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参考米株アノマリー 5月に売り逃げろ|証券用語解説集 読み:ごがつにうりにげろ 分類:相場・格言・由来 米国の格言で、1月から5月にかけて株式相場は上昇、6月から下げる傾向があることから、5月には株式を売って相場から離れたほうが良いという意味。英語では「Sell in May and go away」、但しこれに続けて「But remember to come back in September」とあり、9月頃には株価が底を迎える傾向があることから、そのころに再び市場に戻ってくることを忘れないように、としている。
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プラセボ治験の難しさはエトリート時に松村前社長、現会長が詳しく述べている。それは米国の国民性に由来するものだと思われ、他国と比べて疼痛関係の薬剤承認率がプラセボ治験に於いて低いらしい。血管エトリートは治験に失敗した。プラセボ治験は無知な輩は知らないかもしれないがデータがどうだこうだの問題やない。リドカインはプラセボ治験がない。これはチャンス。博打する意味はある。😄
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おお...こんな簡単なカタカナを読み間違えるとは... おすすめは 言語学習:語彙力を増やし、読み慣れない言語を練習すること。 認知トレーニング:注意力や記憶力を鍛えるトレーニングを行うこと。 環境の整備:静かで適切な照明の環境を整えること。 視力の確認:定期的に視力を検査し、必要ならば矯正すること。 ちなみに、「Cuorips(クオリプス)」は ・心臓を意味するイタリア語の「Cuore」 ・人工多能性幹細胞である「iPS」 に由来します。
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「skg」氏のコメント。 「頭おかしいんじゃないですか? PMDAが申請されてから有意差があるかないかを判断する?そんな世界どこにもありませんよ」と。 条件及び期限付き承認の場合、コラテジェンは慢性動脈閉塞症における潰瘍の改善に一定の有効性が期待できるとして承認されていますが、本承認申請が承認されるためには、本承認に向けて取り組んできた目標症例数の120例と、比較対照のプラセボの80例との使用成績比較調査を行い、有効性について有意差があるかどうかの結果が求められると思います。 それらを含めてPMDAは審査し、最終的に本承認申請への可否を判断するものと思います。アンジェスや販売を担当した田辺三菱製薬も、本承認申請と併せて提出した使用成績比較調査から有意差があるかどうかは掌握していると思いますが、審査結果が出ない段階では公表しないと思います。 もちろん申請後でも、本承認申請に関わる悪材料などが判明した場合は、それを隠すことなく、規制当局に報告するとは思います。けれども有意差と言う場合、有効性などを評価する場合に有意差があるとは、たまたま起こった差では無く、意味の有る差を意味するものであると思います。その場合、医療従事者から見て有効性があると感ずることはできますが、PMDAとしては提出された製造販売後承認条件評価のデータの分析を通して有意差があるかどうかを判断するものと思います。 PMDAからの審査結果通知書が厚生労働大臣に提出された場合、その内容を薬事審議会(再生医療等製品・生物由来技術部会)に諮問し、その審議結果に基づいて本承認申請への可否を決定するものと思います。
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テスラ信者にも多くいます、BEVを化石燃料由来で製造&運行したら意味がないと理解できない人が。 複合的な条件で考えることが苦手なんですね、それが結論です。
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「iPS心臓」モデルで驚かせたい 再生医療ベンチャー・クオリプス 長谷川光一研究部長 「優れた技術は実用化し、社会に普及させてこそ意義がある。私たちは心筋シートを安定した品質で、より早く安価につくるため、技術の向上に尽力している。万博を通じ日本の優れた技術を世界に伝えることで、海外からの投資を呼び込み、再生医療を後押しすることに貢献したい。」 https://www.sankei.com/article/20240306-YOVLBGXKYZNLLBWHPIVOMJMVCU/ 2025年大阪・関西万博の地元館「大阪ヘルスケアパビリオン」は医療・健康が柱だ。大阪大発の再生医療ベンチャーであるクオリプスは展示の目玉として期待される「生きる心臓モデル」を製作している。人工多能性幹細胞(iPS細胞)から分化させた心臓の筋肉(心筋)細胞や、数十万個の心筋細胞を集めて厚さ0・1ミリに加工した心筋シートを使って造形し、実際に拍動させる。 モデル製作の話は心筋シートを開発し、当社取締役(非常勤)で最高技術責任者を務める澤芳樹・大阪大特任教授からあった。 iPS細胞は(生みの親である京都大iPS細胞研究所名誉所長の)山中伸弥教授が2012年にノーベル生理学・医学賞を受賞し有名になったが、その技術はどこまで理解されているか。