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(本年2月のゾコーバ関連論文より) ▼ 〈SARS-CoV-2患者におけるエンシトレルビル: 後ろ向き病歴レビュー〉 - J. Infect. Chemother. February 17, 2024 (日本感染症学会等3学会の英文機関誌) 著者:倭 正也(やまと まさや)(りんくう総合医療センター感染症内科部長)ら 原題〈Ensitrelvir in patients with SARS-CoV-2: A retrospective chart review〉 ────── 概要(by me+AI) 1. 目的:Omicron SARS-CoV-2変異体に対する 有効性が証明された抗ウイルス薬が、 特に重篤な基礎疾患を持つ入院患者の COVID-19治療に必要とされています。 2. 研究方法:りんくう総合医療センター で SARS-CoV-2感染で入院した全患者(2022.11~2023.4) の結果を報告する 後ろ向きのチャートレビューを行いました。 3. 患者:平均年齢73.5歳で、ほとんどが軽度のCOVID-19患者でした。 4. 治療:32人の入院患者が5日間のEnsitrelvir治療 (375 mgのローディングドーズ、 125 mgの維持ドーズ)を受けました。 5. 結果:Ensitrelvir治療後、 18人(56.3%)の患者が6日目に、 25人(78.1%)の患者が最終測定時に ウイルスゼロを記録しました。 6. 安全性:新たな副作用やリスクは見られませんでした。 7. 結論:実世界の設定で、SARS-CoV-2に感染した入院患者──特に以前の抗ウイルス療法に失敗した高リスク患者──に対する Ensitrelvir治療後の良好なウイルス学的結果が観察されました。 ──────
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幹細胞移植後の再発でベネトクラクス+アザシチジン+ドナーリンパ球注入した場合のmOSは約9か月のようです Venetoclax plus azacitidine and donor lymphocyte infusion in treating acute myeloid leukemia patients who relapse after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation もし、移植後再発における投与群のmOSがまだ伸びているなら、勝機は十分にありそうですね
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In addition, the results are only generalizable to the sample enrolled, which comprised mainly patients of Caucasian ethnicity, and may not fully account for the known ethnic disparities in disease outcomes in colorectal cancer (28). In conclusion, this randomized phase III trial indicated that arfolitixorin (120 mg/m2) does not have superior efficacy to leucovorin (400 mg/m2) in mCRC, and it is possible that outcomes would be improved with a higher dose. AGENT trialの考察部分ですが,主に白人を中心とした試験であることがlimitationとしてあげられています.アジア人と白人の代謝能は大きく異なっている可能性もあり,大きなlimitationとして考えられます.用量に関しても,十分ではない可能性も論文でもはっきりと言及されています. 今回のSP-05の再検討で結果が出たら,標準治療を大きく塗り替えることになります.今後の結果を楽しみにしています.
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トランスポゾン社の最高医療責任者であるアンドリュー・サトリン医学博士は声明で次のように述べています。「この中間解析で確認された CSF NfL レベルの低下は、神経変性に対する治療効果のバイオマーカー証拠となります。PSP 患者にとって待望の治療選択肢としての TPN-101 の可能性に私たちは興奮しています。さらに、これらの発見はアルツハイマー病やその他の神経変性疾患の治療に対するまったく新しい治療法への扉を開くものと考えています。」 " Andrew Satlin, MD, chief medical officer at Transposon, said in a statement.3 "The lowering of CSF NfL levels seen in this interim analysis provides biomarker evidence of a treatment effect on neurodegeneration. We are excited about the potential of TPN-101 as a much-needed treatment option for patients with PSP. In addition, we believe these findings open the door to an entirely new therapeutic approach to treating Alzheimer and other neurodegenerative diseases." まったく新しい治療法への扉を開く! ( ̄・_______・ ̄)
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”Japanese subgroup analysis in the Asian phase II study of darinaparsin in patients with relapsed or refractory peripheral T-cell lymphoma” SP-02の日本人サブグルーブ解析の論文です.日本人における安全性と有効性も担保されている結果と考えます.奏効率も全体集団より若干高めの印象です.日本の臨床レベルが高いということが寄与していると思いますが,難治性のPTCLに対しての積極的に使用されていいのかもしれません.薬理試験で一部の抗悪性腫瘍薬との併用 で相乗効果がみられているとの報告があり,今後も期待した開発品の一つです.
