮承認制度】→【英国の権威ある科学誌ネイチャ―から猛烈指摘批判された】 のに・・・・→【遺伝子をいじる批判的西欧】諸国とかなのだ けど 【ノーベル賞で変な期待】→→【EU圏では 歓迎されないし その分野の権威とノ―ベル賞受賞のダウドナさんだっけも 何カ国だっけ声明した ゲノム編集に関して当分禁止】だよねぇ❓ 現在もフランス🇫🇷断固禁止してる事実なのに昨年禁止決定して間もない事 あんまり歓迎されないから 【エメンドなんか全く お呼びじゃないかったでしょ】‼️ 積極的なの 米 ・日だけだった 最近英国が・・・みたい事で キャス9ナンチャラと 臨床試験の許可 造血幹細胞移植みたい体外でやって・・・みたいことなのに エメンド❓とか 何処の馬の骨みたい?企業❓ 世界で 【何ですかその会社みたい事なんだろ】‼️ それとそのもとCEOの進退に関して【不明】いつ更迭されたのか現在どうしてるのかすら【曖昧】だ 有り得ない 【開示】とか エメンド社❓【どうなってんだ】【納得】 して んのか株主は❓ マトモじゃない コレだけ経営に重要な影響を 及ぼす事項なの 【はっきりしない開示義務違反とか 勝手に役職退任とかしちゃうのかょ】 こんなの 会社【有り得ない】‼️ もう継続できない事だろうね‼️❓
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造血幹細胞移植技術にパラダイムシフトがあったかもしれんな
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そう スウェーデンでどうのしても 【医療先進国は認めない しくみだろ】‼️ そうゆう国で臨床試験やっても 🇯🇵日本は 【医療先進国なんだょ】‼️‼️‼️ つまり 優遇は日本においてされず‼️ 研究程度に しくみ上【有望なら米とか他国で臨床試験となるんだろ】 研究段階で 他国の機関又 メガファ―マみたい 出資受けたり だろう ゲノム編集技術を用いた →【医療先進国じゃない国からどうのって起きない事だろう】 ・・・・つまり アンジェス信者を騙す ぐらいの作戦にしかならない もう今の時点で 【先が 見える】だから医療先進国の日本の武田が先だろうし ・・・・ スウェーデン❓❓❓の新興❓無理でしょ❓ 無理‼️ 無理‼️ 無理‼️ ワラントの ネタだよ 【エメンドの時と同じ】 凄い有望な研究 じゃないのだろう❓ また雲を掴む話し 【エメンドで散々騙されたろ】 重症先天性好中球減少症↓↓↓↓↓ 結局【造血幹細胞移植治療法】承認受けたIPS細胞技術を使った方法だろ❓ スウェーデンの【なんて会社だよ】‼️ 無理だ‼️
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CRISPRキャスナインは二人の女性研究者によって2012年に開発されたのですが、そのゲノム編集がこれまでより短時間で簡単に標的とするDNA配列を切断できる画期的な技術として評価され2020年にノーベル化学賞を受賞しています。 これを機に、ゲノム編集による人への治療法の確立が本格化し、現在はオフターゲット効果を低減する技術開発に取り取り組み、人への臨床試験に取り組んでいる企業が幾つかあるようです。 2023年11月には、このCRISPR・キャスナインの手法によるゲノム編集で、遺伝性の血液疾患「鎌状赤血球貧血症」に対応する治療法について、米バイオ企業のバーテックス・ファーマシューティカルズとスイス拠点のクリスパー・セラピューティクスが共同開発してきましたが、2023年11月には英国で、そして同年12月には米国でも承認されています。 鎌状赤血球貧血症は本来は円盤状の赤血球が三日月のように変形する病気で、変形した赤血球が血管に詰まり、激しい痛みや臓器損傷が生じます。この疾患に対する治療法は、患者から採取した造血幹細胞をゲノム編集技術で遺伝子改変し、それを注射投与で体内に戻すことで治療効果を得られる方法です。 ゲノム編集による治療法が承認されたことで、ゲノム編集への関心が高まっていますが、アンジェスの子会社であるエメンド社がゲノム編集のために開発したOMNIヌクレアーゼ(OMNI-A4)の非独占的使用権について、スウェーデンのアノッカ社とライセンス契約を締結したことを3月14日のIRで発表しています。 アノッカ社は、従来の手術療法、薬物療法、放射線療法では救済できなかった固形がんに対して、T細胞受容体改変T細胞(TCR-T)療法を世界に先駆けて開発研究に取り組んできました。今回、エメンド社のOMNIヌクレアーゼを使ってオフターゲット効果を解消したゲノム編集を活用して、安全性の高い治療法を開発することとなり、2024年の臨床開始に向け開発を進めています。 アンジェスは4月4日の広報ブログで「エメンド社とアノッカ社ライセンス契約についての補足説明」をしていますが、その中で「今後、エメンド社のOMNIヌクレアーゼが広く世界中で使用されるようになる可能性が出てきましたので、積極的にライセンス活動を進めて参ります」と報告しています。
創業手帳速報!!! 造血…
2024/05/10 14:32
創業手帳速報!!! 造血幹細胞を利用した細胞治療・遺伝子治療製品を研究開発する「セレイドセラピューティクス」4.6億円調達 セレイドセラピューティクスは、血液疾患・血液がんに対する細胞治療・遺伝子治療製品の研究開発や、プラットフォーム事業(未分化性を維持して造血幹細胞を大量に増幅する技術)を展開しています。 今回の資金調達により、基盤技術の改良とその非臨床POC取得、リードパイプラインにおけるCMC活動、プラットフォーム事業における複数企業・機関とのパートナリングを通じたさまざまな細胞・遺伝子治療への応用開発を進めます。 細胞治療は再生医療の中心的な存在となっており、今後さらに成長していくと考えられています。 細胞治療は再生医療の花形です!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!