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さらに、追加レポートとして、 ◆NO22207 IB4さん寄稿 2月11日 19:56 日本医事新報社の「プロからプロへ」の記事から抜粋。コラテジェンの本承認に期待しているお医者さんも多いのだと思います。 ーーー NO5160(2023年03月18日発行)p、52 寺師浩人(神戸大学医学部付属病院形成外科教授) 田中里佳(順天堂大学大学院医学研究科再生医学主任教授/形成外科教授/) 登録日:2023ー03ー14 重症下肢虚血(CLT)の血流改善治療において、末梢血行再建術が困難な患者への再生医療は現在どこもまで進んでいるのでしょうか。また、今後の展望を教えてください。順天堂大学:田中里佳先生にご解説をお願いいたします。 質問者 寺師浩人 神戸大学 回答:「現在、コラテジェン(R)が条件付き承認され臨床で使用されており、細胞治療薬の開発が進んでいる」 CLIや包括的高度慢性下肢虚血(CLTI)の既存の治療として薬物療法、カテーテル治療による血行再建術やバイパス手術などが存在しますが、これらを行っても十分な血流改善が得られない場合は下肢切断を余儀なくされます。大血管の治療法は確立されていますが、微小血管に対する治療法はなく、これらに対する新たな治療法が確立されれば、下肢救済できる患者が増えると思います。 2019年にCLTIに対して初めての再生医療等製品としてヒト肝細胞増殖因子(HGF)コラテジェンが条件付き承認となりました。コラテジェンの血管新生作用によって、血流改善に伴い創傷治癒を促進することが期待されています。 現在、本承認に向けて手続きがなされています。
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もうこの案件は、非常に綿密に、 Vasomune社が3月19日付けで< Natureのサイトで掲載して ものです。 即ち、 表題: 体が病気と戦うのを助けるために血管機能障害を標的にする この本件の一部始終・そしての価値づけは、 アンジェス記事ストック IB4さんご寄稿にて炸裂しているのです。 すなわち、 NO22386(3月31日05:58)、NO22387、NO22388、 NO22389(3月31日08:35)にて、きっちりとレポートされています。 👇 👇 VasomuneのINDを可能にする作業は、大部分が米国国防省によって支援されました。成功した第1相試験はNRC IRAPによって支援され、第2a相試験は病原体誘発ARDS患者で米国国防省によって支援された。 Vasomuneは 👇 👇 2024年末までにフエーズ2a試験が完了する予定です。 病原体誘発ARDSにおける新薬適用(NDA)における新薬適用(NDA)をサポートするために、第3相試験が計画されている。 血管内皮機能障害は他に多くの状態の中核でもあるため、AVー001は急性腎障害、急性肺損傷、心肺バイパス手術、脳卒中、内毒素血症、敗血症、出血性ショック、出血熱、血管性認知症、皮膚損傷、火傷の可能性もあります。 「私たちは、Tie2が不が層であるという科学界の長年の深遠に効果的に異議を唱えてきました」とJahnsは言いました。「私たち強力な前臨床データと、私たちの臨床プログラムで生み出された勢いに基づいて、Vasomuneの株主はAVー001に対する高い期待で正当化されています」(終わり)。
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◆ HGF遺伝子治療用製品 ・HGF遺伝子治療用製品は血管新生作用の効果を活用して、閉塞性動脈硬化症のなかでも症状が進行した → 慢性動脈閉塞症向け治療薬として開発が進められてきた。 ・慢性動脈閉塞症とは、血管が閉塞することによって血流がとまり、組織が潰瘍・壊疽を起こして最終的に → 下肢切断を余儀なくされることある重篤な疾患である ・治療法としてはカテーテル治療や血管バイパス手術などが行われているが、手術ができない状態になっているケースも多く、 → 新たな治療法の開発が望まれる。 ・HGF遺伝子治療用製品は、血管が詰まっている部位周辺に注射投与することによって → 新たな血管を作り出し、血流回復によって潰瘍の改善を図るものである。 ・国内では2019年3月に「標準的な薬物効果が不十分で、血行再建術の施行が困難な慢性動脈閉塞症における潰瘍の改善」を効能、効果または性能として、 → 条件及び期限付き承認を取得し、同年9月より「コラテジェン(R)筋注用4mg」として → 提携先の田辺三菱製薬を通じて販売を開始した。 ・用法は、虚血部位に対して筋肉内投与を4週間間隔で2回行い(4mg/回)、症状が残存する場合には4週間後に3回目の投与も可能となっている。 ・薬価は約61万円/1瓶(4mg)。 ・本承認の条件は、承認日から5年以内に、 1)重症化した慢性動脈閉塞症に関する十分な知識・治療経験を持つ医師の下で、 創傷管理を複数診療科で連携している施設で本品を使用すること、 2)条件及び期限付き承認後に改めて行う本品の製造販売承認申請までの期間中は 本品を使用する症例全例を対象として製造販売後承認条件評価を行うこと、 の2項である。 申請の期限は承認日から起算して5年となっている。
