検索結果
-
今日のコンチHPより💜(CHINADAILYに掲載) 肝線維化治療薬の開発を目指す北京の製薬会社 2024年5月28日 - 北京 北京を拠点とする臓器線維症の革新的な医薬品メーカーであるGyre Pharmaceuticals Co Ltd(別名Beijing Continent)は、肝線維症に関連する医薬品の開発により多くのリソースを投入し、市場での競争力を維持するために高品質の製薬会社を買収し続けると、同社の最高経営責任者は述べた。 脂肪性肝炎に伴う代謝機能障害の治療薬としてヒドロニドンの開発と商業化に注力していることに加え、現時点では、肝線維症を特異的に標的とする承認された新薬は世界的にはなく、この分野では大きなアンメットメディカルニーズがあることを示しています。 Gyre Pharmaceuticalsは、新製品が市場投入時に長期にわたる市場独占権を享受し、継続的な売上成長を維持することを望んでいます。 中国は肝疾患に苦しむ大国であり、すべての慢性肝疾患の結果である肝線維症は、最終的に肝硬変に進行します。代償性から非代償性、さらには肝臓がんへと進行するこの進行は、中国国民の健康を深刻に脅かしていると、同社の最高執行責任者(COO)であるYe Weiguo氏は述べています。 Ye氏は「現在、肝線維症に特化した化学薬品や生物学的治療薬は世界的に存在せず、大きなアンメット・クリニカル・ニーズがある」と述べ、同社は希少疾患分野の薬剤の導入にも引き続き取り組み、より多くの希少疾患患者に新たな治療選択肢をもたらすと付け加えた。 つづく~
-
2024/5/28日子会社にこんな記事が! チャイナデイリー.com.cn) 北京に本拠を置く臓器線維症の革新的な医薬品メーカーである北京大陸としても知られるGyre Pharmaceuticals Co Ltdは、肝線維症に関連する医薬品の開発にさらなるリソースを投入し、市場での競争力を維持するために高品質の製薬会社の買収を継続する予定です。と同社のトップ幹部が語った。 同社は、代謝機能障害に伴う脂肪性肝炎の治療のためのヒドロニドンの開発と商業化に注力することに加えて、現時点では肝線維症を特異的に標的とする承認された新薬は世界的に存在しておらず、この分野で大きなアンメット医療ニーズがあることを示していると述べた。 ジャイア・ファーマシューティカルズは、新製品が市場に発売されれば、長期間市場独占権を享受し、継続的な売上成長を維持できることを期待しています。 中国は肝疾患に悩まされている大国であり、あらゆる慢性肝疾患の結果生じる肝線維症は、最終的には肝硬変に進行し、代償段階から非代償段階、さらには肝がんにまで進行し、中国人の健康を深刻に脅かしています。と同社最高執行責任者の葉偉国氏は語った。 「現在、世界中で利用できる肝線維症に特化した化学的または生物学的治療法はなく、満たされていない重要な臨床ニーズを表している」とイェ氏は述べ、同社は希少疾患の分野での薬剤導入にも引き続き取り組み、新たな治療選択肢をもたらすと付け加えたより多くの希少疾患患者に。 2022 年の時点で、特発性肺線維症 (IPF) 治療薬の国内市場規模は 1 億 2,700 万ドルに達し、2031 年までに 7 億ドルに成長すると予想されています。データによると、臨床上の大きなギャップが依然として残されており、将来的に早急に対処する必要があります。世界的なコンサルティング会社フロスト&サリバンが示した。
-
