検索結果
-
▶︎「PJ3ヒトiPS細胞由来心筋細胞シート(虚血性心疾患(海外))」においては、⭐️現地研究機関との⭐️共同研究開発が⭐️本格的に開始する見込みです。 ................ 現地研究機関との共同研究開発とは、予定されている現地の大学の事か、それとも別の研究機関か? 別の研究機関だとすると、大学との共同研究の話は遅れているのだろうか?
-
そう虚血性大腸炎だって🥲 今週末に旨いモノ爆食いしようと浜松のホテルとっていたのだがキャンセルしましたわ😭
-
5/13 決算報告より ヒトips細胞由来心筋細胞シート (対象疾患 虚血性心疾患) 海外 現地研究機関と研究開発計画について協議しました とさ
-
-
本日の決算発表と同時に発表された決算短信では、全てのプロジェクトが順調の様で、一安心です。 承認申請などに関しては下記の通り。 (PJ1とはプロジェクト1の事です) ↓↓ 🔴PJ1 ヒトiPS細胞由来心筋細胞シート(虚血性心疾患(国内))」においては、✳️翌連結会計年度(2024/4/1〜2025/3/31)に製造販売承認申請を行い、条件期限付き承認の取得に向け各種対応を行う他、 「PJ3ヒトiPS細胞由来心筋細胞シート(虚血性心疾患(海外))」においては、⭐️現地研究機関との⭐️共同研究開発が⭐️本格的に開始する見込みです。 また、「PJ4カテーテル」では、⭐️2025年の治験開始に向け、非臨床試験等を進めてまいります。 ............ 以前述べてある承認申請の時期とほぼ同じ内容だが、範囲をちょっと広くして株価が急上昇しない様にぼかしていると思う。 万博以前に手術を普及させる計画なら5月、6月、遅くても7月、ギリギリで8月には承認申請しないと間に合わないと思う。 数千ページの書類は既に厚生省に提出されていて、チェック中だと思われる。 全てOKなら承認申請して下さいと厚生省から連絡があるので待っているところでしょう。 承認申請してから承認の連絡があるのは早期承認制度で6カ月以上掛かると思う。 ぼかしているところから予想すると6月には承認申請するのでは?? あくまでも厚生省からの連絡次第です。 上記以外には、そろそろ何か米国側の進捗状況と日本側のIRが有っても良さそうだ。
-
2.差異が生じた理由 売上高につきましては、ヒト iPS 細胞由来心筋細胞シート(虚血性心疾患(国内))の製造販売承認申請に係る業務に経営資源を集中させるため、CDMO 事業の受注獲得のための活動を一時的に中断したこと等により、売上高が減少しました。 利益面につきましては、当社製品の研究が進展したことによる研究開発費の増加や、上場関連費用や外形標準課税の発生等により、営業損失、経常損失及び当期純損失が拡大しました。 研究の進展、拡張型心筋症への治験拡大や海外共同研究などでは(*^_^*)♪ 申請に関しては他の事業を縮小しても必ずと意気込みを感じますね♪安心♪
-
(個別業績の前期実績との差異に関するお知らせ)より抜粋 ヒト iPS 細胞由来心筋細胞シート(虚血性心疾患(国内))の製造販売承認申請に係る業務に経営資源を集中させるため、CDMO 事業の受注獲得のための活動を一時的に中断したこと等により、売上高が減少しました。 まぁ、いいんじゃないでしょうか。 今の多くの株主が望むところとも一致しているのじゃないでしょうか。 ここ数日の株価はどうあれ、クオリプスとNakanoshimaQrossの成功を 願っております。
-
ヒトiPS細胞由来心筋細胞シート(虚血性心疾患(国内))」においては、翌連結会計年度に製造販売承認申請
-
SARS-CoV-2が持続的に感染したヒト心臓組織は、非感染組織に比べて、虚血性心疾患[5]を模した低酸素ストレス下での心機能低下を引き起こしやすいことを明らかにしました。
みずほ証券さんの質問(*^_^…
2024/05/15 19:24
みずほ証券さんの質問(*^_^*)♪ コホートBのデータ内容のお話♪ これはデータは我々は知らないとされてるので知りません、だそう♪ 補助金については動物実験のプログラムで考えており金額は数億円、落ちてもキャッシュがあるので被害はないと答えられてますね♪ 京大VCさんの質問♪ 虚血性心疾患の話ですね♪ PMDAとの交渉について具体的な疑義は出てないのかのような質問に対しては、そこまで突っ込んだ話はまだ行っていないと話されてますね♪ 安全性は間違いなく大丈夫、有効性に関しても我々の感触では特に問題ない。 8名全ての方の健康状態が良い、正常な生活に戻られてますし、普段通りの生活をされて心機能が落ちていないですし、今のところは心配していない、と答えられてますね♪ SBI証券さんの質問♪ 申請は6月頃ですか? ぎりぎりです。間に合うか間に合わないかの瀬戸際です。 サプライチェーンの関係で一部薬品が~と同様の説明ですね♪ 落ちた理由はこれか?のSBIさんの突っ込んだ質問♪ 6月はもう来月ですがPMDAと事前の申請前相談やいろいろ始まってないと時間軸的に難しいのではと質問♪ おっしゃる通りで、すぐに出そうと思えば出せるけど、もう一度しっかり見直して、数か月遅れたところで大したロスにはならないから、確立を上げて行くような策を取った方がビジネス上では正しいのではないかと言う風にも考えている。 この場ではっきり6月にするとも無理とも言えないのは微妙な男心だそうです♪ 結果、6月はないとなった短期の売りが出たんでしょうね♪ 申請は早ければの4~6月には入らなくても順調ですね♪ 他の案件はそろそろ出てきそうです♪安心しました♪