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株主総会後に開催された会社説明会の内容を伝えるビデオ動画が、4月18日に発表されています。その中で、NF-κBデコイオリゴDNAによる慢性椎間板性腰痛症に対する国内での取り組みが「Q&A」の形式で報告されているので紹介します。 【司会】椎間板性腰痛症の治療薬NF-κBデコイオリゴDNAについての質問ですが、この薬の優れている点はどういうところでしょうか。 【山田社長】ご存じのように急性の腰痛症というのは、日常の生活で経験することがあるのですが、椎間板の損傷とか、あるいは変形などが原因となっている慢性腰痛症というものはリハビリテーションとか、ブロック療法、あるいは薬物療法などがありますが、根本治療には至っておりません。そうした観点から、損傷を直して痛みを解消するというのがこの薬の特徴で、これまでにない薬となる期待感があります。 【司会】いまの話のなかにも少し触れていただきましたが、通常経験することがある腰痛症と、慢性椎間板性腰痛症とは具体的にどういう点が違うのかを教えていただきたいのですが。 【山田社長】急性の腰痛症の場合は、重いものを持ち上げたときに、腰がその動きや負荷に耐えられず、支障をきたして痛みが生ずるというものですが、私たちが取り組んでいる慢性椎間板性腰痛症というものは椎間板の損傷、変形が大きな原因となっているものです。きわめてシリアスな病気だと思っています。 【司会】国内におけるNF-κBデコイオリゴDNAの開発はどのような状況なのか、臨床試験を含めて教えて戴きたいのですが。 【山田社長】2023年の10月から、ケーススタディー、つまり皆さんもご存じのように、臨床試験で容量を高めて実施するので、先行して実施した2例については安全性が確認されたので塩野義製薬の協力を得て、第2相臨床試験を進めているところです。取り組みは順調に進んでいて2024~25年には治療も終了し、経過観察を経てデータの開示をしていきたいと思います。 ◆国内第2相臨床試験については、東海大学医学部付属病院、順天堂医院、神戸大学医学部附属病院、三重大学医学部附属病院、富山大学附属病院をはじめ全国20ヵ所の医療機関の協力を得て実施されているとのことです。
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腰 おはようございます😃 今日は晴れて気持ちいいです。 けいさん、坐骨神経痛はまだ痛みがあるんですね。日頃の生活の中で痛みがあるのはなんか辛いですね。 お友達は手術になったんですね。私も同じ病気で33月末に病院行ってきましたが、手術は必要なしと言われ、腰痛体操やコルセット巻くように言われただけですが、痛みと右脚の違和感があって歩く時に変ですね。 同じ姿勢を続けると特にだめです。 やはり、プールで歩いたり、泳ぐと少しよくなっていたところに娘の帰省が効きました。 ララさん、義母はあのメニューかなり気に入ってくれたから良かったです。孫たちもなんとなく喜んでいるから、90歳と4歳が同じメニューだから、お互いに我慢して食べることもあるでしょう。 ところで、昨夜は久しぶりに例の仲良し8人孫の友達が夫婦でやってきました。主人が朝掘ったたけのこを義母がゆがいて味付けして、直前に天ぷらにしたものを食べてもらって。実はコロナ禍で毎年の楽しみだったものが久しぶりに開催されました。 昨日は午前中仕事、午後は主人は高松の娘宅留守番のために不在…孫たち家族の夕食はホイル焼きとたけのこご飯、豚汁食べさせて、久しぶりの夕食会だから、ちょっと張り切って、志麻さんのメニューにサーモンのパイ包みとグリーンサラダ🥗作り、義母のたけのこ天ぷら… 11時まで、久しぶりに飲みました。 いやあ、コロナ前はこんな感じでしたー。主人も10時から参加、その後テレビつけたら、ちょうどカタールに1点入れられて同点シーン…とにかく延長して勝てて良かった。
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おはようございます! > 眩しい朝陽ーーこちらも夏みたいな強い陽ざし!でも夕方雷雨かも予報・・ > 黄砂でもちきりーー雷雨で流れないかな? > 暑さはクーラー 体壊しそうーー年々夏が辛くなって。軽井沢の方もエアコン付けるようになったと笑ってました。 > >腰痛ベルトを30代から座り仕事で腰痛持ちのダンナ > 昔は病院で購入でしたねっ 我が旦那もコルセット2万円だったかな(・・? > デカくて取り外しが大変だった記憶ーー我が家も引っ越し時に破棄、年に何回か襲われる腰痛で いろいろなタイプが揃ってましたWw どちらさまもそうでしょうね。 > 小林製薬の記者会見見たけど、悪いイメージしなかったですね。 ーーーでもその割に株価は下がってないのも 体力ある会社だなあと変な感心W > 自己責任ですが、優待ブログの方同行も見れてイイかなと思います。 > ちょっと不安な時あるわたしーー(私は安い時見つけて買う)を原則にしたら ストレスがなくなりました。 あとは寝てまてる体力があれば。 > >シャクナゲーー今年は早くてーー昨日 都内で藤の花が咲いてました。 > こちらかこれからで、楽しみ🚙ーーいろんな花が続きますね、ワクワク! > >なんの葉っぱ? がヒューケーラーさんというお名前 > 立派な名前です… 笑ーーホント! 意外な名前でしたわ。 > 葉の色が5種類ほどあって、花のように楽しめーーさっそく花屋で注目してみます > > 週末は🎤で練習しなくちゃ~ーーオーおきばり! 喉の筋肉トレに カラオケもよさそ。 今日もよろしくねえ 🍹🍨
