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3月に出たガイダンスに基づくと、こういう認識でいいかな。 条件付き承認の7年間に行う評価計画は既にサンバイオから提出され、当局と合意されている。 当面どれだけの患者に投与するかの計画(つまり薬価が決まれば投与による売上と利益計画も)は出来ているということ。 評価計画の提出と合意が、条件付き承認の条件であり、 患者の新薬への期待を裏切らないための制度が、条件付き承認である。 一般出荷が出来ないとは、評価のない投与への一般出荷のことであり、評価が行われる患者には薬価に基づいた投与が行われるということ。
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条件付き承認の7年間に行う評価計画は既にサンバイオから提出され、当局と合意されています。 当面どれだけの患者に投与するかの計画(つまり薬価が決まれば投与による売上と利益計画も)は出来ているということです。 評価計画の提出と合意が、条件付き承認の条件であり、 患者の新薬への期待を裏切らないための制度が、条件付き承認です。 一般出荷が出来ないとは、評価のない一般出荷のことであり、評価が行われる患者には薬価に基づいた投与が行われるということです。
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東大の学院卒が研修で私の部署に 私「若いうちから投資はした方が良いよぉ」 学院卒「そう思って指数の積み立てを始めました!」 ・・・ ・・ ・ 私の感想 アタマの良い人は過去を知る事が出来ても リスクを取り未来を予測して最大限に成る運用はしないのか・・ 私は自身が信じる個別株で指数以上の評価益&配当&優待を貰い続ける!
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他の会社が出来なかった事をやったです、 応援しましょ。
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千駄ヶ谷、信濃町、外苑前、青山一丁目などのオアシスであるイチョウ並木が消滅 してしまうんだな。 公孫樹→銀杏拾いも出来なくなる。 新宿区、渋谷区、港区は、別の場所がじゅうぶん発展しているんだよね。 これらの一角は、静かな憩いの場だから、開発はやめさせましょう。 樹木の伐採はもってのほか。 これを既成事実にして、多摩地区の乱開発も行なわれるでしょう。 府中駅の南北の並木道だって、どうなるかはわからない。 沿線の開発をやりすぎると、調布~笹塚の複線がパンクする。 今でさえ、団子運転で、小田急線沿線にイメージで負けている。 京成線は、船橋~市川をほどほどにしているのは賢い。 午前中の集客を無理やりにやると、押上線がパンクするから。
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出来るだけオブザーバーとして参加しますね キチ害老人を的確に観察批評していきます
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「含み益バリア」は、確かに理屈なんですけどね。 でも、高値から含み益が減り続けるのは、やはり心穏やかではありません。 何であの時に利確しなかったのか、とか。 少しでも利益のあるうちに利確しておこう、とか。 例えば、3000万円投資して評価額が8000万円(含み益5000万円)になったとします。 ここで暴落が来て、評価額が半減して4000万円になったとします。 この場合「含み益バリア」が1000万円ですが、正直、結構気持ちがもやもや辛い。 株を見ないとか、忘れるとかいう人もあるようですが、ぼくには出来ません。 ぼくは毎日証券口座が気になります。 株価を見て一喜一憂するのが趣味、そういうことにしております。
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>>25559 応援ありがとうございます。 スレの個人に絡む上に下手くそポジコールして、影響うける初心者がかきこまなくなり・スレの過疎化に毎年なっています。 最新情報 円 157.10)ーー45★・57..63-ーーーー158.・・★13..26-ーー(158.60 となっています。 横耳アワー6月19日 23:53 EUR$の計算おわりました。 1.0650..80..1.0710-ーーー1.0772..91-ー1.0825 で金曜の24時付近まで有効と思います。変化は、連日書き込み予定。 今時点・円は、金曜の後半か月耀・・長くても火曜の最円安で売る事になるの ですが、基本金曜の深夜想定。・・ですから、金曜に円安上げが先行。。かなー でその場合、金曜までEUR$が下げ有利から・・月火付近から爆上げ。カナー と解析でています。ただ、いつもですと・・大口が参加して見破れますので、 大口ポジ情報を書き込み対応。。です。。 本日も応援・訪問ありがとうございます。 あすは、ガラス切を買っていますので、100均の鏡をカットしてみます。 これも、こんな事出来たらいいなー・・と思うから・挑戦です。
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短期で考えてるからそういう考えしか出来ないんですよ。 売上へ繋がる大きな一歩だから将来の業績に投資してるんですよ。 その投稿が今日、この瞬間、上がればいいとか下がればいいとかいう完全な短期の思考でしかないって気づいてますか? 今買っておけば売上に繋がったとき伸びるという事です。 つまりストップ高になった今、売り煽って狼狽売りする個人相手に短期で儲けようとしてるだけ。
> 保険収載され、問題なく患者…
2024/06/20 01:49
> 保険収載され、問題なく患者に投与できます。 > 7年間の期間のうちに同等性、同質性のデータを提出できれば、本承認されます。 他の方もちゃんと説明してくれてたので私は理解できました。 保健収載されて売り上げも計上出来ますね。 晴れて本承認されると一般販売(データ採取目的は無し)出来るということですね。 薬が欲しい人には必要数の製造させ出来れば提供可能で患者を待たせることもないと。