ゴッサマー・バイオ【GOSS】の掲示板

>>184

Institutional Owners
246 total, 238 long only・1 short only・7 long/short
change of 26.53% MRQ
→ 機関投資家のデータです。
直近3ヶ月で機関数 26.5% と急増中。
＝圧倒的にロング優勢で集まっている状態🍵

>>183

>前投稿あったロングの比率だけど信用買いの事？>年末位に売ってこないかな🤔

信用買いだとショート系ですから、ロング系ではないですよ。ただ、ロング系の中にはロング・ショートを使い分ける機関もあるので、
それは、ロング・ショートというカテゴリーで
分類されるはずです。詳しく調べてみる必要は
ありますね🍵

>>182

前投稿あったロングの比率だけど信用買いの事？
年末位に売ってこないかな🤔

クリスマスラリー時期を前に大きく上がってきましたね。2月Phase3TLDに向けて思惑買いが入ってきて欲しい状況です🍵

>>178

Short Ratio 推移（FINRAベース）
10/01 → 11/11 → 11/24
35.2% → 51.5% → 44.7%
先に貸し株枯渇に期待です🍵

>>176

ロングかぁ　厄介だね

12月、2つの大型投資家イベントで積極的にPR。1on1で機関投資家と直接対話し、資金・評価を固める動き🍵

Gossamer Bio to Participate in Upcoming Investor Conferences
November 24, 2025
PDF Version
SAN DIEGO--(BUSINESS WIRE)--Nov. 24, 2025-- Gossamer Bio, Inc. (Nasdaq: GOSS), a late-stage, clinical biopharmaceutical company focused on the development and commercialization of seralutinib for the treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH) and pulmonary hypertension associated with interstitial lung disease (PH-ILD), today announced that the Company will participate in the following investor conferences in December.
Piper Sandler 37th Annual Healthcare Conference

●Date / Time:
December 2nd, at 9:00 AM ET
Format:Presentation & 1x1’s
Location:New York, NY
Oppenheimer Movers in Rare Disease Summit
●Date / Time:
December 11th, at 9:00 AM ET
Format:Panel & 1x1’s
Location:New York, NY

現況は、ロング：ショート = 7.6：1 の構図。
踏み上げ圧力の高まりに直面している段階。
いい感じです🍵

参考情報（2025年11月21日 Fintelデータ改編）
❶ Public Float：約184.8M株
❷ 11/21終値出来高：2.71M株→回転率1.47%
❸ その他
発行株式総数：231.46M株
機関ロング保有：188.87M株（約81.6%）
→前四半期比：＋6.19%（約11M株増加）
インサイダー保有：約0.7%
ショート残高：約24.9M株（約13%）
カバー日数：7.5〜8.0日（出来高ベース）
借株金利：平均約0.4%（年率）
借株残高：安定的
直近7日間ショート比率：約20%前後
Fails-to-Deliver（FTD）：断続的発生（数万株レベル）

皆の希望勢い維持してほしい

>>171

ブラピさん
こんにちは。
来年は馬で飛躍したいですよね。

まず、試算した成功確率は55〜70%でした。
吸入薬Phase3成功率は、40〜55%ですから、
経口薬並みの結果になりました🍵
1品目勝負のPhase3ですから、EXIT戦略の意見交換をそろそろした方がいいかもしれませんね。

◆Phase3の6MWTのノイズ（バラツキ）を抑えるベスト5です。上位ほど寄与大。
第1位：6MWT上限の引き下げ（≤475 m）
第2位：REVEAL Lite 2・NT-proBNP・PVRの
基準新設

以下が追加内容です。
3位：左心不全・不整脈（AF）・冠動脈疾患の除外
→これら心疾患があると6MWTが乱高下する可能性
4位：運動リハビリ開始の除外
→Phase2で除外していなかったのか？と驚きました。
5位：背景薬剤治療の安定化
→特に、MerckのSotaterceptは、6MWTが大幅改善する画期的新薬につき、他薬よりも長期で安定した患者のみ対象。

>>170

2026年2月予定のトップライン結果が大きな転換点となりますかね成功で跳ね上げ失敗で逆風目が離せない
状態　ハイリスク•リターンの典型的なバイオ銘柄
来年は丙午🐴馬は力強く物事が発展する象徴とされてるからもち跳ねの方にbetです٩( ᐛ )و

