検索結果
-
14927が10917の固形版みたいなものなので、薬の仕組み+試験内容+10917の3相実施中って感じの抄録だったんじゃないかと ベースになる10917の結果が出てないので、新規性があまり無くて不採択なんじゃないかと思います
-
再生医療等製品の条件及び期限付承認制度 参考資料 市民のためのがん治療の会 がん治療の今 No.461 2022.01.18 『世界初の条件付き早期承認された光免疫療法が抱える問題点』より抜粋 日本の条件付き早期承認制度については承認条件の不確かさや承認後の有効性・安全性評価の信頼性の低さなどからこれまでNatureやScience、Cellなど世界中の主要学術誌が論陣を張り、批判を繰り返してきました。 しかし、日本政府は世界中の科学界からの猛烈な批判とは裏腹にそれまでの条件付き承認された唯一の医薬品であるハートシートが正式に承認されないうちから、17年10月に審査対象を再生医療から医薬品全般に適応対象を拡大する改変を行いました。世界初の光免疫治療薬アキャルックスはこのような状況下で条件付き早期承認されたわけです。 中略 日本からの心不全治療薬として開発されたハートシート(テルモ株式会社)が日本で最初の条件付き承認をされてから、今年で6年経ちましたが、 いまだにハートシートは条件付き承認後の安全性・有効性を示すことができず、日本以外の先進国では医薬品として承認されていません。 また、今回条件付き承認された光免疫治療薬アキャルックスも、アメリカやヨーロッパでは承認審査すらされていません。 現在、楽天メディカル社のアキャルックスは国際共同第三相試験を実施中であり、アメリカ、ヨーロッパ諸国はこの試験の結果次第で承認をするか決めるといわれています。 アキャルックスを紹介するテレビ番組や新聞記事にはアキャルックスの新規性や画期的治療効果の文字が踊りますが、 実際の試験結果を精査すれば高い期待を抱くにはまだまだ時期尚早であることがわかります。 今回の早すぎるアキャルックスの条件付き早期承認が吉と出るか凶と出るか、今後の結果に注視していく必要があります。
-
>ボルトマーレ開業、万博開催。円安。 〜 可なり言い古されてしまったTHEME 新規性が発生すれば、、、急騰も それしかなさそうだが 以降安値でヨコヨコならば カイの検討もよし(優待券が結構な利用価値ありそう)
-
-
正しい指摘に売り煽り云々わーわー悪態ついてた古参方も、そろそろお目覚めのようですね。 時価総額から言えばやはり、大ネタがなきゃ維持も困難と見える水準でしょう赤字だし。 テゴ日本で一時的に750円は有り得るが結局、500円台に戻ると思います。新規性革新性に欠ける。
-
2024 年5月 23日 各 位 会社名 アンジェス株式会社 代表者名 代表取締役社長 山田 英 (コード:4563 東証グロース) ゾキンヴィ (注1)ファースト・イン・クラス:新規性・有用性が高く、化学構造も従来の医薬品と基本骨格から異なり、従来の治療 体系を大幅に変えるような独創的医薬品を言います。 あれれ、 AV-001 https://www.morningstar.com/news/business-wire/20240415866329/american-thoracic-society-selects-vasomune-therapeutics-inc-to-present-the-av-001-development-update-at-the-2024-respiratory-innovation-summit ↓ ファースト・イン・クラス(FIC)、ベスト・イン・クラスと何が違う? https://bio.nikkeibp.co.jp/atcl/report/16/011900001/22/07/24/00412/ 何かの縁ですね。
-
そうなんよ。「日立もやってる」が売り煽りの文句なんだが、こちらのシステムは世界初の特許だってことが分かってない。この手の特許など斬新画期的な新規性がなければ認められるわけがないんですわ。凄いことだよ。 >すご、特許取得なら独占じゃん‼️
-
凄すぎます。今にも吹き上げそうです。 全て山本様のおかげです。やはり神経営者ですね。 サービスは新規性があり最強です。 ここにおいて上場とは資金調達のために行うもので、 株主は経営者の財布でもあります。 スマレジにおいては利益は不要で投資家のお金だけで成長可能です。 信頼して経営をお任せしていれば間もなく3000円に達し どこまでも上がり続けるでしょう。
-
FRONTEO-反発 医学論文探索AIシステムに新機能追加 FRONTEO<2158.T>が反発。同社は21日、医学論文探索AI「KIBIT Amanogawa」をバージョンアップし、遺伝子や疾患を入力すると、コサイン類似度の高い遺伝子・疾患のリストを提示する新機能を追加したと発表した。 これにより、着目する遺伝子や疾患に関連する標的遺伝子・疾患の発見が大幅に効率化・早期化され、新規性が高い遺伝子など予想外の遺伝子や疾患に導くことも可能となり、飛躍的に網羅性が向上するとしている。
悪材料出尽くし 大きくはもう下…
2024/06/03 19:27
悪材料出尽くし 大きくはもう下げない。 前回の不祥事の延長戦にある話 新規性なし ↓ ダイハツ工業などの認証不正を受けて国土交通省から求められていた社内調査でわかった。