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「元LA在住者」さんから以下のような 質問を戴きました。 「コラテジェンですが、 PMDAは審議結果を 公表する法的な義務は あるのでしょうか? 例えば行政の認可申請 でも事前連絡やオフレコでの 内定、通達などはあります。 それと 医療機関への連絡は 田辺三菱がやるべきこと だと思いますので それは関係ないと思いますが、 もしや、 株式市場の混乱や他等を 避けるために、 非公開での通達ということは 全く100%ありえないこと なのでしょうか?」 私の考えを申し上げます。 コラテジェンの本承認申請は厚生労働省に行っていますが 第一段階の審査はPMDAの審査チームが行うわけです。 PMDAが申請に対する可否を決定した場合は、審査決定通知書を 厚生労働大臣に提出することになっています。 提出を受けた場合、厚生労働省は薬事・食品衛生審議会(再生 医療等製品・生物由来技術部会)に諮問し、PMDAの報告書に 対して了承するかどうかを審議するわけです。 この、審議内容は非公開で行われますが、決定内容は申請企業に 報告されます。また、非公開で審議されたものであっても審議記録は 後日文書報告されます。 この薬事・食品衛生審議会(再生医療等製品・生物由来技術部会)が 非公開な理由は、申請企業が報告を受けてから発表した場合は 公平に情報開示を見ることが出来るのですが、その前の審議段階で 情報を取得したものが利益を得ることは公平の原則と合致しないから 非公開になっていると思います。 行政手続きを踏んで公表された結果、それが申請企業に不利益な結果を もたらす場合でも、それは規制当局であるPMDEには何も責任がなく 仮に不承認の結果が出た場合、企業にどのような影響が出ようとも その結果は、申請企業が受けとめるべきであって、その心配があるから 結果公表に配慮することはないのです。 つまり、規制当局は申請の可否を判断する自らの職責を粛々と進めれば 良いのが行政当局の基本姿勢なのです。
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> 毎日が地獄 > > 毎日が地獄… 逆に若しも信用期日前の頂点で売りしていたら 毎日が天国 有難う大口様 個人のお財布をガッツリと戴きました 個人の勘想です
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全面、否定の、会社の、IR.出ました。WEBメデア、山口義正氏から、取材を、受けた、じじつは、ありません。 掲載されてる。会計上の、問題は、一切、存在しません。と、まだつずきますが、速急に、損害ばいしょうに、法的処置を、とって、戴きたい。できれば、抗議文の、責任者の名前を、明かして、ほしかった。20パーセントの、損害を、こうむったのですから、悠長な、事では、ゆるしては、駄目です。
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5406-(株)神戸製鋼所 御中、 全従業員の、方々さま、 おはようございます、 配当金を戴きました、ありがとうございます。 感謝申し上げます。 🌺どうぞ🌺
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ゴッザッンです!❗ PTSで150円ご祝儀を、個人投資家から戴きました(笑) ゴッザッンです!❗
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勇気を戴きました👍 共にゴリラ並の握力で死んだふりして凌ぎましょ🙃
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最後に、勝利するもの♪ 現物で、配当金を戴くものである。
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AVー001 フアーストトラック指定(FDA) 5月28日 配信 おめでとうございます。 もともと 本件は 米国国防省から三度、補助助成金を頂戴、カナダ政府 からも助成金を戴いている お墨(すみ)付きの別格医薬品です。 極めて 自然の成り行きです。 一番の戦力になってきます。
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2021年4月に、川崎生命科学・環境研究センターに開設された旧衛生検査は、翌年2月に名称をアンジェスクリニカルリサーチラボラトリー(ACRL)に変更していますが、設立から3年1ヶ月が経過しています。 今年3月28日の第25期定時株主総会終了後に会社説明会が開催されていますが、その動画ビデオの中で、司会者から「山田社長にお伺いしますが、なぜACRLで検査業務をするようになったのですか」という質問に山田社長は 「この話は数年前にさかのぼることになりますが、副腎白質ジストロフィー(ALD)と呼ぶ病気がございまして、この病気は実は小さい子供ときには見受けられないのですが、5~6歳ぐらいのときに発症してくるものです。当時、患者会の方々と親交があり、新しい薬を考えて戴けないかと言われていたのですが、アメリカのボストンにあるバイオ関連の会社のCEOと話をする機会がありましたので、開発している薬を日本に持っていきたいと話したところ、CEOの彼が言うには、この遺伝子治療薬は、まだ開発の途中なんだけれども、自分たちがこれまで試験をした中では、生まれてから24か月以内に治療を施さないと完治しないのだと言われ、それではどうすれば良いのかを尋ねたところ、生後の赤ちゃんの血液検査を徹底すべきだとの話を戴きました。 日本では、そうした発想はございませんでしたが、一部遺伝病の検査は自治体でやっていた経緯はありました。アメリカでも新生児の検査はやっていないということことでしたが、州ごとの取り組みが行われるようになり、今では全ての州で、こうした診断を受けることができるようになったとのことです。私共も、それを見習って北海道から沖縄まで実施できるようにと思ってきたところです」と話しています。 ACRLでの2022年度の受託件数が約1万件で、2023年には2万件に増加していますが、2月9日に発表された2023年12月期決算短信の中では前年同期に比べ受託数が順調に増加していることから手数料収入として1億15百万円(同60百万円の増加)を計上したことが報告されています。 また、5月10日に発表されたアンジェスの2024年12月期第1四半期決算短信でも 受託件数が前年同期に比べて順調に増加していることから、手数料収入として35百万円を計上したことが報告されています。
coffee fan から …
2024/05/31 13:39
coffee fan から 美女はともに部長職で キーコーヒーは 女性管理職登用がされてるようだ。 郵船クルーズ・飛鳥Ⅱはまだ利用したことないが 金と暇あらば世界巡りでもしたいものだ。客船上のコーヒーは 潮風と混ざって独特の香りを醸すのだろうなあ~ 空想から現実に戻り お家で早速 トラジャから戴くこととしましょう。 いつもおおきに ありがとう。