アロジーン・セラピューティクス【ALLO】の掲示板

決算無事通過

財務状況も良好

- 2024年12月31日時点で、現金、現金同等物、および投資総額は3億7,310万ドルで、これにより、同社は2026年後半まで資金が持続する見込み

- 2025年のガイダンスでは、約1億8,000万ドルの現金減少が予想されており、GAAPベースの運用費は約2億4,000万ドル（非現金株式報酬費用を含む）と見積もられている

同種CAR T療法のリーダーとして、がんおよび自己免疫疾患の治療における革新的な進展を示した

今後の安心の買い期待😙

赤三で底打ったかな😴

2025/2/25
Allogene Therapeuticsは
米国外での同種#CAR T細胞であるcema-celの
コンパニオン診断薬として研究中のMRDアッセイを推進するためForesightDxと戦略的提携の拡大を発表をした

このパートナーシップは、米国を超えて拡大され欧州、英国、カナダ、オーストラリアでも同様の共同開発活動を進めることを発表、この拡大により、ForesightDxのMRDアッセイがcema-celのコンパニオン診断として国際的に利用される可能性が広がり、Allogeneは3730万ドルを投資してこの開発を支援

この取り組みは、LBCLの初回治療において患者の治療成績を向上させることを目指しCAR T細胞の可能性を最大限に引き出すことにさらに近づくことになる。

びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）の一次治療には、分子標的薬と化学療法を併用したR-CHOP療法を6〜8回施行する。しかし、約3分の1の患者が再発または難治性に移行する。自家造血幹細胞移植の適応がない患者の再発後の平均余命は4.4ヶ月とされている。

この再発患者を対象に、自家CAR-T療法（キムリアなど）やAllogeneのALPHA/ALPHA2試験が実施されている。今回報告された治験結果では、自家CAR-Tと同等の治療成績が示された。

この結果を踏まえると、同種CAR-T療法は自家CAR-Tよりも迅速かつ低コストで同等の効果を提供できるはずなので、優位性がある。ただし、Allogeneは現在、ALPHA2試験を保留し、ALPHA3試験に注力している。

ALPHA3試験では、一次治療後に微小残存病変（MRD）がある患者を再発リスクが高いとみなし、cema-celを追加投与することで再発を防ぐことを目的としている。従来は経過観察のみで「再発を待つ」患者群に対し、新たな治療選択肢を提供する試み。

今回の治験結果では、腫瘍組織量（tumor burden）が低いほど良好な治療成績が得られることが強調されており、本命となるALPHA3試験での良好な結果が期待される。

昨日18日に空売り浮動比率も21.10%と
一気に増え出来高も先週末から増えて大相場に
買いが吉と出るか凶と出るか
どっちかな⁉︎😗

>>14

アロジーンは
Cema-celの権利を再発性/難治性の大細胞性リンパ腫（LBCL）に対して米国FDAから再生医療先進治療指定（RMAT）を受けており、
米国、EU、英国でのcema-celの権利を保有し、中国と日本での権利のオプションも有しているという強みもある。

>>13

今回の
アロジーンのリンパ腫向けCAR-T療法で有望な結果を報告(2025-02-14)は、

画期的な ALPHA3 試験により LBCL 治療への新たな道を開くもので

MRD ステータスに基づいて 1L (1次治療)レジメン内で患者を特定して治療することで標準治療を変革する可能性があり画期的な意味合いがある。

Allogene Therapeuticsは、癌治療における「オフ・ザ・シェルフ」型の全異種キメラ抗原受容体T細胞（AlloCAR T）療法の開発を先導している
今後、全異種CAR-T療法が承認されれ商業化に至れば市場の大きな変革をもたらす。

ALPHA3試験は、大B細胞リンパ腫（LBCL）の1次治療（1L）として位置付けられており、
米国、EU、英国で年間60,000人以上の患者が対象市場規模はこれらの地域で約50億ドルと見積もられている。

試験が成功すれば、2027年に生物学的製剤認可申請（BLA）が提出され、承認されれば2028年の米国での発売が見込まれています。これにより、市場への参入が早まる可能性があります。