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幹細胞移植後の再発だと、ベネトクラクスの治療でもmOSが4か月くらいみたいですね。(正確に読み取れているかちょっと自信ありませんが) Clinical experience with venetoclax in patients with newly diagnosed, relapsed, or refractory acute myeloid leukemia 10917健闘しているのでは? (10917のmOSが明らかに短ければ、無効中止になりそうな気がします)
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OSが伸びている要因としては、幹細胞移植を受けていることが考えられそうですね。 既存薬でも1年程度までmOSが伸びるようです。 A multi-institutional comparison of mitoxantrone, etoposide, and cytarabine vs high-dose cytarabine and mitoxantrone therapy for patients with relapsed or refractory acute myeloid leukemia 今回の治験で何人くらい受けているか不明ですが、仮に全員受けていたとしても3月時点での生存者が50人以下なので、少なくとも投与群・対照群のどちらかはmOS出ているはず。
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まもなくです 膠芽腫)*2 を適応とする臨床治験の結果に関する演題が口頭発表に採択されたことをお知 らせします。 この口頭発表は、本治験の治験医師の一人であるハーバード大学 医学部 神経腫瘍センター、ダナ・ファーバー癌研究所・ブリガム・アンド・ウィメンズ病院の Gilbert Youssef MD により行われる予定です。 採択された演題タイトル及び発表日時は次の通りです。 【抄録番号】 2016 【演題タイトル】 “Phase 1b/2a study evaluating the combination of MN-166 (ibudilast) and temozolomide in patients with newly diagnosed and recurrent glioblastoma (GBM).” (和訳:初発および再発性膠芽腫(GBM)患者を適応とする MN-166(イブジラスト)とテモゾロミドの併用療法を評価するフェーズ 1b/2a 試験) 【セッションタイトル】 Rapid Oral Abstract Session(迅速口頭発表セッション)中枢神経系腫瘍 【セッション日時】 2024 年 6 月 2 日 午前 11:30-午後 1:00
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Takeda out For its part, Takeda recently scaled back its cell therapy pipeline in a cull that saw TAK-102 discontinued. The project had been licensed from the Japanese group Noile-Immune Biotech in 2017, and Takeda put it into phase 1. The abstract of an ASCO poster on TAK-102 details those phase 1 data, and while there are also no DLTs or neurotoxicity there aren’t any responses either, the best result among 11 solid tumour patients being stable disease. TAK-102, which after Takeda's discontinuation remains in Noile-Immune's pipeline as NIB102, is also “armoured”, but encodes IL-7 and CCL20 rather than TGFβRIIDN. The ASCO data might also be of interest to Gilead, which in an April 2022 oncology deep dive presented the Car-T therapy KITE-509, which targets GPC3 and also blocks the TGFβ signal. However, despite Gilead promising clinical trials “in the near future” these have yet to materialise. 武田薬品の撤退 武田薬品は最近、TAK-102の開発中止を含む細胞治療パイプラインの縮小を行った。 このプロジェクトは2017年に日本のNoile-Immune Biotechグループからライセンスを受け、武田薬品はそれを第1相試験に投入した。 TAK-102に関するASCOポスターの要旨には、これらの臨床第1相試験のデータが詳細に記載されており、DLTや神経毒性もないが、奏効もなく、11人の固形がん患者の中で最も良好な結果は病勢安定であった。 TAK-102は、武田薬品の販売中止後もNIB102としてノイル-イミューン社のパイプラインに残っており、同じく「アーマード」であるが、TGFβRIIDNではなくIL-7とCCL20をコードしている。 ASCOのデータは、ギリアド社にとっても興味深いかもしれない。ギリアド社は、2022年4月のがん領域におけるディープダイブで、GPC3を標的とし、TGFβシグナルも遮断するCar-T療法KITE-509を発表した。 しかし、ギリアド社は「近い将来」の臨床試験を約束しているにもかかわらず、まだ実現していない。 https://www.oncologypipeline.com/apexonco/asco-2024-preview-new-car-t-target-shows-liver-cancer-promise
(ゾコーバと他剤を比較)研究論…
2024/06/08 02:39
(ゾコーバと他剤を比較)研究論文 ▼ 〈日本のCOVID-19入院患者における エンシトレビルの実際の有効性:遡及的な観察研究〉 - Research Square (未査読論文サイト) 対訳URL: https: //tinyurl.com/4tpbvdrn (下図も) 著者:吉田遼平(吉田病院 = https: //tinyurl.com/2s3y97ya)、 佐々木 高明(旭川医大)、大崎能伸(吉田病院) 原題〈Real-world Efficacy of Ensitrelvir in Hospitalized Patients with COVID-19 in Japan: A Retrospective Observational Study〉 ────── 抜粋 154人の患者を登録し、 旭川市の吉田病院で実施された。 エンシトレルビル 25(ゾコーバ) モルヌピラビル 44 (ラゲブリオ) レムデシビル 85 人 10日目までに、 エンシトレビル群は他の群よりも 低い抗原レベルを示しましたが、 有意ではありませんでした。 抗原陰性転換率は エンシトレビル(40 %)、 モルヌピラビル( 4.54 %) レムデシビル (20 %)で、 エンシトレビルはウイルス除去が より迅速であることを示しています。 エンシトレルビル群はモルヌピラビル群よりも 入院期間も有意に短かった。 抗原の再増殖率(※ 低いほどよい)は、 エンシトレビル 8 % ( 2/25) モルヌピラビル 20.4 % ( 9/44) レムデシビル 22.3 % (19/85) しかし、グループ間で解熱時間に 有意差は認められませんでした。 ──────