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3年前、吹田市民病院の医師が腎臓の摘出手術で、誤った血管を切断し、40代の男性患者が死亡していたことがわかりました。 吹田市民病院によりますと、2021年、腎臓泌尿器科の医師は40代の男性の腎臓の摘出手術の際に、本来切断する予定だった血管とは別の血管を切断したということです。男性は腎臓がんを患っていて、血管の切断後に出血。医師は止血のためバイパス手術を行いましたが、手術当日に出血性ショックで亡くなりました。 その後、病院が調査委員会を立ち上げ、調べたところ、手術を担当した医師が切断する血管を誤って認識した人為的なミスが原因だ、と判断されたということです。吹田市民病院は「患者と遺族へ深くお詫び申し上げる。二度と事故を起こさないよう再発防止に努める」とコメントしています。 病院側がミスを認めるなんて やっと自分達が神ではなくただの人間だって気付けたのか? 担当医の名前が出てないが、今でも医師やっているのか💢 出来れば、こんなヤブに手術やって欲しくないものであーる😤
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何でそうかと言うと、最大1億株、おそらく8500万株〜になると思いますが、現状の株数の50%にあたる枚数が容赦なく降り注いでくることは変わりないのです コラテジェンは本気で完全失敗だと思ってますが、万が一汚職等で承認されたとしても、レオカーナがあるしバイパス手術を超えることが絶対にできません 売上なんか上がるわけがないのです 万年赤字は絶対に変わらない 思惑でマネゲになるとしてもこれだけの株数降り注ぐの確定してる中で滝登りレースに参加しようとか正気じゃないですね
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更に、クオリプスのiPS心筋シートの良いところは、免疫抑制剤の使用は、3カ月だけで良いという点です。一生免疫抑制剤を飲み続けることは大変な事です。また、不整脈も生じない。 > ハートシードさんの技術も確かに素晴らしいですね(*^_^*)♪ > > クオリプス社のiPS心筋シートの良い所は、手術が簡単である事ですね♪ > 高齢の方や小さなお子さん他、体力のない方に負担が少ないですね♪ > そして場所を選ばない(海外)iPS細胞心筋シート♪ > > 心臓に直接針を刺してiPS心筋を移植、こちらは少しハードルが高い気がします♪ > バイパス手術と同時進行なのも難度が上がりますね♪ > そしてどこの病院でも簡単に手術が出来るのはまだ先だと思います♪
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ハートシードさんの技術も確かに素晴らしいですね(*^_^*)♪ クオリプス社のiPS心筋シートの良い所は、手術が簡単である事ですね♪ 高齢の方や小さなお子さん他、体力のない方に負担が少ないですね♪ そして場所を選ばない(海外)iPS細胞心筋シート♪ 心臓に直接針を刺してiPS心筋を移植、こちらは少しハードルが高い気がします♪ バイパス手術と同時進行なのも難度が上がりますね♪ そしてどこの病院でも簡単に手術が出来るのはまだ先だと思います♪
さらに、追加のレポートです。 …
2024/04/30 10:31
さらに、追加のレポートです。 NO22232 IB4さん寄稿 2月12日 01:40 とよた整形外科クリニック理事長 豊田耕一郎 先生が、23年10月7日、8日に開催された「第5回日本フットケア足病学会」について次のように報告されていました。 「午前中、午後にフットケア指導士対象実技講習を受けました。ランチョンセミナーでCLTI(包括的高度慢性下肢虚血)における補助治療の役割について拝聴しました。末梢動脈疾患ガイドラインに基づき済生会八幡総合病院血管外科の郡谷先生が講演されました。虚血や感染により下肢に潰瘍や壊疽を発症するCLTIでは切断リスクを有し早期治療介入が必要です。バイパス手術や血管内治療が積極的に行われており、血行再建では自家静脈を用いたバイパス手術が標準治療ですが全身不良例には低侵襲の血管内治療が選択されます。新たな補助療法として遺伝子治療「コラテジェン」が期待されておりその治療成績を提示して頂きました。」 ★上記の様に、 👇 その治療成績が提示されていることです。成績のレッスンです。