再生医療技術の結晶といえる心筋シートは、まだまだ知られていない。 万博は、こうした技術の可能性を国内外から集まる来場者に知ってもらうチャンス。心臓モデルをできるだけリアルな形で展示し、驚かせたい。 立体造形技術の一つが、生体工学(バイオエンジニアリング)だ。やわらかい素材に心筋シートを巻き付けたり、3Dプリンターを使って心筋細胞の層を重ねたりと、試行錯誤を続けている。 心筋シートは培養液に入れると、拍動する。課題は、動く様子を肉眼で認識できるぐらいダイナミックにすること。モデルの試作品は、現時点でまだ直径2センチ程度。効率的に心筋細胞を培養し、より大きくする必要がある。同時にシートが収縮と弛緩(しかん)を繰り返す上で、モデルの素材をバランスの取れた硬さに調整しなければならない。 シートは、体温に近い37度前後に維持し栄養分を含む培養液に入れるなどして2週間は動くようになったが、長期の展示に耐えられるように、さらに工夫したい。 万博は来場者に「夢」をみせる国際的なイベント。再生医療分野では、iPS細胞などに由来する移植用臓器をつくるのが究極の目標とされ、将来の人工心臓開発のベースになる技術を万博で出展できれば理想的だ。 現状では、他人の臓器を移植するしか命を救う術(すべ)がない病気で、移植を受けられずに亡くなる患者がいる。いわゆる「iPS臓器」が開発され、移植が可能になれば、臓器の病気で命を落とすことはなくなる日が来るだろう。その意味でモデル製作は未来を見据えたチャレンジングな試みだ。 優れた技術は実用化し、社会に普及させてこそ意義がある。私たちは心筋シートを安定した品質で、より早く安価につくるため、技術の向上に尽力している。万博を通じ日本の優れた技術を世界に伝えることで、海外からの投資を呼び込み、再生医療を後押しすることに貢献したい。(聞き手 山本考志)
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「ヒト iPS 細胞由来心筋細胞シートを用いた拡張型心疾患の治療に関する 心筋細胞シート提供のお知らせ」 の意味が分からないのでしょうか これは本当に凄いことです。難易度も格段に跳ね上がります・・・ 治験が順調に進めば、ほんと海外から買いが殺到することは明白です。 順調に進めば・・・
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欲豚も社名くらい覚えても損は無い! 此処は含み損、大損は覚えなくて良い! どんどん買ったれ❣️ オンコセラピー・サイエンス 「オンコ」とは腫瘍(癌)の意味であり、また、アイヌ語では櫟の木がオンコと呼ばれ、この櫟の木は「神の木」ということが言われている。この腫瘍に対して、科学的(Science)なアプローチによるエビデンスに基づいた癌治療という意味が、社名の由来である。
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ツルツル頭って田辺社長も使ってますが頭が悪いって意味なんでしょうか?どういう由来なんですか?
「yurasiatairiku…
2024/06/02 11:00
「yurasiatairiku」さんはコラテジェンについて 「結果はすでに出ています、アンジェス社ではなく{周 囲}が可能性 を騒いでいるだけです。2023.5月に本承認申請し延々と審査し、 2024.3.25日に仮承認の期限が終わった。 アンジェス社がダンマリしているだけでコラテは終わっているのです、マズイから 言わないだけです。 {可能性}が存在するならアンジェス社はIRするはず、その可能性が全く無いから さすがにウソの{可能性}をIRするわけには行かない、騒ぐのは周囲だけ」 とコメントしているので、意見を申し上げます。 上記の投稿文の中に 「2024.3.25日に仮承認の期限が終わった。」とありますが、この2024年3月25日の意味は、コラテジェンが厚生労働省より条件及び期限付き承認が下りたのが、 2019年3月26日なので、2024年3月25日は期限付きの5年に当たるので、それまでに条件で定められている製造販売後承認条件評価を行い、本承認の申請をしなければ条件付き承認の効力が失効するという意味の期限だと思います。 アンジェスは2023年5月31日に、条件解除を求める本承認申請を厚生労働省に提出し受理されているわけです。ですのでPMDAの審査チームは、この本承認申請に対してその可否を決定するために審査を行ってきたのであり、その可否が決定された場合は、審査結果通知書が厚生労働大臣に提出されることになります。その場合、厚生労働省はPMDAから提出された内容の是非を薬事・食品衛生審議会(再生医療等製品・生物由来技術部会)に諮問し、その審議の結論を持って本承認申請の可否を決定するすることになります。 現段階では、再生医療等製品・生物由来技術部会での審議が行われていないので 薬事法では「同項に規定する期限内にその申請に対する処分がされないときは、第一項の規定により条件及び期限を付した第二十三条の二十五第一項の承認は、当該期限の到来後もその処分がされるまでの間は、なおその効力を有する。」となっているので、条件及び期限付き承認が、まだ失効とはなっていないのです。 ですので、今もコラテジェンが一般使用成績調査を行った上で販売されていますが、その中止に関する通達が規制当局であるPMDAから出されていないのです。