検索結果
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わかります!🐨の国でほぼ毎夕飯ラムチョップを食べさせられておりましたが臭みが。。 けれどもわがままも言えず。 それ由来でケチャップが大好きになりました。。 トラさんの消化できないのとは違いますが味がダメみたいです。。
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あと、ここの買い煽り詐欺アカウントらは、堀内氏の言動に不審な点があることをさんざん指摘された後も、それを必死に打ち消そうと堀内氏を持ち上げては煽り続けてきた訳だけど、彼が逮捕・告発されるに及んで、ここにまつわる疑惑がすべて堀内氏一人に由来するかのように言うのも、それ自体がまたもや詐欺的な言論だよねえ。
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> マジっすか! > そりゃ、ホンマにやべー奴ですな😲 ヤベーー奴です コロナウイルスはコウモリ由来らしい オジーは、元祖コロナ マン
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「厳島」さん、こんばんは。 買い物から、今戻ったところです。 「厳島」さんの投稿文の中に 「それにしても、当局筋も、もっとスピーディに可・否の段取りを 早めて頂きたいもので。 頑張れ! コラテジェン!」 とのコメントがありました。 「厳島」さんが記事ストックから本板に紹介した「IB4」さんの 再生医療等製品・生物由来技術部会の開催については三通りのパターンが 紹介されていましたが、第三候補の 6月10日(月)開催案内、6月24日(月)開催も予想の中にありましたね。 5月14日、関東財務局に提出された四半期報告ではコラテジェンの 取り組みについて 「米国における開発につきましては、2022年末までに下肢潰瘍を有する 閉塞性動脈硬化症を対象とした後期第2相臨床試験の当初目標症例60例の 投与を完了し、さらに、脱落例をふまえ、2023年第1四半期に追加症例の 登録を完了しております。2024年度第2四半期には、後期第II相臨床試験 のトップラインデータが公開される予定となっております。」 と報告されているので、「IB4]さんの第三候補の開催も、悪くはないのでは ないかと思っています。
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メキシコ大統領選由来でこうまで落ちるのか…USDMXN16.9→18.0 損切ロスカットで加速してる要因のほうが強そう
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にゃんこさん、過分なお気遣いありがとうございます。掲示板でも実社会でも、罵詈雑言や批判はあまり自分には響かないので気になりません。絵文字が気になる人がいるなら、別にいらないので大丈夫です。 社名の由来、そこまでは私は存じ上げませんでした。貴重な情報、ありがとうございます。ニャンコさんの信じる方向に進めるよう共に祈りつつ、まだ打診程度の微力ですが加勢させていただきました。 まずは今週、来週のイベントを無事通過し、ハプニングはありつつもハッピーエンドでシリーズが続いていくSOCIONEXT劇場を楽しみましょう!ケーキを食べながら。
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ここの先行者利益(アドバンテ-ジ)があれば、ゆくゆく1~2兆円くらいの市場を獲得できそう。 >>>再生医療等製品の将来市場規模については、一般社団法人再生医療イノベーションフォーラムが作成した資料によれば、世界全体で2020年時点では約7,000億円と推計されているのに対し、2030年時点には6.9兆円、2040年時点には12兆円まで拡大すると推計されており、今後の拡大が見込まれます。 ・・・・・・・・ ② 海外展開 ヒトiPS細胞由来心筋細胞シート及びカテーテル製品の海外展開の実現に向けて、共同研究先の決定等、体制の構築を行い、海外の承認申請を目的とした研究を進めてまいります。 ③ 新たなパイプラインへの対応 ヒトiPS細胞由来細胞をカテーテルによる新たなアプローチで心臓へ移植する治療技術や、体内再生因子誘導による治療薬のみならず、ヒトiPS細胞由来心筋細胞シートに続く新規開発パイプラインの拡充を図るべく、それらのパイプラインについて、試作品の開発、治験の実施準備など製品化に向けた取組みを進展させてまいります。