>>169

続きです。
❶Phase2b層別解析の再確認
• FCIII群：p = 0.0476 → 有意差ギリギリあり
• REVEAL Lite 2 ≥6群：改善傾向はあるが有意差未達
→ 「重症患者で効きやすい手応え」はあるが、FCやREVEAL Lite 2という「揺れる指標の性質」を考慮する必要あり。

❷指標の性質
• WHO FC：患者申告＋医師問診の主観的要素が強い
→ FCIIとFCIIIの境界が曖昧
●欲しい患者層は、FCIIIと「FCIII寄りのFCII」

• REVEAL Lite 2：客観的指標（BNP/NT-proBNP, SBP, HR, eGFR）に半主観的指標（6MWD, NYHA） が加わる
→スコア値が揺れやすい
●スコア4以下が混ざるのは必ず避けたい。
Merckの新製品治験で使わなかったのは、主観的要素を排除したかったためと理解することで、GOSSもこの指標の影響を最小限にしたいはず。

❸Phase3で見える改善点
①組み入れ基準を新設（いずれかを満たす）
1. PVR ≥800（客観的・定量的）
2. NT-proBNP ≥300（定量的・客観的）
3. REVEAL Lite ≥5 （定性的・半主観的）
→1と2を満たさず、3だけ該当する被験者層は
極めて少なくなるはず。

②6MWD上限を引き下げ（500→475m）
→ 軽症患者を完全除外で歩行能力が落ちた被験者に集中。

【総括】
• Phase2bで見えた「重症患者で効く」傾向をPhase3で確実に拾うための設計
• 主観的指標の揺れを補うために、PVRやNT-proBNPなど客観的基準を組み入れたのが鍵
• 24週勝負のために、軽症患者を完全除外し、
統計的パワーを最大化している
・PAHは、Merckの新製品で疾患をリバースする
時代に突入した。GOSSの開発品はMerckと異なる作用機序で疾患をリバースする単剤及び併用剤として期待したい🍵

外堀から少しずつ埋めていきますね🍵

プラセボ対照Phase2治験（24週: TORREY試験　n=86例）に続いて、72週までSeralutinibでOLE試験を続けた論文。

Seralutinib for the Treatment of Pulmonary Arterial Hypertension in Adults: TORREY Open-Label Extension Study
Olivier Sitbon et.al., Advances in Therapy
2025年8月11日

❶6MWT（6分間歩行距離）の推移
●Seralutinib群
0週（ベースライン）　441 m
24週（TORREY終了） 15.8 m
48週（OLE 24週）　　 33.8 m
72週（OLE 48週）　　 29.8 m
→48週で6MWTは頭打ち。
一方、Phase2主要評価のPVRは右肩上がり。
（PVR：24週−32→ 72週−56）
つまり、Seralutinibは、右心負荷（PVR）改善→筋力や呼吸循環の改善に続き、"遅延的"に6MWT延長として現れる薬剤特性。

●プラセボ群（24週からSeralutinib開始）
0週（ベースライン）439 m
24週（TORREY終了） 0.1 m
48週（OLE 24週）　　 1.0 m
72週（OLE 48週）　 12.3 m
→48週6MWTが延びていない。
Seralutinib群24週 15.8 mに近い値になっていない最大の理由は、「6MWTのノイズの大きさ」

❷6MWT
歩行距離は客観的。しかし、様々な因子でノイズが発生しやすい指標。
・患者の努力
・その日の体調
・施設間差
・ベースラインの歩行能力
・歩き慣れなど

【小括その1】
Phase3の主要評価項目は「6MWT」
遅延的な薬剤特性を短い24週で有意差を示すには、症例数を増やす以外に「6MWT」のノイズを減らしつつ、長い6MWTにやりやすい被験者になる工夫をPhase3試験デザインを盛り込む必要あり。参考になる試験デザインは、Merckの新型PAH薬Winrevair®︎（Phase2b・3の6MWTで高い有意差を示したPAH初の修飾型改善薬）