Allogeneは既に米国、EU、英国での権利を保持しており、将来的には中国や日本への展開も視野に入れている。


🔺今回の発表で試験は予定通り進んでおり、2025年中頃に、試験で使用するリンパ球減少（LD）方法を最終決定する予定
主要なイベントフリー生存率（EFS）のデータは2026年末までに得られる見込み


🙋‍♂️今回のパホーマンス半端ないね

>>11

今回の発表で
2028年が待たれますね。

Allogene Therapeutics 社は、再発性/難治性大細胞型 B 細胞リンパ腫に対する同種 CAR T Cemacabtagene Ansegedleucel/ALLO-501 の第 1 相 ALPHA/ALPHA2 試験の持続的反応データを Journal of Clinical Oncology に掲載すると発表しました。
2025年2月13日午後4時30分（東部標準時）

承認済みの自己CD19 CAR Tと同等の有効性： 試験全体では全奏効率（ORR）が58％、完全奏効率（CR）が42％、主要な試験レジメンではそれぞれ67％、58％を達成しました。
奏効期間： CRを達成した患者では、奏効期間（DOR）の中央値は23.1か月、全生存期間（OS）の中央値は未達であった。
承認済みの自己 CD19 CAR T と一致する管理可能な安全性プロファイル: 移植片対宿主病 (GvHD)、免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群 (ICANS)、高悪性度サイトカイン放出症候群 (CRS) なし
オンデマンド治療： 登録から治療までの平均時間は2日
cema-cel ALPHA3試験の第一選択（1L）強化療法において、低疾患負荷患者で100％CRを達成

これまでの治験が難治性・再発性LBCLの3次治療としてテストされていたのに対し、今注力しているALPHA3治験は、1次治療後の患者をスクリーニングし、微小残存病変が残った患者への追加投与としてデザインされているところが違っている。
既存標準療法でCD20標的のリツキシマブを含む複数の薬剤を投与して腫瘍を粗取りし、仕上げにCD19標的のcema-celを追加するイメージか。
この手法なら、治験の成功確率と承認後の市場規模ともにこれまでより改善されるのではないかと思う。
会社プレゼンテーションによればALPHA3は2026年に治験終了で2027年以降に承認を目指すとのことで、5年後を見据えて仕込んでおくのもありかと思っている。

開発見直しで上市が遅れるかもみたいなニュースが上がってるが、それでも他家CAR-Tの中では一番手なのかな？

宜しくお願いします🥺

>>6

そお？
CRBUとか安く買えるからチャンスじゃない？
CRSPも2桁になたし。
つぎはインテリアが2桁で買えないかなーと
狙っている。
Verv買っちゃいました。

>>5

CRBUには泣きっ面にハチ、祟り目に弱り目、投資家に追証_:(´ཀ`」 ∠):

A single patient in the company's mid-stage clinical trial was found with a "chromosomal abnormality."

という事らしい。まあ要はchromosomeをいじっているわけだからこういう事も起こるよね。Gene editing技術でこういう事も起こるっていう大事な知見ではあると思う。

週足の安値帯だったので買ってみました

UCART19のPh1結果が出るまで予想以上に時間が掛かりましたが、今月のASCOでpositiveなデータが示されました。長らくipo公募価格の25ドル前後でしたが、ニュースを受け株価上昇しているようです。

私自身、研究者ですが細胞治療のノウハウや開発は複雑で、臨床結果は読みづらいです。UCART19はCellectisからの導入品ですが、旧Kite経営陣のAllogeneの開発手腕あればこそで、この分野での彼らのexpertiseはさすがだと思います。

off-the-shelf型のCAR-Tとしては最有力ですし、大手への導出を狙わずに、逆に見定めた医薬品を導入して承認を取りにいくことができる経験値と資金力。
順調に推移すれば年内に40ドル程度は十分狙えるかと思いますが、スタートアップとしては既に時価総額も大きく、ゆっくりとした値動きになる感じでしょうか。

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