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ついでにS-588410の話が出たので がん特異的ペプチドワクチンS-588410の食道がん患者を対象とした第3相臨床試験(以下、「本試験」)において、主要評価項目である無再発生存期間(RFS)の延長を達成できなかったことをお知らせいたします。 本試験は、食道がん患者を対象にS-588410の術後補助療法としての有効性を検証することを目的とした第3相プラセボ対照二重盲検無作為化比較試験です。がんが再発するまでの期間であるRFSを主要評価項目として評価した結果、S-588410群とプラセボ群との間でRFSの有意な差は認められませんでした。副次評価項目のひとつである細胞傷害性Tリンパ球(CTL)誘導に関してはS-588410投与により高い誘導率が確認されました。また、主な副作用は注射部位の皮膚反応であり、重篤な皮膚反応は認められませんでした。 食道がんの3相自体は失敗で終わってるけど いまだにオンコと塩野義のパイプラインに 載せている 最新のIRでは次のように書かれている 上部胸部食道がん患者で全生存期間(OS)が有意に延長され、S-588410 投与による皮膚反応 Grade 3 を示した患者集団においてRFS や OS の改善傾向がみられました。 また、副次評価項目のひとつである細胞傷害性 T リンパ球(CTL)の誘導に関しては S-588410投与により高い誘導率が確認されました。 ここからは憶測に過ぎないけど 無再発生存期間というのは、あくまでも食道がん全部を 対象にした場合なので、もしかしたら 無再発生存期間が上部胸部食道がんでは長かったとか そういうデーターがあるかも知れない? 上部胸部食道がん患者に絞った場合に限って 全生存期間が有意に延長されたのであれば 全部の食道がんを対象にした際に全生存期間が 有意に延長されていないなら、無再発生存期間に関しても 全部の食道がんと上部胸部食道がんでは差があるかも 知れない? もしそうであるなら、上部胸部食道がんで申請したら 承認されるかも知れない そういう思惑もあるんですわ
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上部胸部食道がん患者で全生存期間(OS)が有意に延長され、S-588410 投与による皮膚反応 Grade 3 を示した患者集団においてRFS や OS の改善傾向がみられました。 また、副次評価項目のひとつである細胞傷害性 T リンパ球(CTL)の誘導に関しては S-588410投与により高い誘導率が確認されました。 上部胸部食道がんだけで承認されるのかねえ?
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キテる↗️キテる↗️ ファイザー<PFE.N>は、同社の抗がん剤ロルブレナが2030年までに年間売上高10億ドルを突破する見込みであると発表した。これは、臨床試験で進行した稀な肺がんの治療を受けた患者のほとんどが、5年後に病状が悪化することなく生存していることを示すデータである。 ロルブレナは、ファイザー社のザルコリと同様、未分化リンパ腫キナーゼ(ALK)と呼ばれる特定の遺伝子に変異がある癌を治療するために設計されている。
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マッサージも痩せるぞ。できればちゃんとした所のリンパが良い。
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幹細胞移植後の再発でベネトクラクス+アザシチジン+ドナーリンパ球注入した場合のmOSは約9か月のようです Venetoclax plus azacitidine and donor lymphocyte infusion in treating acute myeloid leukemia patients who relapse after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation もし、移植後再発における投与群のmOSがまだ伸びているなら、勝機は十分にありそうですね
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僕はさらに、TではなくてNKTを使うことによる「事前のリンパ球除去化学療法無し」というところが非常に大きいと思います。 早く盛り上がってほしいものです。
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①CAR-T細胞療法の急成長 血液のがんに対してはすでに実用化され、一部の白血病(急性リンパ性白血病)では完全寛解が9割という劇的な効果をみせているCAR-T細胞療法。これを固形がん(胃がん・肺がん・大腸がんなど体組織に生じるがん)退治に応用する技術が完成すれば従来の抗がん剤に取って代わるのは明白で、大手製薬会社が次々とCAR-Tに参入し開発競争が激しくなってきている情勢です。 ②課題はCAR-T細胞の安全性の確認 「"CAR-T" "安全性評価"」のワードで検索すれば分かりますが、信州大学とイナリサーチを中心とした研究グループの活動が検索結果の上位に並び、日本国内でこの研究をリードする存在であることが見て取れます。また国が後押しする事業として2018~2023年にかけて行われた「日本発の遺伝子改変T細胞の実用化を促進するための、霊長類モデルを用いた安全性評価系の基盤整備」によってイナリサーチ・ラボが開設され、カニクイザルモデルを用いたいた安全性評価法(https://bio.nikkeibp.co.jp/atcl/release/21/06/07/10849/)が確立されています。 ③すぐれた新方式のCAR-T細胞療法 この信州大学の中沢教授が開発したPiggyBacトランスポゾン法によるCAR-T細胞療法は、免疫疲弊が生じにくく効果が長く持続するメリットがあり固形腫瘍にも有効性を示しながら生産コストは従来方式の10分の1。医療機器・試薬の大手であるサーモフィッシャー社が信州大学との共同研究に加わり、国内の企業でもちょうど昨日、帝人が信州大学発のスタートアップと協定を結んで製造工程開発で参加を表明するなど、その有望さに着目した大企業が集まってきています。 上の①を前臨床CROの仕事の需要、②をその供給能力として捉えれば、需要と供給があるところに何か起きるかはさすがのleoさんでも理解できるでしょう。 さらに複数の利点を持つ③信州大学の技術をCAR-T細胞医療のプラットフォームとして採用したい製薬会社の視点で考えれば、開発段階から参加してこの方式に多くの経験値を持ち専門のラボまで擁するイナリサーチ(つまり新日本科学)に前臨床を担当してもらうのが堅実な選択肢となるわけです。
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ステムカイマルの売上が当面の間見込めないということは、グリアやリンパの臨床試験費用を捻出しないといけないから、おかわり覚悟しとかんと
偶然、デモの大会のスピーチみた…
2024/06/02 17:21
偶然、デモの大会のスピーチみたが、リンパ性悪腫瘍のガンに なったとかでして、今年の春にはこの世にはいないだろうと 諦めていたが、先生方に助けられてたそうで、助かった自分に これから何をすべきか使命を与えられたとかでして、 髪の毛はなくなりかつらをしていて、国会で例のアレを追及して のらりくらりで、怒って頭の毛を引っ張ってかつらである事 忘れてその場でかつらが取れてしまい、ばれてしまった。 スピーチの時は地毛が生えているようでした。 おそらく助かったのは、現代医療のやり方でなく、 古くからの漢方の療養だと思いました。 例のアレが始まる前でもがんで日本人は40万近くタヒしているし、 今はそれが加速しているんじゃ??