会社IR2020 年 10 月 17 日がことの発端だった 1.今後の治験について F351の医薬品審査評価センター(Center For Drug Evaluation: CDE)への相談内容については、まず生命の危機に直面している肝硬変の患者への先行投与を可能とするための条件付き早期承認を得られるよう、2020年に新たに制定された条件付き承認に関するガイドラインに沿って相談していく予定です。 ガイドラインでは有効な既存治療法が無い重篤な症状への治療薬候補については早期条件付き承認を与えるとしています。第2相臨床試験の結果を受け、肝硬変患者に対してはこのガイドラインの適用に向けて相談していく所存です。 CDEへの相談の結果、可能となれば速やかに新薬承認申請 (New Drug Application: NDA)を提出いたします。別個の審査ではありますが、このNDAの提出に向けて並行して医薬品有効成分(Active Pharmaceutical Ingredients: API)の製造申請も行ったところです。 https://tdnet-pdf.kabutan.jp/20201017/140120201016405003.pdf
-
クリングルの良いところ。 ①時価総額が小さい クリングル 41億円 メドレックス 62億円 +51.2% オンコリス 133億円 3.2倍 クオリプス 295億円 7.2倍 (5/27前場終値ベース) 他の株に追いつくだけでも、+50%~数倍のリターン。 ②HGFにはマルチな働きがあり、色々な分野に展開できる ■クリングルが対象とする市場規模 脊髄損傷「急性期」に限ると、 地域 患者数 市場規模 日本 6千人/年 120億円 世界 6.6万人/年 600億円 脊髄損傷の「亜急性期」や「慢性期」にまで適応拡大されると患者数は、 日本 20万人、世界 300万人 現在、脊髄損傷急性期以外にも声帯瘢痕の3相を実施中で、既存の治療薬はなく、患者数と市場規模は、 声帯瘢痕 地域 患者数 市場規模 日本 1.2万人/年 50億円 世界 10万人/年 300億円 声帯瘢痕でHGFの効果を証明できれば、他の繊維化疾患に適応可能性が広がり、市場規模は膨大。 ○線維化疾患の世界の患者数 声帯瘢痕 70万人 肺線維症 190万人 肝硬変 280万人 心筋梗塞 1,600万人 慢性腎不全8.4億人 上記のほか、脳神経領域、難治性疾患などにも対象は広がる。 Source:会社資料(事業計画及び成長可能性に関する事項)
-
F351の3相試験でかなりの成果が出ることは大凡の人が予想してるでしょう。無事通過したら、新薬申請→承認→製造と時間はかかるが株価1万程度では済まない。あまり上がらないと言う人は世界初の肝硬変治療薬がどれほど画期的なものか理解されてないのでしょう。 世界中にTARGET患者が多く居て、しかもGYREが史上の独占権を保有… 今は下降トレンド真っ只中ですが、ただ待っていれば良いのです!繊維化した不可逆的な細胞を可逆的に戻す技術がどれほど難しいか。 中国でアイスーリュイ、日本ではピレスパやオジェブと言った肺線維症の治療薬が出てますが、なかなか他の製薬会社も参入してきません。 これが肝繊維症で世界初となりしばらく独占! 現物で気長に待ちましょう! 会社は何もしくじってないし業績は右肩上がりですから!F351がダメでも今の株価は安いくらいです。 信用買いは、、、短期銘柄じゃないので迷惑です(笑) 何となく悲壮感を植え付けられこの株はもうダメだと思わされてしまった方はもう一度この会社の事を調べましょう! ただのバイオ企業ではなく、様々な取り組みをしており収益もアイスー1本ではありませんしキャッシュフローも伸びてます! 買い煽りではなく、今までここに投資し株を持ってた方には下げられた今敢えてこのタイミングで手放しく欲しくないと思っています。
-
そういわれて10年近くたってるのだが もしかすると肝硬変の治療薬の前に 肝臓細胞シートを張り付けるIPS細胞のほうがさきに商品化されたりしてな
-
