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中之島クロス 関西の経済団体、維新、森下、薮本らが、国から金を引っ張るために統合型リゾート、万博と共に計画したもの。 中之島クロスの創設検討での関西経済同友会の提言書の中に、平成28年度医療都市「関西」委員会名簿に副委員長として森下氏の名前があります。 2016 年 11 月 25 日 提言 中之島4丁目を日本と世界の医療産業をリードする拠点としよう 一般社団法人関西経済同友会 医療都市「関西」委員会 関西経済の再生が叫ばれて久しい。その中で、医療健康産業の振興は喫緊の課題である。関西には、医療に携わる企業・団体や人材が豊富に存在し、再生医療をはじめ、種々の研究は成果をあげている。また、関西圏は、2014 年に国家戦略特区に指定され、医療に関する特例が認められつつある。このように関西には、世界に冠たる医療都市になりうる素地があるが、そこではいまだ画期的な取り組みは生まれておらず、産業化をはじめ経済にも波及はしていない。経済再生の中核となるべきは、イノベーションの創出である。そのためには、従来型の研究スタイルをとる拠点ではなく、多くの人々が交流(クロスオーバー)するイノベーションハブをつくり、それを拠点に産業化をはかることが効果的と考えられる 首相の悪だくみ人脈 ゴルフ仲間は医療界寵児と規制改革委員 2018年2月4日 NEWSポストセブン より抜粋 「もとは大阪万博を呼び込みたい松井さんたちが、2010年の上海万博を視察に行き、万博の売り物として見つけたのが医療分野なんです。 上海に行くと、日本の病院で治療を受けたいという中国人の金持ちが多い。で、松井さんたちが、関西は古くから薬問屋の街で医療が盛んだから売り物になる、と乗り気になった。松井さんからある医師を介してPET検査を実施していた籔本さんに話が行き、阪大が協力するようになったのです」 阪大の森下が「日本万博基本構想」委員になっているのは、そんな経緯があるからにほかならない。と同時に、維新の会では先端医療の国家戦略特区構想をぶち上げた。
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長文、大変失礼いたします。 ChatGPTに聞いてみました。 よい方向に進んでほしい。 下記①②について、FDAとEMAとの間に考え方や判断基準の違いがあれば、教えてください。 ①試験結果が少数例の結果であることによる「ばらつき・信頼性」(すなわち統計学的な精度) ②多剤併用における「1剤ごとの寄与」 FDA(米国食品医薬品局)とEMA(欧州医薬品庁)は、医薬品の承認と評価においてそれぞれのガイドラインと基準を持っていますが、いくつかの点でアプローチに違いがあります。以下に、①「試験結果が少数例の結果であることによる『ばらつき・信頼性』(統計学的な精度)」および②「多剤併用における『1剤ごとの寄与』」に関する考え方や判断基準の違いを説明します。 ### ①試験結果が少数例の結果であることによる「ばらつき・信頼性」(統計学的な精度) #### FDAの考え方 - **小規模試験の扱い**: FDAは、小規模な試験データに対して慎重であり、ばらつきや信頼性を重視します。特に、統計的な精度に関しては、サンプルサイズが十分でない場合、試験結果の解釈に注意を払います。小規模試験の場合、追加の試験データやより大規模な試験の実施を求めることが多いです。 - **統計的手法**: FDAはp値や信頼区間などの伝統的な統計手法を重視し、少数例に対しては多重比較や調整を行うことを求めます。また、希少疾患などでは柔軟なアプローチをとることもありますが、それでも一定の統計的裏付けが必要です。 #### EMAの考え方 - **小規模試験の扱い**: EMAも少数例の試験データに対して慎重ですが、希少疾病や緊急性の高い治療においては、FDAよりも柔軟なアプローチをとることがあります。特に希少疾患に対しては、小規模試験データの信頼性を高めるための代替的な評価方法や、補完的なデータを考慮することがあります。 - **統計的手法**: EMAは、ベイズ統計や適応デザインなどの新しい統計手法にも積極的であり、少数例のデータに対しても統計学的に有効な手法を適用します。