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爆上がり

EyePoint Pharmaceuticals Reports First Quarter 2023 Financial Results and Highlights Recent Corporate Developments

May 3, 2023
– Completed enrollment in the oversubscribed Phase 2 DAVIO 2 clinical trial evaluating EYP-1901 in wet age-related macular degeneration (AMD); topline data anticipated in 4Q 2023
– Enrollment ahead of schedule in the Phase 2 PAVIA clinical trial evaluating EYP-1901 in non-proliferative diabetic retinopathy (NPDR); trial size reduced based on robust body of clinical evidence and proof-of-concept for vorolanib and EYP-1901

EyePoint Pharmaceuticals が 2023 年第 1 四半期の財務結果を報告し、最近の企業開発をハイライトします

2023 年 5 月3 日

　– 滲出性加齢黄斑変性症（AMD）におけるEYP-1901を評価する第2相DAVIO 2臨床試験への登録を完了。トップラインデータは2023年第4四半期に予想される
　– 非増殖性糖尿病性網膜症（NPDR）におけるEYP-1901を評価する第2相PAVIA臨床試験への登録を予定より前倒し。ボロラニブとEYP-1901の堅牢な臨床証拠と概念実証に基づいて試験規模が縮小


AMD よりもNPDR に期待。糖尿病患者が世界的に増えてるし。

>>1

Results of the DAVIO study show promise for patients with neovascular age-related macular degeneration (nAMD). The study investigated EYP-1901, a therapeutic approach that delivers vorolanib, a tyrosine kinase inhibitor, via a bioerodible insert in the vitreous cavity of the eye. Not only did the study find that EYP-1901 caused no serious adverse events, but it also reported a significant decrease in participants’ burden of treatment.
“Standard treatment for nAMD typically involves injection of anti-vascular endothelial growth factor (VEGF),” says retina specialist Rishi P. Singh, MD, of Cleveland Clinic Florida. “Its short-term efficacy translates to a lot of visits, a lot of injections, a lot of time in the office, and a lot of social burden for the patient each year. We’re striving to find more durable treatment technologies and delivery.”
Dr. Singh, also President of Cleveland Clinic Martin North and South hospitals in Stuart, Florida, presented results of the DAVIO study at the 2022 American Society of Retina Specialists conference.

DAVIO と呼ばれる研究の結果は、血管新生性加齢黄斑変性症 (nAMD) の患者にとって有望であることを示しています。
この研究では、目の硝子体腔内の生侵食性インサート(つまり、眼球への直接注射のこと)を介してチロシンキナーゼ阻害剤であるボロラニブを送達する治療アプローチであるEYP-1901を調査しました。
この研究では、EYP-1901が重篤な有害事象を引き起こさないことが判明しただけでなく、参加者の治療負担が大幅に軽減されたことも報告されました。
　「nAMDの標準治療には通常、抗血管内皮増殖因子（VEGF）の(眼球への)注射が含まれます」とフロリダ州クリーブランドクリニックの網膜専門医リシ・P・シン医学博士は言う。
「その短期的な効果は、毎年、患者にとって多くの来院、大量の注射、長時間の診察、そして多大な社会的負担につながります。私たちは、より耐久性の高い治療技術とその提供を目指して努力しています。」 フロリダ州スチュアートにあるクリーブランド・クリニック・マーティン・ノース病院とサウス病院の院長でもあるシン博士は、2022年の米国網膜専門医学会でDAVIOと呼ばれる研究の結果を発表した。

ボロラニブは主に癌で研究されていますが、ある研究では黄斑変性症での有効性が示されています。
ボロラニブの経口での投与をテストする黄斑変性症の研究は、参加者の全身性副作用のため早期に中止された。
「ボロラニブの経口投与は私たちにとって興味深いものでしたが、毒性関連の出来事が私たちが眼内送達(つまり、眼球への直接注射)を追求し始めた理由です」とシン博士は言います。
ボロラニブはVEGF受容体およびチロシンキナーゼ阻害剤であるため、VEGFのすべてのアイソフォームおよびチロシンキナーゼ、「VEGF受容体の細胞内活性」に影響を与えるとシン博士は説明する。
「ボロラニブはVEGF経路に影響を与えることにより、患者におけるVEGF活性の影響を減少させます。」

癌のほうのDAVIO に続く、DAVIO 2にも興味があります。

>>3

もうすでに売られましたか？どのあたりで売るつもりですか？

だれもいない

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