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IR出てますね。 https://ssl4.eir-parts.net/doc/4894/announcement/100544/00.pdf 再生医療等製品の将来市場規模については、一般社団法人再生医療イノベーションフォーラムが作成した資料によれば、世界全体で2020年時点では約7,000億円と推計されているのに対し、2030年時点には6.9兆円、2040年時点には12兆円まで拡大すると推計されており、今後の拡大が見込まれます。 (https://www.kantei.go.jp/jp/singi/kenkouiryou/saisei_saibou_idensi/dai10/siryou1-5.pdf) このような環境のなかで、当社は、虚血性心疾患による重症心不全を適応症とするヒトiPS細胞由来心筋細胞シートの製造販売承認の取得に向け、研究開発活動を着実に進めるとともに、各パイプラインの研究開発、治験用再生医療等製品の製造及び製造開発受託(CDMO)サービスの提供等を引き続き行ってまいりました。 また、当社は、2023年6月に東京証券取引所グロース市場に株式上場し、研究開発等のための資金調達を行ったほか、上場後も引き続き内部統制システムの強化等のコーポレート・ガバナンス体制の強化、業務プロセスの標準化に取り組みました。 さらに、2023年11月に経済産業省が米国・シリコンバレーに開設したビジネス拠点への入居企業として選定されたことにより、米国における活動拠点を確保したほか、2023年12月にグループ企業としてクオリプスヘルスケアサイエンス株式会社を設立し、細胞培養の過程で生じる培養上清液の有効活用によるキャッシュ・フローの改善に向けた取り組みを行ってまいりました。 (4) 対処すべき課題 ② 海外展開 ヒトiPS細胞由来心筋細胞シート及びカテーテル製品の海外展開の実現に向けて、共同研究先の決定等、体制の構築を行い、海外の承認申請を目的とした研究を進めてまいります。 ③ 新たなパイプラインへの対応 ヒトiPS細胞由来細胞をカテーテルによる新たなアプローチで心臓へ移植する治療技術や、体内再生因子誘導による治療薬のみならず、ヒトiPS細胞由来心筋細胞シートに続く新規開発パイプラインの拡充を図るべく、それらのパイプラインについて、試作品の開発、治験の実施準備など製品化に向けた取組みを進展させてまいります。
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「RXV」氏のコメント。 「そもそもこういう発言が 承認審査のプロセスを理解していない証拠 だって、アンジェスとアンジェス側専門家、PMDA、外部専門家、みんなが面接審査会で協議するのに審査状況が不明なんてことは無いのです」 申請があった場合は、PMDAは審査チームを編成し審査に当たるのですが、それ以外に外部専門家に助言を求めたり、あるいは協議を行い本承認申請に対する可否を決定していくわけです。また、申請者側の専門家とも面接協議を行いながら審議を重ね、厳正に審査するわけです。 「RXV」氏は「もしPMDAが本承認の可否を決定した場合は、申請企業に 非公式に伝える必要性はなく、承認決定プロセに基づいて 手順を踏めばよいだけのことなのです。」という私のコメントを引用し 「そもそもこういう発言が 承認審査のプロセスを理解していない証拠」と 言っていますが、仮に、アンジェスが面接協議を通じて、PMDAの審査方向が どちらを向いているかの感触を得たとしても、PMDAが可否を決定する最終的な 結論は申請企業側に明らかにすることはないのです。 ですので、PMDAの審査結果は審査結果報告書として厚生労働大臣に報告される ことになるのです。 私が「PMDAが本承認の可否を決定した場合は、申請企業に非公式に伝える必要性はなく、承認決定プロセに基づいて手順を踏めばよいだけのことなのです。」ですとコメントしているのは、PMDAの審査結果報告書は厚生労働大臣に報告することが定められた職責となっているので、それ以外は、申請企業と言えどもPMDAによる報告義務はないのです。申請企業が本承認の審査結果を知りえるのは、大臣に提出された審査結果報告書の是非をめぐって、厚生労働省が薬事・食品衛生審議会(再生医療等製品・生物由来技術部会)に諮問し、審議の上了承された場合に、報告されることになっているのです。 ですから、薬事・食品衛生審議会(再生医療等製品・生物由来技術部会)の審議内容は非公開になっているのです。
2017年 クオリプスが開発す…
2024/06/04 21:16
2017年 クオリプスが開発するiPS細胞由来心筋シートの全世界での販売オプション権に関する契約を締結 オプションの行使期限は2025年3月19日