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さらに、追加レポートとして、 ◆NO22207 IB4さん寄稿 2月11日 19:56 日本医事新報社の「プロからプロへ」の記事から抜粋。コラテジェンの本承認に期待しているお医者さんも多いのだと思います。 ーーー NO5160(2023年03月18日発行)p、52 寺師浩人(神戸大学医学部付属病院形成外科教授) 田中里佳(順天堂大学大学院医学研究科再生医学主任教授/形成外科教授/) 登録日:2023ー03ー14 重症下肢虚血(CLT)の血流改善治療において、末梢血行再建術が困難な患者への再生医療は現在どこもまで進んでいるのでしょうか。また、今後の展望を教えてください。順天堂大学:田中里佳先生にご解説をお願いいたします。 質問者 寺師浩人 神戸大学 回答:「現在、コラテジェン(R)が条件付き承認され臨床で使用されており、細胞治療薬の開発が進んでいる」 CLIや包括的高度慢性下肢虚血(CLTI)の既存の治療として薬物療法、カテーテル治療による血行再建術やバイパス手術などが存在しますが、これらを行っても十分な血流改善が得られない場合は下肢切断を余儀なくされます。大血管の治療法は確立されていますが、微小血管に対する治療法はなく、これらに対する新たな治療法が確立されれば、下肢救済できる患者が増えると思います。 2019年にCLTIに対して初めての再生医療等製品としてヒト肝細胞増殖因子(HGF)コラテジェンが条件付き承認となりました。コラテジェンの血管新生作用によって、血流改善に伴い創傷治癒を促進することが期待されています。 現在、本承認に向けて手続きがなされています。
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参考 NO1048 2月10日 本物○○さん。 血行再建術の最終的な目標は、症状をやわらげ、治癒を促進するために。閉塞の遠位に適切な灌流を回復させることです。 ・・・ ・・・ ・・・ 著者らは、HGFプラスミドの筋肉注射は安全で、試験参加者の忍容性が良好であると結論づけた。さらに、有効性分析に利用できる73人の患者のうち、高用量HGFで治癒された患者はプラセボ群と比較して、6ケ月でTcP02の優位な増加を示しました。 創傷治癒に関しては、創傷治癒の完全治癒、大切断、または6ケ月後の死亡の発生率に関して、両群間に有意差は認められなかった。 ・・・ ・・・ 研究のエンドポイントには、3カ月および6カ月での潰瘍サイズの変化によって定義される創傷治癒。 主要な切断の発生率の低下、視覚的アナログ尺度(AVS)で測定された安静時痛の改善、及び3カ月および6カ月での足首上腕指数(ABI)及びTBIが含まれていました。 特に、結果は、プラセボと比較して、 HGF治療群のベースラインから6カ月までのTBIの有意な改善とVASの改善を示しました。12カ月時点での潰瘍治癒は、プラセボ群の0%に対し、HGF群の31%で発生し、治癒した四肢の大切断(HGF29%対プラセボ33%)または12カ月後の死亡率(HGF19%対プラセボ17%)に研究群間で差はなかたあ。著者らは、患者の血管解剖学的構造に特異的な送達技術を用いたHGF遺伝子治療は安全で、四肢灌流を維持し、CLI患者の安静時疼痛を権限したと結論づけた。
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こちらはノートPC編 初…
2024/05/10 15:39
こちらはノートPC編 初心者にはわかりやすい https://youtu.be/OPK68_qM-gc?si=cLI2Ad6nZWtL7Ty_