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>治験やり直しの可能性あるだろ? >言うなよ 「条件付き早期承認制度」があることも、3相で凄い結果が出たことも、ここよりもプロセス・結果において遥かに劣る2相の内容で承認された他社事例があることもしらずに、適当なことを「言うなよ」。 患者数の少ない希少疾患の場合、2相の少数の患者で、一定の有効性が示せれば、条件付き早期承認制度が適用できる。ここは1/2相だけでなく、3相も行っているからデータは揃っている。 ステミラック注は、一度もプラセボ対照比較試験を行わずに、2相でAIS分類の1段階改善を示したことで、条件付き承認されたが、統計学的有意差は出ていない。 クリングルは、プラセボ対照比較試験を行ったうえで、AIS分類の1段階改善(副次評価項目)で統計学的有意差を出している。 この1段階改善というのは、臨床的意義が極めて大きい改善で、治療薬がない患者にとっては、この薬を急性期に投与できるかどうかによって、その後の人生が大きく左右される。 少数の2相どころか厳格な3相までやって、1段階改善で統計学的有意差を証明できているのに、「条件付き早期承認制度」すら認めないなどという運用をPMDAがするとは到底思えない。 自分がクリングルをノンホルで、儲かっているホルダーが羨ましいからといって、わざわざネガティブコメントを書きに来るとか、しょうもない。
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三菱地所グループとTOUCH TO GOの初協業 丸の内二丁目ビルにTOUCH TO GO直営の店舗従業員専用無人決済コンビニをオープン ~省人化システムの活用による従業員満足度向上を目指して~ TTG 2024年5月13日 13時00分 株式会社TOUCH TO GO(代表取締役社長:阿久津 智紀、所在地:東京都港区、以下:TTG)は三菱地所プロパティマネジメント株式会社(代表取締役 社長執行役員:久保 人司、所在地:東京都千代田区)が運営管理を行う丸の内二丁目ビル(東京都千代田区丸の内2-5-1)へ新設する店舗従業員用休憩室内に、無人決済システム「TTG-SENSE MICRO」を導入した直営の無人決済コンビニを2024年5月13日(月)にオープンいたしました。 当店舗は店舗従業員専用で、三菱地所グループとTTGにおける初の協業となります。この従業員満足度向上を目指した取り組みは今後拡大検討予定です。 また、TTGの直営店舗は2020年3月にオープンした「TOUCH TO GO 高輪ゲートウェイ駅店」に続く 2店舗目の出店となります。 ■今回の取り組みについて この度の協業は、三菱地所プロパティマネジメント株式会社による店舗従業員満足度向上を見据えた試みとしてスタートしています。従業員休憩室新設にあたり、同社が店舗従業員に対し、休憩室内に必要な機能についてアンケートを取った結果、圧倒的に多かった「コンビニ」の声を踏まえ、両社で協議を重ね、無人決済コンビニの設置を実現いたしました。これにより、店舗従業員は限られた休憩時間を有効活用しながら、より快適に休憩できる環境を実現することができました。 TTGが直営することで商品の発注・品出し・金銭の管理等運営に係るコストを考慮せず利便性の向上を実現できます。また、無人決済によるスピーディーな決済により、新たな購買体験を提供いたします。本取り組みを通じて、新しい店舗運営モデルへの挑戦を進めてまいります。 ■無人決済システム「TTG-SENSE MICRO」について 「TTG-SENSE MICRO」は、空間を有効活用し、コストを抑えながらも高度な利便性を実現する無人決済システムです。天井に設置されたカメラと棚に備え付けられたセンサーが、お客様が手に取った商品を即座に認識し、レジに並ぶことなくスムーズに会計を完了させます。 わずか7平方メートルのスペースでも導入可能なこのシステムは、コンビニやオフィス、さらには病院やガソリンスタンドといった様々な場所での利用が想定されています。この革新的なソリューションは、事業者とお客様双方に今までにない利便性を提供します。 <ご利用の流れ(他社事例)> <ご利用の流れ(他社事例)> ■三菱地所プロパティマネジメント株式会社について 会社名 : 三菱地所プロパティマネジメント株式会社 代表者 : 代表取締役 社長執行役員 久保 人司 事業内容: オフィスビル、商業施設等の建物の総合的な運営・管理サービス 事業所 : 東京都千代田区丸の内2-2-3 丸の内仲通りビル 設立 : 1991(平成3年)10月1日 URL : https://www.mjpm.co.jp/ ■株式会社TOUCH TO GOについて 会社名 : 株式会社TOUCH TO GO 代表者 : 代表取締役社長 阿久津 智紀 事業内容: 無人決済などの省人化システム及びサービスの企画、設計、開発、保守及び販売 事業所 : 東京都港区高輪2-21-42 TokyoYard Building 8F 設立 : 2019(令和2年)7月11日 URL : https://ttg.co.jp/
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会社四季報やチャートだけ見て、バイオ株を買うのは素人です。 会社四季報やチャートは、言ってみれば市場の見方。 しかし、市場と同じ見方をしていては、株で大儲けはできません。 株で大儲けできるのは、市場と異なる見方をして、それが正しかった時です。 クリングルに関する市場の見方は、「主要評価項目未達で承認申請はまず無理」というものだと思いますが、それは表面的で、単純な、「一次的思考」で、誰もが思いつく考えです。 しかし、3相の結果を詳細に分析し、承認制度を調べて条件の充足状況を把握し、他社事例も調べてうえで、 ・1/2相よりも重症患者が多かったこと等により二段階改善では有意差が出なかったものの、一段階改善では有意差が出ていること ・治療薬がない希少疾患で「条件付き承認」の条件を余裕で満たしていること ・ステミラック注が一段階改善で条件付き承認されていること 等を検討したうえで、私は 「市場は主要評価項目未達で承認申請はまず無理と思っているが、色々調べると承認される可能性は高そうだ。少なくとも承認申請はされるはず。承認はおろか承認申請すら織り込んでいない今の株価は過小評価で割安だから買いだ」 と考えています。 このような思考は奥が深く、複雑な、「二次的思考」と呼ばれるものですが、投資で成功するためには「二次的思考」が欠かせません。 繰り返しますが、 市場と同じ見方をしていては、株で大儲けはできません。 株で大儲けできるのは、市場と異なる見方をして、それが正しかった時です。 私は自分の見方の方が正しく、市場をアウトパフォームできると考えています。 実際に、私がクリングルの掲示板に初めて買い推奨の投稿をした2/20の直前の株価417円から+49.6%も上がっています。まだまだ上がりますよ。
他社事例ですが、イメージはこん…
2024/05/22 08:00
他社事例ですが、イメージはこんな感じ(↓)。「CanBas社は、膵臓がん3次治療対象の臨床第3相試験デザインについてEMAから肯定的な科学的助言を受領しました」と高々とアナウンスされるのを待つ!