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> 治験薬での効果や安全性は、承認する。 > だけど > 申請薬剤と治験薬との同等性/同質性が > 認められないが、製品製造の頻度も少ないからデーターが > 出せないようなので、申請薬剤を承認し今後の製品製造の過程で > 同等性/同質性を示すデーターを出し > 部会承認されれば、出荷承認すると言っている。 > > サンバイオは、今後製品製造予定の2ロットで > 同等性/同質性を示すデーター等を部会に > 提出し速やかに承認を受け、出荷すると言っている。 > > このように理解しているが、どうでしょう。 > > このように理解しているが 合っていると思います。
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完全麻痺のAIS A患者は何もしなければ約7割がAIS Aのままで推移。 慢性期に入ると脊髄が脱落しこの後の機能回復は非常に厳しくなる。 一方でHGFを投与すると、半数以上がAIS Bに移行、 AIS Bは神経が残存し感覚が戻ってくる。 患者自身が病態の変化に気づき褥瘡等の発生が低下する。 AIS Cまで改善すると、運動機能が戻ってくるまでに回復し、歩行への期待、あるいは上肢の動きへの期待が大きくなる。 神経が残っている状態に移行させるのが、脊髄損傷の急性期の治療で最も重要、それがHGFによって達成可能。 第Ⅲ相試験と前相では治験参加者の重症度の違いがあれど三相→Bへの大幅な改善効果、二相→Cへの改善効果があるのが判明した。 AIS Bの場合は脊髄が残存しているため、その後のリハビリ、あるいは細胞治療を施すことにより、さらに高い治療効果が期待出来る。 なお、完全麻痺のAIS Aの方の退院後の死亡リスクは、Bの方の5倍以上であることが、論文としても発表されている。 サンバみたらやはりどちらかの承認はするわな、他に治療薬ないんだからな、どちらでも申請する時は同じ資料と言ってるし。 条件付きは三相やったからないのではというのもわかるが、ないならわざわざ言わないと思うがな。
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治験薬での効果や安全性は、承認する。 だけど 申請薬剤と治験薬との同等性/同質性が 認められないが、製品製造の頻度も少ないからデーターが 出せないようなので、申請薬剤を承認し今後の製品製造の過程で 同等性/同質性を示すデーターを出し 部会承認されれば、出荷承認すると言っている。 サンバイオは、今後製品製造予定の2ロットで 同等性/同質性を示すデーター等を部会に 提出し速やかに承認を受け、出荷すると言っている。 このように理解しているが、どうでしょう。 このように理解しているが
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メディア・フレーミング効果 報道の枠組みの呈示の仕方によって視聴者に異なるインパクトが生じることをフレーミング効果と呼ぶ。同じ事件や事故でも、どこに重点を置き、どの視点で描くかによって、視聴者の受け取り方は変わってくる。 アイエンガーによると、マスメディアがある問題を扱う場合、エピソード型フレームとテーマ型フレームの2種類のフレームがあるという。エピソード型フレームは個々の具体的な事例を描く報道の枠組みであり、テーマ型フレームは統計データや政府の政策といった抽象的な内容を描く報道の枠組みである。実際には両方の要素が含まれることが多いが、映像が中心となるテレビなどのメディアの場合は、エピソード型フレームに重点がおかれることが多く、エピソード型フレームでは問題の原因や責任が構造的な要因ではなく当事者である個人に帰属されやすいことを、アイエンガーは研究によって示している。 フレーミング効果は議題設定効果と似ているが、マスメディアが視聴者に対してある争点を認知しやすくするのが議題設定であり、その争点について視聴者が評価や判断するときに考慮する内容をマスメディアが形作るのがフレーミングであるといえる。また、マスメディアの情報が後続する視聴者の情報処理に影響を与えるという意味では、どちらもプライミング効果の一種として捉えることもできる。