翻訳 北京に本拠を置く臓器線維症の革新的な医薬品メーカーである北京大陸としても知られるGyre Pharmaceuticals Co Ltdは、肝線維症に関連する薬を開発するためにより多くのリソースを展開し、市場での競争力を維持するために高品質の製薬会社を引き続き買収する、と最高幹部は述べた。 代謝機能障害に関連する脂肪性肝炎の治療のためのヒドロニドンの開発と商業化に焦点を当てることに加えて、同社は現在、特に肝線維症を標的とする承認された新薬は世界的になく、この分野での重大な満たされていない医療ニーズを示していると述べた。 Gyre Pharmaceuticalsは、市場投入時に、その新製品が長期間の市場独占を享受し、継続的な売上成長を維持することを望んでいます。 中国は肝疾患に苦しむ主要国であり、すべての慢性肝疾患の結果である肝線維症は、最終的に肝硬変に進行します。補償された段階から非補償された段階、さらには肝臓癌まで、この進行は、中国国民の健康を深刻に脅かしている、と同社の最高執行責任者であるYe Weiguoは述べた。 「現在、肝線維症に特化した化学物質や生物学的治療法は世界的になく、満たされていない臨床ニーズが著しくある」とYe氏は述べ、同社は希少疾患の分野で医薬品の導入に引き続き取り組み、希少疾患の患者に新たな治療法の選択肢をもたらすと付け加えた。 2022年現在、特発性肺線維症(IPF)薬の全国市場規模は1億2700万ドルに達し、2031年までに7億ドルに成長すると予想されています。グローバルコンサルタント会社フロスト&サリバンのデータによると、将来的に緊急に対処する必要がある重大な臨床ギャップが残っています。 Yeは、新しい品質の生産力の概念がGyre Pharmaceuticalsの成長戦略と完全に一致していることを強調し、同社は引き続き新薬開発への投資を増やし、医薬品の有効性と安全性を高めるために新興技術と新素材を一貫して活用すると述べた。 たとえば、技術診断の分野では、同社はAIを使用して胸部のCTスキャンから肺機能の変化を特定する活動を支援し、肺機能検査を置き換えて患者がIPFを持っているかどうかを診断しようとします。 新しい質の高い生産力は、従来の経済成長モードと生産性開発経路から解放された高度な生産性を表しています。彼らはハイテク、高効率、高品質を特徴とし、新しい開発哲学に沿ったものです。 市場の堅調な成長を維持することを熱望する同社は、北京と河北省滄州市に2つの工場を持ち、2023年に研究開発活動に1億400万元(1,440万ドル)を投資し、年間売上高の13%を占めました。
-
何回も株価を見るんじゃなく、何回もこの資料を見なさい。 オキシドロニドンは、肺線維症の治療のためのピルフェニドンの誘導体であり、優れた抗肝線維症効果があることが基礎研究で示されています。 オキシドロニドンは我が国で独自に開発された第1類新薬であり、肝線維症の治療を適応症としています。 最近、上海交通大学付属第一人民病院のLu Lungen教授と首都医科大学付属北京地壇病院のCheng Jun教授が主導した全国多施設共同第II相臨床研究で、この薬が抗ウイルス薬と併用されることが示された。治療は肝線維症の回復に大きな効果をもたらします。 オキシニドン治療グループでは5人の肝硬変患者でさえ回復が見られたのに対し、対照グループでは1人のみでした。 この研究は、肝線維症の臨床治療に新たな章を開くのに役立ちます。 さらなる第III相試験では、2023年10月に慢性B型肝炎と重度の肝線維症を患う248人の患者の登録が完了し、今年末までに盲検化が解除される予定である。 その抗線維化効果が第III相試験で確認されれば、肝線維症の臨床治療に新たな希望がもたらされることになる。
-