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おはようございます^^ 昨夜の土砂降りから一転の眩しい朝陽です。 でも、ニュースは黄砂でもちきり、、、 >夏来る前にいろいろ無理はもう禁物のわが身危険な暑さが続く夏になっちゃった 暑さ寒さに弱くなったような気がしますっ 寒さは何とか対応出来るけど、暑さはクーラー 体壊しそう。 >半錠を1錠にテキメンで治り 薬で抑えているだけだった体は楽に 体が楽になると、手放せないですねっ 病院で処方なので安心は安心(´▽`) ホッ >筋肉は美容上でも大切と。タルミますもんねえ もぅ手遅れダルダル 笑 >小林製薬ドラッグストアで腰痛ベルトを30代から座り仕事で腰痛持ちのダンナ 昔は病院で購入でしたねっ 我が旦那もコルセット2万円だったかな(・・? 保険はどうだったか、、、デカくて取り外しが大変だった記憶です。 >ユニークな製品を売ってる会社と年末安い株買ってカネボウの社名変更もあるか >なだらかに戻っていきそうなTVニュースで サプリの赤錠剤見ない日ないのに トクホは無駄にお金使ってる訳でないことが、今回分かりました。 亡くなってる方がおられるのですが、、、 小林製薬の記者会見見たけど、悪いイメージしなかったですね。 (報告遅れた事は、責められない内容もあると) >いつもは計算してくれません相性よい担当者1年で替わるし聞けば解説はして ほんとそうです、担当者選べられないのが不思議ですよね、、、 わたしも女性が希望なのです。 自己責任ですが、優待ブログの方同行も見れてイイかなと思います。 自分であれこれ、ちょっと不安な時あるわたしです。 >シャクナゲーー今年は早くて🌸より先に咲いてるの こちらかこれからで、楽しみ🚙 >なんの葉っぱ? がヒューケーラーさんというお名前 立派な名前です… 笑 葉の色が5種類ほどあって、花のように楽しめます。 今日もよろしくねぇ☕🍵🍵🍁イイね 週末は🎤で練習しなくちゃ~
NF-κBデコイオリゴDNAに…
2024/05/10 08:35
NF-κBデコイオリゴDNAによる慢性椎間板性腰痛症を対象とした米国での後期第1相臨床試験が開始されたのは2018年2月ですが、その治験結果が2021年4月にトップラインデータが発表されています。対象患者は、32〜70歳の慢性椎間板性腰痛症患者の男女25症例ですが、得られた治験結果は重篤な有害事象は認められず、高い安全性が確認されたとのことです。また有効性についても、投与早期に腰痛は大幅に軽減し、腰痛の抑制は投与12ヵ月後まで継続し、患者自身からも高い満足度が得られたと報告されています。 この結果を受けて、アンジェスは2023年1月30日に、「日本国内にも慢性椎間板性腰痛の患者は多く、国内において製品化した場合に事業性を見込める」として、国内での第2相臨床試験の実施を決定し、続く3月には国内第2相臨床試験への協力に関する塩野義製薬との契約締結を発表しています。 米国での後期第1相臨床試験の最大投与量は10mgでしたが、日本における第2相臨床試験の実施にあたっては更に効果を高めるため投与量を20mgとするため、92例のうち始めの2例で安全性を確認するための取り組みが昨年10月18日から行われてきましたが、2023年11月29日に独立データ安全性モニタリング委員会から、既投与2例の安全性が確認さたとの報告を受けています。 国内におけるNF-κBデコイオリゴDNAの国内第2相臨床試験の対象者は、18歳以上75歳以下の方で、0~10までの11段階に分けて評価するNRSスコア(自己申告による痛みの指標)が4~9までの中等度から強い痛みのある患者とされています。なお、第2相臨床試験の概要ですが、先行投与の2名を除く90症例について10mg投与30名、20mg投与30名、プラセボ対象30名に3分類し、計92名のNF-κBデコイオリゴDNAの安全性、及び有効性を評価するものです。観察期間は12ヶ月間で、有効性評価については「痛み」の指標となるNRSスコアの変化を見て評価していくとのことです。 国内第2相臨床試験については、東海大学医学部付属病院、順天堂医院、神戸大学医学部附属病院、NTT東日本関東病院、岐阜市民病院、三重大学医学部附属病院、和歌山県立医科大学、富山大学附属病院をはじめ20カ所の医療機関の協力を得て実施されるとのことです。