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HGF遺伝子治療用製品コラテジェンは、血管が詰まっている部位周辺に注射投与することによって新たな血管を作り出し、血流回復によって潰瘍の改善を図るもので、国内では2019年3月26日に「標準的な薬物治療の効果が不十分で、血行再建術の施行が困難な慢性動脈閉塞症における潰瘍の改善」を効能、効果または性能として、厚生労働省より条件及び期限付き承認を取得しています。 コラテジェンは、田辺三菱製薬を通じて2019年9月10日より販売を開始していますが、条件及び期限付き承認の場合は承認日から5年以内に、「十分な知識・治療経験を持つ医師の下で、創傷管理を複数診療科で連携して実施している施設でコラテジェンを使用し、症例全例を対象として製造販売後承認条件評価を行うこと」が定められており、本承認の申請の期限は2024年3月25日となっていました。 コラテジェンの本承認については、販売を担当した当時の田辺三菱製薬の三津家正之社長が、2024年の本承認に向けた製造販売後承認条件評価の取り組みにについて、「投与患者120例は3年ほどかけて集めたい」と本承認にむけた決意を語っていました。 こうした関係者の尽力もあり、使用成績比較調査のための目標症例数120例と比較対照80例の患者登録については2021年12月に完了し、その後1年間の経過観察期間を経て、解析計画書に基づいた分析を行い、その結果、従前申請の治験結果の再現性が確認できたことから、2023年5月31日に厚生労働省に対して条件解除のための本承認の申請を行っています。 現在まで、コラテジェンの本承認申請の可否を審議する薬事・食品衛生審議会(再生医療等製品・生物由来技術部会)の開催通知がまだ出されていないようですが、いずれにしても、申請から1年以上経過していることから、アンジェスによる申請の取り下げは考えられないので、PMDAがまとめた審議結果報告書が厚生労働大臣に提出されることを待って、厚生労働省としては薬事・食品衛生審議会に諮問し、その審議の結論によって、本承認申請に対する可否を決定するものと思います。 厚生労働省としては、条件及び期限付き承認の条件解除を求める本承認の申請が初めてのケースであるので厳正なる審査で、申請に対する可否を決定するものと思います。
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吉村さんは 素晴らしい! 万博楽しみ! ありがとう大阪! これが 渡世術。
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>私は今年から 家族年金給付特化型投資家を目指し 素人を相手にチョメチョメしますwww😂 wwwwwアンタBAN3回蟲… だんだん…壊れてきたん?w いや🤔やっぱ逃げだわwww それとも…😮💨嫌がらせする術が なくなっちゃったんか💧 おもんな...😮💨タメイキ こんな弱々以下のアンタBAN3回蟲、 銀さんに相手してもらえん アンタBAN3回蟲の異常者としての 誇りは消えたんか…?
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出っ歯は君な フリフリ腹話術師
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資金のみでは行使できないから、行使により取得した当社株式を市場で売却し、売却 した資金をもって再び権利行使を行う方針 安く仕入れた株を市場で売って、売った金でまた行使して、それを市場に売って・・繰り返しします宣言したって事? 錬金術のような自転車操業のような・・こんな事やっていいんだね
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掲示板命っていうか、楽しいからね(*^^*) 他人から散々否定された挙げ句に運営さんからも何度となくその存在を否定されてまだ、掲示板にかじりついてる… 掲示板命ならね、自分の大事な場所は大切にしなきゃダメですよ? 女の子と仲良くしてるのが羨ましくて、なんとか会話に入りたくて横からいろいろ言ってはみるものの、他人とのコミュニケーションスキルが低くすぎてどうにもならない… からと言って全くダメなわけでもないですよ? 話し上手は聞き上手、思うように話せないなら女性が気分よく話せるようにエスコートする術を身に付けなさい。 女性への敬意、楽しんでもらいたいという奉仕の気持ち、女性を大切にするという男気。 女性相手だけじゃなく良好な対人関係を築くのに不可欠ですが。 長文?あなたに贈る弔文ですよ(笑) 古い人格を葬り、新しい人格を身に付けなさい。 古い細胞は滅び新しい細胞に入れ替わります。 人は変わり続けていくものです、古い細胞であるあなたの人格を葬り、新しい人格に生まれ変わりなさい。 そのきっかけになる弔文になれば幸いです。
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ANYCOLORは現預金162億の中でも75億の自社株買い(6.4%)して、時価総額がこの1日で+316億増えましたね。今日はストップ高なので、、明日以降はもっと??? 自己資本は200億も無いのでまさに錬金術ですね。 ベクトルも来期100億の営業利益を見据えてて、時価総額は600億割りましたよ。 現預金は158億とたっぷりあるので、そろそろ株安は本気で許さないという会社の姿勢を見せて欲しいですね。もう何年低迷してるんでしょうか・・
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良かったです〜安心致しました♥ 本当に分身の術ですね(^_-)-☆
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私のお金で買った株が含み損になってても誰にも迷惑かけてませんので、心配ご無用です。 >上がる材料も無ければ、 >買うべき理由も何一つない、 >ただの >「落ちるナイフ」と >化したココを急いで拾う >必要性は皆無です。 > >未だココを高値で >握る方はいい加減に >現実を見たほうが >身のためですよ? > >まだまだ下がるココを >握った所で含み損が >積みますだけであり、 >何ひとつメリットがありません。 > >これでは最早、 >投資ではなく >「苦行」でしょう? > >早い所楽になる為には、 >失敗を認めて >損切するしか >術は有りません!
株主総会欠席で会長職に値せず …
2024/06/14 10:18
株主総会欠席で会長職に値せず 無責任経営者:豊田章男の解任決議を実施し 真の意味での世襲経営を一新し 再生へ向けて生まれ変わるしかこの低迷から脱却する術はないのでは?