また、臨床的意義や総合的なリスク・ベネフィット分析を重視する傾向があります。 ### ②多剤併用における「1剤ごとの寄与」 #### FDAの考え方 - **1剤ごとの評価**: FDAは多剤併用療法において、各成分の独立した寄与を明確にすることを求めます。各成分の効果を個別に証明するために、プラセボ対照試験やクロスオーバー試験を利用することが一般的です。また、相互作用の評価も重視されます。 - **統計的アプローチ**: FDAは、因子解析や分割解析などの統計手法を用いて、各成分の寄与を評価します。また、併用効果のシナジーや拮抗効果を理解するために、統計モデルを活用します。 #### EMAの考え方 - **1剤ごとの評価**: EMAも同様に各成分の寄与を評価することを重視しますが、特に実臨床における使用状況を考慮した柔軟なアプローチを取ることがあります。多剤併用が標準的な治療である場合、その総合的な有効性と安全性を重視します。 - **統計的アプローチ**: EMAは、リーダブルな臨床データやリアルワールドエビデンスを重視し、実臨床での使用に即した評価を行います。ベイズ統計や複雑な多変量解析なども活用し、各成分の寄与とその相互作用を評価します。 ### 結論 FDAとEMAの間には、試験結果の解釈や多剤併用の評価に関して共通する基準が多い一方で、アプローチの柔軟性や臨床現場の状況に対する対応において違いがあります。FDAは厳格な統計的評価を重視し、EMAは臨床的な実用性と柔軟性を重視する傾向があります。
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ダウのゴールデンクロスオーバー継続中、セルインメイを無視してよかったかも
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きますね、ゴールドクロスオーバー
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これが映画化されたらバク上げすんじゃないか?🤔 『ウルトラマンxアベンジャーズ』クロスオーバーコミックが発表 円谷プロはマーベルより『ザ・ライズ・オブ・ウルトラマン』や『ザ・ミステリー・オブ・ウルトラセブン』を発表しており、今回満を持してのマーベルヒーローとの共演となる
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日産ニュースといえばロイターが昨夜報道してるなあ。 日産、米でEV生産計画を一時停止 ラインナップは拡大 まあ、EV、アメリカは曲がり角やな。 記事要点 ① EVセダン2車種の開発計画を一時停止し、ラインナップを5車種に拡大 ② 新たなラインナップは、バッテリー駆動のクロスオーバーSUV。 後は、昨日の日経が日産が営業増益って出してます。 まあ決算そのままやな。 北米を中心に販売台数が伸び増収。為替の円安効果や生産時のコスト削減で、仕入れ先の費用増の一部肩代わり分など吸収。営業増益。税負担や減損損失が例年より増え最終減益。年間配当は増配。
こんにちは。 体調が すぐれな…
2024/06/07 11:37
こんにちは。 体調が すぐれないと気力もわいて来ないですよね。 まぁボチボチに楽しめる事をすれば良いかと。 最近jujuのカバー曲♪グッバイディとか花とか良く聞いてましてw♬ クラスポを自前でフルドア周りをデッドニングして・・あちこち身体がキシンでました💦 そのせいか ちと首ヘルニアが悪化したかの💦 その引き換えに元純正スピカーのハイレゾ音源が きれいに🎶聞こえるようになりました✨♪w てか かなり難聴なのですがw 🚗の消音対策も有り何気にドライブも楽しく成ってます。❢w まだクラスポはほぼ見かけ無いのでドライブも気分が良いです! そういえば昨日町中ドライブ中前にクラウンクロスオーバー白そんで私のクラスポそして後ろに又クラウンクロスオーバー白に はさまれ二車線横には旧クラウン2台 思わず笑けましたよww❢ 来週は四国 実家帰って草刈り農作業をしに帰って来ます。 多分暑さで疲れはてて来るかと💦 ren様も少しでも体調ととのえて楽しく お過ごし下さいませ。