検索結果
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スッパ抜かれた様な格好で 他所様が先に開示って ちょっと格好悪いので 頼むから開示班 仕事しろ! 貸株してる経営側のヒトは無視しろ! コッチ向け。
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☆赤字拡大→想定通り開発・治験進捗状況進み前向きな費用増加 ☆コホートA(3症例)後に追加コホートB(5症例)完了→心機能大幅改善と社長コメント 社長コメントより(重要ポイント一部抜粋) 「iPS心筋細胞シートの治験の状況について→すでに要求される8例がもう入植されてまして、安全性についてももう確認されてますし、有効性につきましても8例の皆さんすべて【大幅な改善をみてる】ということです。55から74歳くらいの間で男性・女性もはいってるんですが全て皆さん【心臓の機能が大幅に回復】しておりましてあともうひとつ社会復帰されてるんですね・・・・・今の予定では最短で今年の【4-6】、遅くとも年内までには」 ☆今後の見通し☆ ☆「PJ1 ヒトiPS細胞由来心筋細胞シート(虚血性心疾患(国内))」においては、翌連結会計年度に製造販売承認申請を行い、条件期限付き承認の取得に向け各種対応を行う →つまり今年度(24年4月~25年3月)に予定通り承認申請されるようです。 ☆「PJ3 ヒトiPS細胞由来心筋細胞シート(虚血性心疾患(海外))」においては、現地研究機関との共同研究開発が本格的に開始する見込みです。 →開始する見込みとアナウンスされたので、米国共同研究開発先及び研究内容(治験内容など)が協議固まっておそらく明後日説明会にて何等か発表されるのではと予想。(訪米土産第一弾?) ☆「PJ4 カテーテル」では、2025年の治験開始に向け、非臨床試験等を進めてまいります。 →2025年の治験開始に向けとあるので、おそらくこの注目のパイプラインのカテーテルiPS細胞治療(補充療法)の大きな治験費用を今期に見込計上したことで赤字拡大と予測されたものと予想。この治験はかなり大規模治験になるのではないかと思う。朝日インテック社との共同開発のこの治療規模がおそらく最大の規模になると予想。 当連結会計年度において、朝日インテック株式会社との共同研究開発では、カテーテル及び投与する細胞の研究開発が順調に進捗していることを受け、今後も両社間でより緊密に研究開発を行うこと、日本及び米国での事業化検討を推進すること、さらには心臓以外の他臓器治療への応用を議論すること等について朝日インテック株式会社と追加合意に至っております。
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北関のヒト だべか?
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SB623はヘリオスのマルチステムと競争だ!!! でも承認申請をはるか前に終え、承認を目前にしているサンバイオ の方が断然有利だろう!!! ヘリオス---年初来高値、米アサシス社の資産買収完了、細胞再生医療製品「MultiStem」の権利獲得 アサシス社の創製した幹細胞製品MultiStem®(HLCM051)は、ヒト骨髄由来の細胞製剤です。同社が特許権・特許実施許諾権を保有し、既に複数の治験が進められ、一定の安全性が認められています。 HLCM051は、凍結保存により長期保管が可能、免疫抑制剤が不要、静脈注射(点滴)で投与された細胞は体内へ蓄積することなく消失、といった特徴を有しています。 以下医療ニュースより。2024年01月23日 脳梗塞急性期に対する「同種細胞治療」の有効性・安全性を公表-北大病院 発症後18~36時間以内の脳梗塞に対するマルチステムの有効/安全性を検証する臨床試験 北海道大学病院は1月17日、脳梗塞急性期に対する同種異系細胞治療の有効性評価試験の結果を発表した。この研究は、同病院脳神経外科の長内俊也講師らの研究グループによるもの。研究成果は、「JAMA Neurology」にオンライン公開されている。
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(個別業績の前期実績との差異に関するお知らせ)より抜粋 ヒト iPS 細胞由来心筋細胞シート(虚血性心疾患(国内))の製造販売承認申請に係る業務に経営資源を集中させるため、CDMO 事業の受注獲得のための活動を一時的に中断したこと等により、売上高が減少しました。 まぁ、いいんじゃないでしょうか。 今の多くの株主が望むところとも一致しているのじゃないでしょうか。 ここ数日の株価はどうあれ、クオリプスとNakanoshimaQrossの成功を 願っております。
