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No.287
14323の2相ではアファチニ…
2024/06/14 22:48
14323の2相ではアファチニブと併用していたけれど、同じタンパク質に作用するタグリッソと併用ではダメなのでしょうか?
薬価的にはタグリッソの方が高いので、安いアファチニブとの併用でタグリッソと同等以上の効果が出ることを期待したのかもしれません。ただ、既に数種類の抗がん剤が有るにも関わらず、現状ほぼタグリッソが使われているようなので、タグリッソとの併用試験をした方が、需要が高まるのではないでしょうか? -
No.199
併用試験が上手くいかず、アザシ…
2024/06/13 21:52
併用試験が上手くいかず、アザシチジンの上位互換になれなかったとしても、同じタイプのシタラビンの上位互換にはなれるのではないかと思っている。
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No.181
適応拡大や標準治療薬の座を狙う…
2024/06/13 14:53
適応拡大や標準治療薬の座を狙うのであれば、薬価の設定も重要になるかと思います。
併用試験を早めた理由には、適切な薬価を設定するために適応拡大の可能性を早期に見極めたいという思惑も含まれているのかもしれません。 -
No.146
論文くらい読んでから反論しまし…
2024/06/13 09:18
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No.122
これらの症状に薬の副作用が加わ…
2024/06/12 22:06
>>No. 117
これらの症状に薬の副作用が加わると考えると、10917の副作用が少ないという特徴はOSに大きな影響を与えていそうに思えます。
中古品だ何だと悪口言われますが、副作用の小さい薬を何個も開発出来ていることを考えると、地味に開発力高いですよね -
No.109
今OSが伸びている患者さんは、…
2024/06/12 17:43
今OSが伸びている患者さんは、症状が抑えられている or 徐々に良くなっている状態なんでしょうか?
素人の想像ですが、低用量・長期間投与によって薬が効きにくい人にも徐々に効果が出ているのかもしれません。 -
No.70
14323はタグリッソとの併用…
2024/06/12 09:11
>>No. 66
14323はタグリッソとの併用や2次治療以降を狙うべきだと思います
元々タグリッソには特に欠点が無いらしいので、完全上位互換でなければ取って代わるのは難しいかと
あと、今はアミバンタマブ+ラゼルチニブが注目されているようなので、そちらにぶつけるとかすれば良いかもしれません -
No.1065
それもそうですねw ただ、売上…
2024/06/11 00:11
それもそうですねw
ただ、売上予測を実現できるかに影響するので、薬価いくらくらいで考えているのかは知りたいですね
適用拡大を狙うにしても、使ってもらえる薬価や使用感でないと意味無いですし -
No.1062
まず治験・承認を突破することが…
2024/06/10 23:44
まず治験・承認を突破することが第一ですが、上市後のことを考えると薬価や使い勝手も重要ですよね。
10917は開発コストや適用可能範囲の広さから考えると、薬価が抑えられそうな気がします。
使い勝手は経口剤に劣りますが、入院患者であれば点滴のデメリットは少ないですし、副作用の少なさによって幅広い患者に投与できるメリットは大きいと思います。
もし併用試験でも良い結果が出せれば、AML治療薬として確固たる地位を得られる可能性がありそうですね
会社がどのように見積もっているか分かりませんが、この辺の情報をもっとアピールすれば良いのにと思ってしまいます。 -
No.973
P2では幹細胞移植を受けた患者…
2024/06/08 19:20
P2では幹細胞移植を受けた患者は治験対象から除外していたんで、P3では移植に進んだ患者のOSが伸びている可能性があります
対照群も伸びている可能性もありますし、移植後再発の場合はmOS短いようなので、何とも言えませんが -
No.971
IRの文面とか回答の内容見てい…
2024/06/08 19:00
IRの文面とか回答の内容見ていると表現方法とかには気を遣っているように見えるんで、出せる情報に限りがあるのかもしれません
まあ、説明不足でIR頻度も少なすぎるとは思いますが -
No.962
もし延命者が大勢いて、mOSす…
2024/06/08 18:20
もし延命者が大勢いて、mOSすら出せていないのだとしたら期間が伸びるのも致し方ないかなぁ
あと、幹細胞移植後再発の患者のOSが伸びていれば最高なんですがね -
No.955
提携・導出交渉を有利に進めるた…
2024/06/08 16:59
提携・導出交渉を有利に進めるためにも、3相突破が必要なのかなと
1・2相だと安く買い叩かれるんじゃないですかね -
No.933
プラセボのOSの方が伸びている…
2024/06/08 09:58
プラセボのOSの方が伸びているなら無効中止になると思うので、カットオフしない理由としては
・投与群のmOSが伸びていて算出できない
・両方伸びていてmOSまたはハザード比が算出できない
のどちらかが考えられるかなと
ただ、対照群のmOSについては過去のデータから最大でも1年程度だと思われるので、投与群のmOSが伸びている可能性が高いと考えているのですが、どうなんでしょうかね?
14323が効果の割に注目され…
2024/06/15 22:59
14323が効果の割に注目されない原因には、日本で上市すると薬価が低くなり、完全新規の薬と比べて売り上げが期待できないことがあるかもしれません。
(類似薬がある&新規性が少ない場合、類似薬と同じ薬価になる)
ただ、薬価が低ければ使われ易いとも考えられるので、安定した売上が見込める点などをアピールするためにも、新たな併用試験や比較試験などを頑張ってもらいたい。
(まずは3相突破と承認・上市が重要ですが)