声帯瘢痕の治験施設追加は良いニュースです。 最終症例の組み入れは会社資料では今年の後半となっていますが、ClinicalTrials.govによると9/30となっており、研究の完了日は来年11/30となるようです。 声帯瘢痕はHGFの効果がはっきりと出ており、治験が成功する可能性が高いです。 声帯瘢痕の1/2相では、主要評価項目は安全性で問題がなく、副次評価項目は有効性の5種類の評価項目のうち3種類で統計学的有意差が出ました(会社HP「研究開発」「声帯瘢痕」参照)。 3相は、1/2相で統計学的有意差が出た1つの指標を主要評価項目としています。 治験に必要な資金は、過去の増資で調達した手元資金とCiCLE(AMEDの支援事業)で確保できているので、追加の増資は必要ありません。 声帯瘢痕に治療薬はなく、患者数は年間12,000人(国内)、市場規模は国内50億円、海外300億円です。 声帯瘢痕の競合状況は、3相ステージは当社のみ、企業治験も当社のみ、細胞治療でないモダリティも当社のみです。 声帯瘢痕でHGFの効果を証明できれば、他の繊維化疾患に適応可能性が広がり、市場規模は膨大です。 ○世界の患者数 声帯瘢痕 70万人 肺線維症 190万人 肝硬変 280万人 心筋梗塞 1,600万人 慢性腎不全8.4億人 自社単独で上市まで行けるパイプラインが2つもあって、一つが承認申請準備中、一つが3相実施中で、時価総額はたったの37.7億円。 上場しているバイオベンチャーの中で、クリングルが最も過小評価されていると言っても過言ではないと思います。
ChatGPTにF351が上市…
2024/05/28 21:16
ChatGPTにF351が上市されたら、どのくらいの収益があるかを聞いてみた。 (以下、参照) F351が上市された場合の収益予測は、さまざまな要因に依存します。具体的な数値を見積もるためには、多くの変数を考慮する必要がありますが、以下に収益見積もりの一般的なプロセスを示します。 1. 市場規模の評価 肝線維化および肝硬変の治療市場の規模を評価します。市場規模は、以下の要素に基づいて推定されます。 患者数: 肝線維化および肝硬変の患者数。 治療率: 患者のうち治療を受ける割合。 治療費: 治療1件あたりの費用。 2. 市場シェアの見積もり F351が市場においてどの程度のシェアを獲得できるかを見積もります。これは、競合製品の有無やF351の効果、価格設定、マーケティング戦略などに影響されます。 3. 価格設定 F351の価格設定も収益に大きく影響します。一般的に新薬の価格は高額になることが多いですが、競合製品との比較や市場の受容性も考慮する必要があります。 4. 販売予測 上市後の年次売上高を予測します。初年度の売上高は通常低めに設定され、その後の数年間で市場シェアを拡大していくシナリオを想定します。 5. 費用構造の理解 製造コスト、販売およびマーケティング費用、研究開発費用などの費用構造も収益見積もりに含める必要があります。 仮のシナリオ分析 以下に、仮の数値を用いたシナリオ分析を示します。 市場規模: 世界の肝線維化および肝硬変治療市場が年間100億ドルと仮定。 市場シェア: F351が5%の市場シェアを獲得すると仮定。 年間治療費: 1患者あたりの年間治療費を10,000ドルと仮定。 収益計算: 総患者数: 市場規模から計算すると、1,000,000人(100億ドル / 10,000ドル)。 F351の患者数: 市場シェア5%の場合、50,000人。 総収益: 50,000人 × 10,000ドル = 5億ドル。 したがって、F351が上市され、5%の市場シェアを獲得した場合、年間収益は約5億ドルが見込まれます。 重要な考慮点 競争環境: 競合他社の動向や新しい治療法の出現によって、市場シェアや価格設定が影響を受ける可能性があります。 規制承認: 薬事規制当局からの承認プロセスが順調に進むことが前提です。 マーケティング戦略: 効果的なマーケティング戦略が市場シェアの拡大に寄与します。 臨床試験結果: 臨床試験の結果がポジティブであることが前提です。 具体的な数値は市場調査や専門家の意見を元にさらに精査する必要がありますが、以上のようなフレームワークで収益予測を行うことができます。 ----------------------------------------- 年間収益は約5億ドルが見込まれます。との事です。 あくまでAIの予想ですので、ご理解の程おねがいします。