投稿一覧に戻る インヒビカセ・セラピューティクス【IKT】の掲示板 3 ほしにねがいを 2023年7月6日 04:15 >>2 Inhibikase では、FDA に初めて承認された Abl キナーゼ阻害剤であるイマチニブ (Gleevec® として販売) の安全性を向上させる取り組みの成果として IkT-001Pro を開発しました。骨髄がん、または胃の c-Kit 変異から生じる消化管がんの場合です。 IkT-001Pro は、ヒト以外の霊長類においてイマチニブよりも 5 倍安全である可能性があり、経口投与後に発生するイマチニブ療法の重篤な胃腸副作用を鈍化させることが示されています。これらの胃腸の副作用を取り除くことにより、安定期の慢性骨髄性白血病 (CML) において完全な細胞遺伝学反応に達し、それを維持する患者の数を大幅に改善できる可能性があります。これらの副作用を取り除くことで、患者の毎日の治療アドヒアランスも向上し、治療中の患者の生活の質も向上すると私たちは考えています。 IkT-001Pro は安定期 CML に対して希少疾病用医薬品指定を受けており、505(b)(2) 規制による承認に向けた開発経路をたどります。この経路により、パブリックドメインのデータや、承認された化合物の安全性と有効性に関する FDA の事前の結論に部分的に依存することが可能になります。 Oncology_Phase 3 返信する そう思う0 そう思わない0 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
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Inhibikase では、FDA に初めて承認された Abl キナーゼ阻害剤であるイマチニブ (Gleevec® として販売) の安全性を向上させる取り組みの成果として IkT-001Pro を開発しました。骨髄がん、または胃の c-Kit 変異から生じる消化管がんの場合です。 IkT-001Pro は、ヒト以外の霊長類においてイマチニブよりも 5 倍安全である可能性があり、経口投与後に発生するイマチニブ療法の重篤な胃腸副作用を鈍化させることが示されています。これらの胃腸の副作用を取り除くことにより、安定期の慢性骨髄性白血病 (CML) において完全な細胞遺伝学反応に達し、それを維持する患者の数を大幅に改善できる可能性があります。これらの副作用を取り除くことで、患者の毎日の治療アドヒアランスも向上し、治療中の患者の生活の質も向上すると私たちは考えています。 IkT-001Pro は安定期 CML に対して希少疾病用医薬品指定を受けており、505(b)(2) 規制による承認に向けた開発経路をたどります。この経路により、パブリックドメインのデータや、承認された化合物の安全性と有効性に関する FDA の事前の結論に部分的に依存することが可能になります。
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