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7cbさん 俺の他界した親父 晩年 ALS って難病になってしまいましてですね!! 尊厳死・安楽死については その時に、ちょっと勉強したんです!! 日本では全く議論されない現況・・・ 議論くらいは、学識者の集まりなどで してほしぃ~~~モンです!!
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( ̄▽ ̄)フフフ、PSPもALSもFTDもアルツハイマーもパーキンソンも何もかんも 一斉に大規模治験開始でしょう! まあトランスポゾンには資金的に逆立ちしても無理だし、トラポンに握手を求める ナイト様はより取りみどり、レイズ、レイズで100万円の束なら積み上げれば富士山 を軽く超えてエベレストを目指しているだろう!(因みに100万円は1cm)
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すごくいい結果が出た2024年2月24日の、ALS World Newsから2か月 そろそろ来るかニャー (=^・^=) ヤスオ! かあちゃん期待してますよ (^_^)/
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三相試験の結果はAからBへの有効性と安全性は認められたから今年中の申請はあると思うけど、そうなったらどこまで跳ねるか楽しみですね 個人的にはALSの二相試験に注視してます
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社長の日本証券(東京事務所)への言葉が一日も早く実行されることを切願します メディシノバは有効な治療法が確立していない疾病に応える新薬の開発を目指している。特徴は、既存の医薬品を当初の目的とは異なる治療薬として再活用する「リポジショニング」という開発手法を取っていること。(略) リポジショニングは今の時代にマッチした非常にエコな開発手法だ。既に安全性が証明された薬なので、試験をある程度スキップすることができ、開発期間の短縮やコストを低減できるといった利点がある。動物をむやみに犠牲にすることもない。 計11のプログラムで進展があったようだ。 前2023年12月期を終えて、無事に第2相試験が終わったもの、新たに第2相/第3相試験に入ったものもある。いよいよ最終段階に差し掛かり、私たちのロードマップがクリアになってきた。例えば、MN―166ではグリオブラストーマ(神経膠芽腫)という難治性の脳腫瘍を対象としたプログラムが進行しているが、こちらは第2相試験が終わり、現在はデータベースロックの準備中。また、米国政府機関との共同開発である「塩素ガス暴露に起因する急性肺損傷」については、3月に行われる米国毒性学会の年次総会において未発表の内容も含めたデータを発表する予定。 塩素ガス暴露による肺障害のプログラムに関しては今年度の上半期中にFDA(米食品医薬品局)とのミーティングを予定しており、ここで今後の方向性や今後のステップについてFDAからのアドバイスが出される。 ALS(筋萎縮性側索硬化症)も今年度上半期には中間解析を行う予定で、現在はその準備を進めている。グリオブラストーマに関しては今年度中にFDAと会議を持ち、次の治験計画を話し合う予定。ほかにも、新型コロナ後遺症で第2相/第3相試験をカナダで開始し、MN―001は糖尿病・脂質異常症・非アルコール性脂肪性肝疾患を対象とする第2相試験が米国で進行中だ。
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なんすか、この出来高の少なさ。 上がったら、逃げたほうが良いよ。 何年も待っていて、ALSとかなんて博打。 果たして、結果なんてあるのかや。
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5日線が下向き→上向きに転換。日足は高値と安値を切り上げて、5日線の上。調整終了で上昇開始のサイン。 ★HGF再生治療薬のプラットフォーマー★ ★脊髄損傷急性期の3相を終了(世界初)★ ★市場規模は国内120億円、海外600億円★ ■9月末までの主な材料 ・脊髄損傷急性期の承認申請までの進捗報告 (「事前面談」→「総括報告書の作成」→「申請前相談」) ・クラリス神経栄養性角膜炎1/2相トップラインデータの公表(6月末まで) ・脊髄損傷急性期の承認申請(9月末まで) ・丸石製薬からのマイルストーンの受領(2億円) ・脊髄損傷急性期の3相結果の学会・論文発表 ・脊髄損傷急性期の米国における「提携」発表(複数社と交渉中) ・その他パイプラインの進捗(ALS、急性腎障害、声帯瘢痕) ■9月末までの目標株価*1 株価 時価総額*2 上昇率 800円 54億円 +37.0% 1,200円 82億円 +106% 1,800円 122億円 +208% 2,400円 163億円 +311% *1)ベンチマークは今年後半に先駆け審査指定の下、承認申請を準備中(今年オーファン申請予定)のオンコリス(4588)で、現在の時価総額は150億円。 *2)2/29現在の発行済株式総数(自己株を除く)651.1万株に未行使の新株予約権28.9万株(ストックオプションを除く)を加えた680万株を前提に計算。 ■目標株価の考え方 主要評価項目を達成できなかった点を割り引いても、以下の点を鑑みると、オンコリスの時価総額の何割かには、近づいていくはず。 ・主要評価項目が未達でも承認された事例はあり、本疾患には有効な治療薬が存在しない。 ・副次評価項目(AIS分類のAからB以上に改善)では、統計学的有意差を示した。 ・AIS分類のAからBへの改善は、臨床的意義が多大である(PMDA資料)。 ・一度もプラセボ対照試験を行っていないステミラック注が一段階改善で承認(条件付き)されている。 ・第1/2相、第3相の結果は「条件付き早期承認制度」の条件を満たしている。 ・承認申請されれば、丸石製薬からマイルストーン収入が得られる。 ・会社は9月末までの承認申請と来期(25/9期)黒字化を予定している。
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アルツハイマーだけじゃないALSに大期待してます。
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塩素の開示を皆待っていたけど、ヒツジはいい結果を得たものの、株価は結局、そのまま落下。ALSも中間がそこそこ出ても株価が反応しなければ落下だよ。併用療法の多発性硬化症もヨーロッパの特許待っていたけど、それ以降の展開もなく失望から落下。とにかく、その後がないんだよ。その後の展開が。万事につけ、それがない。
VIXが低下。米長期金利が下落…
2024/04/26 23:04
VIXが低下。米長期金利が下落。米国株は上昇。日経平均、グロース250先物も上昇。来週からクリングルも上昇を再開! ★HGF再生治療薬のプラットフォーマー★ ★脊髄損傷急性期の3相を終了(世界初)★ ★市場規模は国内120億円、海外600億円★ ■9月末までの主な材料 ・脊髄損傷急性期の承認申請までの進捗報告 (「事前面談」→「総括報告書の作成」→「申請前相談」) ・クラリス神経栄養性角膜炎1/2相トップラインデータの公表(6月末まで) ・脊髄損傷急性期の承認申請(9月末まで) ・丸石製薬からのマイルストーンの受領(2億円) ・脊髄損傷急性期の3相結果の学会・論文発表 ・脊髄損傷急性期の米国における「提携」発表(複数社と交渉中) ・その他パイプラインの進捗(ALS、急性腎障害、声帯瘢痕) ■9月末までの目標株価*1 株価 時価総額*2 上昇率 800円 54億円 +46.8% 1,200円 82億円 +120% 1,800円 122億円 +230% 2,400円 163億円 +340% *1)ベンチマークは今年後半に先駆け審査指定の下、承認申請を準備中(今年オーファン申請予定)のオンコリス(4588)で、現在の時価総額は146億円。 *2)2/29現在の発行済株式総数(自己株を除く)651.1万株に未行使の新株予約権28.9万株(ストックオプションを除く)を加えた680万株を前提に計算。 ■目標株価の考え方 主要評価項目を達成できなかった点を割り引いても、以下の点を鑑みると、オンコリスの時価総額の何割かには、近づいていくはず。 ・主要評価項目が未達でも承認された事例はあり、本疾患には有効な治療薬が存在しない。 ・副次評価項目(AIS分類のAからB以上に改善)では、統計学的有意差を示した。 ・AIS分類のAからBへの改善は、臨床的意義が多大である(PMDA資料)。 ・一度もプラセボ対照試験を行っていないステミラック注が一段階改善で承認(条件付き)されている。 ・第1/2相、第3相の結果は「条件付き早期承認制度」の条件を満たしている。 ・承認申請されれば、丸石製薬からマイルストーン収入が得られる。 ・会社は9月末までの承認申請と来期(25/9期)黒字化を予定している。