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提携しているスズケンのこの力強い動きを見なはれ!!!!!!!!!!!!!! スズケン、埼玉・草加に複合型物流センター稼働 スズケン(本社・名古屋市東区、浅野茂社長)は13日、新たな物流拠点「首都圏物流センター」(埼玉県草加市、写真)の稼働式を行った。卸物流拠点としての機能に加え、メーカー物流機能、製造受託機能を兼ね備えた医薬品卸業界初の複合型物流センターとなる。従来は各地の拠点に分散していたそれぞれの機能を1拠点に集約することで配送リードタイム短縮などを実現。マテハン機器導入により庫内作業の90%以上を自動化する。設備投資額は約200億円となる。4月15日から出荷を開始する予定で、今後は大阪と名古屋でも同様の複合型センターの開設を検討していく。 医薬品メーカーの日本参入を一気通貫で支援 「首都圏物流センター」は、「プロロジスパーク草加」(写真)の2~3階に開設し、延床面積約6万6450㎡。東京都23区内と埼玉県全域、および千葉県東葛エリアを配送対象地域としており、支店などを経由しないダイレクト納品を可能としている。システム管理は日本電気(NEC)が担当し、庫内の運営はトランコムが担う。稼働式で浅野社長は「新拠点は今までにないコンセプトを持ったセンターとなる。自動化による省人化や機能集約による輸配送コストの低減、リードタイムの短縮、CO2排出量の削減など様々な効果が期待できる」と自信を覗かせた。 続
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生成AIの経済波及効果は超ド級 生成AIの市場規模予測(30年には2110億ドル)はあくまでAIの関連アプリケーションや関連ソリューションなどシステム分野の需要である。経済波及効果という観点では、もっとはるかに膨大なものとなる。例えばデータセンターの市場規模は一部調査機関試算で22年の2640億ドル(約41兆4500億円)から35年には6450億ドル(同101兆2700億円)と100兆円レベルに到達すると予想されている。もちろんデータセンターはサーバーやネットワーク機器などを保管する場所であって、生成AIのみに特化したものではないのだが、近い将来の建設ラッシュは生成AIの台頭が需要の源泉となることは間違いがない。 直近では米マイクロソフトが日本でのAI向けデータセンター確保のため日本円にして約4400億円を投資する計画を発表し話題となった。また、データセンターと再生可能エネルギーとの相関も米巨大テック企業はビジネスチャンスと捉えている。米グーグルはデータセンターの需要拡大を見込み、日本国内での再生可能エネルギーの本格調達に乗り出している。米アマゾンも日本のデータセンター向けを視野に、太陽光発電による電力調達を進めている状況だ。 日本政府もデータセンター誘致で電力需要が急増することを念頭に置き、長期ビジョンで太陽光発電や 原発など脱炭素電源の確保に前向きに取り組んでいる。グリーントランスフォーメーション(GX)へのシフトは、データセンターの建設ラッシュ待ったなしという背景が作り出している部分も大きい。 エーバランス株式会社は、auリニューアブルエナジー株式会社と業務連携を発表しており、今後は、莫大な規模のグリーンデータセンター建設ラッシュの恩恵を受けられると思われる。
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これはミルクボーイのコーンフレークのネタと同じでお約束なので気にせんでな🕋ホテル ドロン本丸の用心棒効果発動しました、宿代に振替られましたチャリーン🕋ホテル 冗談ですよ、お約束ですね🤣
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まったり株部屋でドロンの悪口とスクショアップを感知🚨 ドロン本丸の用心棒効果発動しました、宿代に振替られましたチャリーン🕋ホテル 冗談ですよ、お約束ですね🤣
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もち、そのつもり👍 分散すると効果減 やめてたけど、hirさんが毎朝の愉しみだったし、YouTubeアプリでのお気に入り登録の方法がどうしてもわからないというので再開 曲の冒頭少しでも再生すれば履歴に自動登録されるのがわかったので、必要性は薄れた
>大気中のオゾン層破壊物質の濃…
2024/06/23 16:08
>大気中のオゾン層破壊物質の濃度は、国際的な生産や消費の規制の効果により現在緩やかに減少しており、 オゾン層の回復は進んでいます >温室効果ガスの増加によって地球温暖化が進むと、大気中における熱放射バランスの関係から成層圏では気温が低下することが知られています。 オゾン層破壊の化学反応は気温が低くなると反応速度が遅くなるため、成層圏における気温の低下は成層圏のオゾン量を増加させ、オゾン層の回復が早まるように働きます。