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ヒトiPS細胞由来心筋細胞シート(虚血性心疾患(国内))」においては、翌連結会計年度に製造販売承認申請
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やはり ヒトは煩悩に囚われるのか? ( ・ิω・ิ)☕🚬♪🍗 グイグイ♪ あふれでるナンマイダが止まらない♪
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消去依頼されるのかな。 図星やからな。 改竄捏造vaidsプリオン認知症狂牛病垂れ流しターボ癌近視癌 さま 愛知1区の疑惑だらけの統彦が、 尾前の眼の前で彼女、娘、親戚、masa−i(葵ちゃん)同じようなことされ、 嫌やめて助けて改竄捏造と叫んでいるのですが。 どのような行動とるのですか。 仮に、 skgが、遊び人統彦と同じことをした場合は、どのような行動とるのかな。 (skgの名前使用し申し訳ございません。) 発達生涯・編隊愛情不足大王 虚言癖大王 早く、回答くださいよ。 黙秘か。 オモロイの。 以上辺失社やの。 同底やから、 レイク終了後にご馳走になるのか。 下瓶すぎるな。 レイクされているヒトに、 カメラ、写真を取り、 同底から男になろうと毛者ように突撃する編隊ヤロウ。 画像を裏画像として商売されるか。 瓶棒債務超過のやること酷いね。 やられる方が悪いらしい。 やった男は名誉らしい。 世界の半在舎容認や。 だから、 女性に目茶苦茶木裸輪れる。 世界レイク容認派 愛情不足怖いの。 発達生涯か。 すべての半在容認や。 宇宙一胃上片市津社君、 レイクが趣味とは それと、 尾前は、反射確定やな。 間違いない反射や。 田里番か。 田里番なら、 レイクは槍隊放題やな。 いつ、 レイクの裏画像販売するのや。 ※ク=プ
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2,5 >以下で買えなかったヒトにはタイムセールだネ ・・・なに まだウダウダなら 株止めればと! (笑) 期初予想は SBR も TYT も みな同じパターンだから・・・ 余計なお世話係 ☕
最新決算短信「(4)今後の見通…
2024/05/13 17:11
最新決算短信「(4)今後の見通し」文面から 今期の世界初承認申請を読み取りました。 (社長発言通り最短4-6と思います。) 5月現時点の最新状況や会社側の意図が明確に分かり、これでほとんどホルダーのみなさんおめでとうございますと祝いたいですが念には念をということであさっての説明会でさらに確信度合を深めたいと思います。近じかの発表を期待しています!発表後ひとまず1万まで期待!で実用化・万博前に2万期待!! 当連結会計年度において、朝日インテック株式会社との共同研究開発では、カテーテル及び投与する細胞の研究開発が順調に進捗していることを受け、今後も両社間でより緊密に研究開発を行うこと、日本及び米国での事業化検討を推進すること、さらには心臓以外の他臓器治療への応用を議論すること等について朝日インテック株式会社と追加合意に至っております。 とあるので →おそらく米国事業でも、iPS心筋シートとカテーテル治療の事業を推し進めるのではないかと予想。 今回の決算短信から読み取れることは、 ①各パイプライン治験がかなり順調に進捗しているので、直前まで来てると思われる拡張型心疾患などの治験関連費用の急増が赤字拡大として現れており全パイプライン開発が順調であると思われる事。 ②決算短信文面からは世界初iPS心筋細胞シートが今会計年度内に予定医通り承認申請される確認できた。社長コメントからもやはり最短4-6と予想と思われる。 「PJ1 ヒトiPS細胞由来心筋細胞シート(虚血性心疾患(国内))」においては、翌連結会計年度に製造販売承認申請を行い、条件期限付き承認の取得に向け各種対応を行う ※翌連結会計年度=(2025年3月期) 申請後の対応も行うとあるので間違いなさそうです。 今回の短信から読み取れたことは、最大の注目点である世界初承認申請はやはり4月から開始した今期に実行されるものと思いました。 そして承認まで9か月~1年予想とのことで5~6月に申請されることで、来年2~3月に(万博前後)に実用化産業化を予想で整合性がとれるのではと思います。 詳細は 「決算説明会 日 時:2024 年 5 月 15 日(水) 11 時~12 時 説明者:代表取締役社長 草薙 尊之」 の動画や資料で詳しく解説されると思います。