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新再生医療等製品の承認品目と審査期間の調査からは、2020年までに承認された全11品目(承認区分として一部変更含む)の審査期間中央値が11.7ヶ月であったことがわかった。承認品目の半数以上(6品目)が希少疾病用再生医療等製品、2品目が先駆け審査指定再生医療等製品として承認されており、これまで治療が困難であった難病に対する新たな治療選択肢としての地位を確立しつつある。ただし、新再生医療等製品はこれまでの新医薬品(低分子やバイオ医薬品)と異なる新たなモダリティであるが故に生じる課題があるため、PMDAの審査期間目標値もより幅を持たせてあり6)、実際に予定通りに審査が進んでいなかった品目も確認された。今後の状況であるが、2021年1月末時点で既に承認された品目が1品目(イエスカルタ点滴静注:承認日1月22日)、承認申請中の品目が4品目あり31)、新再生医療等製品の承認品目は増加していくと考えられる。また、2020年承認品目は該当しなかったが、再生医療等製品の特有の制度として「条件及び期限付き承認制度」がある。この制度は、2014年11月に再生医療等製品のカテゴリーが新設された際に導入され、これまで3品目に適応されている(表6)。均質でない再生医療等製品については、有効性が推定され、安全性が確認されれば、条件及び期限付きで特別に早期に承認できる仕組みとなっており、その場合、承認後に有効性・安全性を改めて検証する必要があり、承認を受けたものは、期限内に使用成績に関する資料等を添付して、再度承認申請を行うことが求められている。つまり、治療法の乏しい患者への早期のアクセスを確保しつつも、市販後に有効性が確認されない場合は承認を取り消す法的根拠があり、科学的評価を追求しながら製品の性質に対応した制度となっている。表6を見ると、対象の3品目は2023年~2025年にかけてその期限を迎え再度承認申請を行うことになる。現在承認申請中の品目も本制度の適応対象となる可能性のある品目があり、申請中の4品目のうち3品目は希少疾病用再生医療等製品に指定されていることからも、新たな治療選択肢として早期の承認が望まれる。
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(株)JTOWERの適時開示より抜粋 2024 年 2 月 8 日 東京証券取引所プライム市場への市場区分変更申請に向けた準備に関するお知らせ2024 年2月 16 日 発行価格等の決定に関するお知らせ 海外募集による新株式発行 2024 年 5 月 15 日 タワー事業のテナンシーレシオに関するお問い合わせと当社見解について 当社としては、5G JAPAN 様を通した共同構築の取り組みについても、当社のタワーをご利用いただく機会になると想定しており、この ような共同構築に特化したサービスの開発も検討してまいります。
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6月から大腸内視鏡画像診断支援AI(ENDOBRAIN-EYE)が区分C2で診断報酬がつきますね。AI普及が進み、purastatを使用される手技が増えていくことを期待したいです。 潰瘍性大腸炎の識別をできるAIもあるんですね。 ttps://www.jmedj.co.jp/journal/paper/detail.php?id=24151
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リノシーが売ってる区分のワンルーム 所有者にまったく利益が出ないし、万年赤字の計算になる リノシー側があきらかにボッテるというか詐欺 こんな悪徳企業が上場できてるのが信じられない。 【暴露】この言葉にみんな騙される! これ以上被害者が増えないことを願って 不動産のプロがリノシーの闇をお話しします。 https://www.youtube.com/watch?v=Opon6mbXnp8
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グランピングやホテル買収に伴う設備改善投資は、将来収益に対応する形で費用計上しなさい。 今期儲かったからと言って、一時に計上しない。 投資家に期間の費用収益を対応させた、分かりやすい決算書を提出して下さい。 経常的な業務利益率が経営者の恣意的な区分で、投資家にこの会社の収益力が見えにくくなっています。IR担当役員は善処下さい。 応援している投資家より
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プーチン、50万人の戦傷者で 2年間、僅か、東京23区分、領土増やす! 戦死者への「死亡手当」、殆んどが未払い ! 遺族の抗議が絶えない! 「戦死が確認できない」からと。 国防省は「戦死者数など、国家機密」! 詐欺師の常套手段!
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口座区分がNISAから一般に変わったのはなぜでしょうか?
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減資について誤った認識で売り方に騙されないように伝えると、今回の減資はプラスであり、ここ最近のIRも加わって新たなステージに入るための施策と捉えられるでしょう 減資をする目的のほとんどは「累積赤字の補てん」と「節税」です。 累積赤字の補てんとは、貸借対照表の資本金と繰越欠損金を相殺することです。累積赤字を補てんする理由は主に2つあり、将来の配当原資を確保しやすくすることと、単に自社の貸借対照表の見た目を整えることです。前者について、たとえば、新規上場企業が上場前に創業以来累積された繰越欠損金と資本金を相殺することにより、上場後の配当原資を確保しやすくすることがあります。後者について、会社の貸借対照表は上場・非上場に関係なく、銀行や取引先へ開示されることがありますが、そのときに繰越欠損金が多額にあると会社の安定性に疑義を持たれてしまう可能性があるので、貸借対照表の見た目を整えるために繰越欠損金と資本金を相殺する場合があります。 節税 税法では、資本金の金額いかんによって課税区分が異なり、課される税金の金額が変わることがあります。特に、資本金1億円超から資本金1億円以下になると税法が定める大企業から中小企業になり、数百万円から数億円もの税務メリットが得られることがあります。
自転車「青切符」導入へ 反則金…
2024/06/02 14:38
自転車「青切符」導入へ 反則金は5000円から1万2000円程度想定 2023年12月21日 16時39分 ◆年齢 取締りの対象となる利用者は16歳以上となります。 反則金は5000円から1万2000円程度が想定されています。 具体的には ▼信号無視、 ▼一時不停止、 ▼右側通行などの通行区分違反、 ▼自転車の通行が禁止されている場所を通ること、 ▼遮断機が下りている踏切に立ち入ること、 ▼例外的に歩道を通行できる場合でも徐行などをしないこと、 ▼ブレーキが利かない自転車に乗ること、 ▼携帯電話を使いながら運転すること、 ▼傘を差したりイヤホンを付けたりしながら運転するなど都道府県の公安委員会で定められた順守事項に違反すること、が対象となります 等の113種類 個人的には、自転車が歩道を走る最高速度たったの5kmなのに、下り坂等、普通に30km以上だしているから怖い 自転車は信号が赤の時、信号無視して歩道に侵入してくる、車両の意識がない 歩道の幅が90cmしかないのに、前からも後ろから来て、歩行者が5分程度進めなくなる 車、バイク、自転車は車両です、車両は左側通行です