【小括その2】
Chiesiは論文公開前OLE試験データを知った上、精査してGOSS提携に至ったと見るのが自然。
Chiesi得意領域は呼吸器。

・24週：Phase2b投与終了（TORREY）
2022年11月下旬（TLD12/6）
・48週：OLE試験
2023年5月中旬
・グローバルPhase3試験開始（PROSERA）
2023年7月開始
・72週：OLE試験終了
2023年10月下旬
●ChiesiとGOSSがグローバル提携契約
2024年5月3日
●投資企業XOMAとGOSSの契約締結
2024年12月2日
・OLE試験論文発表
2025年8月11日
・グローバルPhase3試験TLD
2026年2月予定

>>165

こんにちは🍵
やっと統計学的な謎は解けました。少し時間はかかりますが、後ほど追って説明させていただきます。

❶キージは未上場ながらグローバル製薬企業ですね。Phase3途中から契約締結したことに気づきました。何かしら治験エビデンスがあるはずと探していました。
❷HPからGOSS役員全員の履歴を調べると、かつて大企業に買収されたベンチャー経験者が中心に立ち上げ、株式保有数の推移・従業員数も別に調べると買収再現を狙っているのが浮き出てきます。
非常に重厚な陣容に見せていますが、かつてのベンチャー経験をそのままGOSSに持ち込んでいるように映るかもしれません。

>>161

この国際的バイオ製薬のchiesiグループ85年以上の経験と世界31拠点7000越え従業員を抱え同グループのパルマの開発センターは米国🇺🇸中国🇨🇳フランス🇫🇷カナダ🇨🇦英国🇬🇧スウェーデン🇸🇪の他の6ヶ国の主要な研究開発センターと連携してる企業とセラルチニブ開発販売に向けて世界的な変革的協力関係をして第3相辺りならニギ1択で間違いないと言う事でいいかもですかね

冷やし水になりますが、Phase2の主論文
Frantz et al., Lancet Resp Med （2024）
において、Phase3の主要評価項目6MWDは有意差なし（約10 m差、p≈0.2）と報告されていることに気づきました。また、Phase2主要評価項目の肺血管抵抗（PVR）の95%CI −183.5 to −8.8、p = 0.03で信頼区間Clが広すぎます。

様々なバイオマーカーが有意な結果でしたが、
→心肺機能の改善→6MWTの延長改善につなげるには、PH薬の一般的評価期間の24週では短い
。統計的には非常に苦しい勝負に思えます。

Phase3TLD真っ向勝負は避ける予定に切り替えです。もし成功すれば、プレマの上昇局面や買収狙いもありますから、慌てる必要もなさそうです。

HPを深掘りした方がよさそうです。特に❷

❶4社の関係
Seralutinib は、創薬元 Pulmokine → 開発実施Gossamer → 販売実施 Chiesi そして Pulmokineを買収したXOMA という4層構造

❷実質1製品パイプラインの企業に
現経営陣（Management Team 15名）＋取締役（Board 7名）もなぜ必要なのか？？

Gossamer Bio（NASDAQ: GOSS）の**2025年第3四半期決算（11月5日発表）

主要マイルストン（開発・提携）と財務（
キャッシュランウェイ）のまとめ

◆主要マイルストン（開発関連）
❶Seralutinib
PAH（肺動脈性肺高血圧症）
試験名： PROSERA（Phase 3）
患者数： 390例（WHO-FC II/III）
トップライン発表予定： 2026年2月

❷Seralutinib
PH-ILD（間質性肺疾患に伴う肺高血圧症）
試験名： SERANATA（Phase 3）
初施設開始： 2025年第4Q
被験者数： 約480例
主要評価項目： 6MWD変化（24週）
試験期間： 2026年後半以降に中間結果見込み

→ 2025年末の試験開始が次のマイルストン。
❶の結果を追う形で、PH-ILD適応拡大の布石

❸吸入型Vardenafil
• 契約締結： 2025年9月24日
• 臨床再開は2027年以降予定
❷を開始するため短期のキャッシュバーン抑制が目的
→1パイプラインによる価値毀損の回避…？

◆財務キャッシュランウェイ
2027年まで運転資金を十分に確保と明記済み

私見
いかにも不自然な点がないように見えるが、
役員らが買い増しを進めており、人材面から
深く検証する必要がある。

>>158

MEDICさん

こんばんは。ご無沙汰しております。いつもありがとうございます。3ドル台良いですね〜🤩🤩🤩
夢がモリモリ膨らみます！

ご無沙汰しております‼️盛り上がってますね‼️
まだ$GOSS握っております🙇🏻