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再生医療の伸びがすごいな 細胞培養加工施設出来るの楽しみだ
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🔸🔸既出ですが、近い将来は凄い事になるのでおさらいとしてもう一度頭の中に入れて置きましょう。 2024/4/25 今夏に稼働予定のNakanoshimaQross を開発拠点とした次世代モダリティ開発を促進する細胞大量製造システムに係る共同開発。 【参 画 表 明 企 業 】 :四国計測工業株式会社(自動大量接着細胞培養装置他) :佐竹マルチミクス株式会社(自動大量浮遊細胞培養装置他) :株式会社ニチリョー(自動大量細胞充填・分注装置他) :フクシマガリレイ株式会社(自動大量凍結装置他) :横河電機株式会社(MES・LIMS 統合システム他) ※順不同(2024 年4 月現在) ✴️共同開発形成の背景は以下の通り。 ↓↓ ❶ 再生医療等製品や医薬品だけでなく、培養上清を用いた新しい★治療技術の開発や★培養食肉の開発など、多方面かつ世界的に進展し始めている。その為に大量に細胞を生産する必要がある事。 ❷さらに大量製造は多様かつ複雑な工程で構成されることから、様々な企業が持つ技術や知見を★結集する必要がある。 ❸こうした技術を確立することにより、様々な★バイオベンチャーに対しても、★協力体制を構築することが可能になる。 ❹また、当社は、iPS 細胞由来心筋細胞シート以外に、今後の事業計画において、★米国進出のみならず★グローバルマーケットにおける事業展開を見据えた場合、更なる製造能力拡大が必要とされる。 ❺また、🌠子会社のクオリプスヘルスケアサイエンスが手掛ける培養上清液事業の拡大等も展開していく上で生産・製造技術の★高度化が要求されることから、本コンソーシアムの設置に到りました。 ❻当社は、★iPS 細胞由来再生医療等製品の製造及び★品質管理技術、並びに大量製造を実現する★独自の細胞培養加工施設の設計技術をもって本コンソーシアムに参加し、参画する各企業と共同で、細胞の大量製造を構成する「培養~回収~充填・分注~凍結~保存」の各工程を統合したプラットフォームシステムと、本システムで利用されるアプリケーションの開発を、🌅世界に先駆けて行います。 ❼さらに本コンソーシアムでは、アプリケーション開発を推進し、継続的かつ持続的な開発を進めると同時に、当社が計画する細胞培養加工施設への導入を行い、★商用レベルでの実証を行うことも計画しています。 ❽本コンソーシアムにおける活動の成果は、当社事業への導入はもとより、各社と協力して作り上げたパッケージシステムとして、★国内外で活用して行きます。 ❾加えて、各社の独自事業での利用を促進する★オープンイノベーション拠点として本コンソーシアムを位置づけ、今後も特定企業による独占的な開発や、原則的に当社が成果を独占しない事を方針として、今後も様々な技術ノウハウを有する各社との開発を促進して参ります。 ................
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細胞培養加工施設、今のところ変更なく進んでるみたいね
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世界初の再生医療先頭を走ってると見えにくいのかもしれませんね(*^_^*)♪ 狼煙が上がらないと気付かないのでしょうね♪ ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 当社は、iPS 細胞由来再生医療等製品の製造及び品質管理技術、並びに大量製造を実現する独自の細胞培養加工施設の設計技術をもって本コンソーシアムに参加し、参画する各企業と共同で、細胞の大量製造を構成する「培養~回収~充填・分注~凍結~保存」の各工程を統合したプラットフォームシステムと、本システムで利用されるアプリケーションの開発を、世界に先駆けて行います。
ウェブサイトの投資家の皆様への…
2024/05/23 16:56
ウェブサイトの投資家の皆様へのところを読んで、私は次のように理解していました。細かくてすんません。 コホートA:本製品が初めてヒトに移植されることから慎重に治験を進めるためのフェーズとして設定。用量の適切性を確認するためのフェーズ。大阪大学医学部附属病院の細胞製造施設で製造 コホートB:コホートAの結果を踏まえて用量の増加を可能とするフェーズを設定。当社の細胞培養加工施設(CLiC-1)で製造 コホートAでの移植を受けて、効果安全性評価委員会で効果の安全性・有効性を評価した上でコホートBに進んでいます とのこと。安全性も有効性もとりあえずはAですでに手ごたえあったということですよね。で、medRxivで発表した論文によれば、「懸念される事象は生じていないが、安全性、有効性の確認のためには、より多くの臨床評価が必要だと締めくくっている。(そりゃそうだよね。商品化するんだから) 説明会ではコホートBも解析中となっているようですが、対象者5名には約半年のタイムラグがあるようなので、先日の決算のタイミングで明言できないというのはある意味当たり前の話なのかな~。 ポーアイ(神戸)でもやれそうなことを、中之島(大阪)で町おこしの要素も含んでやるんだから、一定のエビデンスがあって、期待値も高いということなのだろうとは思います。 個人的には医療系ベンチャーには手を出したことないですが、ここはウオッチング!