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平成 24 年9月 11 日 各位 会社名 株式会社⭕セルシード 代表者氏名 代表取締役社長 長谷川 幸雄 (コード番号:7776) 本店所在地 東京都新宿区若松町 33-8 問合せ先 取締役最高財務責任者管理部門長 細野 恭史 電話番号 03-5286-6231 移植用「💥心筋再生パッチ」に関する⭕日本特許成立のお知らせ 当社がその実現に注力しております細胞シート工学による心筋組織再生に関する下記基本特許 が、この度日本で成立しましたのでお知らせいたします。 特許番号:特願 2010-168577 号 発明の名称:心筋様細胞シート、3次元構造体、心筋様組織及びそれらの製造法 登録国:日本 当社は、東京女子医科大学の岡野光夫教授が考案した温度応答性細胞培養器材を利用した細胞 シート工学を駆使して様々な臓器・組織の再生を目指す「細胞シート再生医療」の実現に取り組 んでおります。 その中で、心筋組織再生技術(「心筋再生パッチ」による心筋再生技術)は当社が最優先課題と して取り組んでおります角膜再生上皮シートに続くパイプラインであり、本特許はその技術のコ ンセプトを示すものです。拡張型心筋症や重度の虚血性心疾患を抱える患者さまにつきましては 現在本質的な治療法がないとされており、ドナー心臓移植を待つ間の「繋ぎ」としての治療しか 受けられないのが現状です。「心筋再生パッチ」はこの課題を抜本的に解決することを目指した細 胞シート再生医療製品であり、患者さまご本人の細胞を培養・増殖させて「細胞シート」(シート 状の心筋様組織)として損傷なく回収して心疾患の根本的な治療に用いようとするものです。 本特許は、心筋組織の細胞を培養して作製した細胞シートを移植することによって弱った心機 能を改善させる技術に関するものです。以前に本技術に関連した特許が日本で登録された旨ご報 告しております(平成 23 年3月7日公表「移植用「心筋再生パッチ」に関する日本特許成立のお 知らせ」)が、今回はその関連技術として心筋組織の細胞からなる細胞シートを積層化させること で特定の構造を持たせた心筋再生パッチを権利化できる見込みとなりました。細胞シートを積層 化することでより大きな治療効果を期待している点が、本特許の特長です。 当社は現在、共同研究先と共に心筋再生パッチの実用化へ向けた研究開発を推進しております。 今回の特許成立は⭕心筋再生パッチの💥革新性を示す証左の 1 つと捉えることができます。
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と、705円で端数買い増した私が言っても根拠に乏しいかw 確か前回の連続S安は脊髄損傷に効果が認められないから落ちたんだよね? しかしAからCへの改善に有意差はなくともAからBへは改善が見られたと しかもコロナ禍によりまともな治験ができなかったとも書いてある コロナ前はAからCへは優位な改善が認められてるからね まあ前回の急落前の800までは余裕で戻るよそれですぐ申請が控えてるんだから 申請間に合わなかったら知らんw
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東京製鉄・田原工場(愛知県田原市)で25日早朝、製鋼工場の付帯設備が損傷する操業トラブルが発生した。人的被害はなく、電炉など主要設備も損傷していない。この影響で製鋼を停止しており、復旧は6月末を見込む。鉄スクラップの荷受けや圧延は従来通り継続しているほか、他工場への代替生産などで顧客への影響は最小限にとどまる見通し。
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祝・ワラント行使完了! ここからが「承認申請」と「黒字化」相場のスタートです! ★HGF再生治療薬のプラットフォーマー★ ★脊髄損傷急性期の3相を終了(世界初)★ ★市場規模は国内120億円、海外600億円★ ■9月末までの主な材料 ・脊髄損傷急性期の承認申請までの進捗報告 (「事前面談」→「総括報告書の作成」→「申請前相談」) ・クラリス神経栄養性角膜炎1/2相トップラインデータの公表(6月末まで) ・脊髄損傷急性期の承認申請(9月末まで) ・丸石製薬からのマイルストーンの受領(2億円) ・脊髄損傷急性期の3相結果の学会・論文発表 ・脊髄損傷急性期の米国における「提携」発表(複数社と交渉中) ・その他パイプラインの進捗(ALS、急性腎障害、声帯瘢痕) ■9月末までの目標株価*1 株価 時価総額*2 上昇率 800円 54億円 +16.1% 1,200円 82億円 +74.2% 1,800円 122億円 +161% 2,400円 163億円 +248% *1)ベンチマークは今年後半に先駆け審査指定の下、承認申請を準備中(今年オーファン申請予定)のオンコリス(4588)で、現在の時価総額は137億円。 *2)5/28現在の発行済株式総数(自己株を除く)680万株を前提に計算。 ■目標株価の考え方 主要評価項目を達成できなかった点を割り引いても、以下の点を鑑みると、オンコリスの時価総額の何割かには、近づいていくはず。 ・主要評価項目が未達でも承認された事例はあり、本疾患には有効な治療薬が存在しない。 ・副次評価項目(AIS分類のAからB以上に改善)では、統計学的有意差を示した。 ・AIS分類のAからBへの改善は、臨床的意義が多大である(PMDA資料)。 ・一度もプラセボ対照試験を行っていないステミラック注が一段階改善で承認(条件付き)されている。 ・第1/2相、第3相の結果は「条件付き早期承認制度」の条件を満たしている。 ・承認申請されれば、丸石製薬からマイルストーン収入が得られる。 ・会社は9月末までの承認申請と来期(25/9期)黒字化を予定している。
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なんで靱帯損傷やらんのやろ
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◎イベドリ銘柄動向; Ⅴ.クオリプス・4894;(6月にも国内販売承認申請へ) ・大阪大学発のベンチャー。 ・iPS細胞から作成した世界初の心筋シートについて、早ければ6月にも厚 労省に製造販売承認を申請する。心筋シート→虚血性心疾患用シート。 拡張型心筋症用シートの医師主導治験の1例目を開始へ。米国では夏以 降に心筋シートの共同研究開始か。 ・心臓移植や補助人工心臓の埋め込み費用を考えると、iPS細胞由来の心 筋シートは、本来は高い薬価が付く事が考えられる。しかしながら、今 回の心筋シートは、仮承認として安い価格に設定される可能性もある。 iPS細胞を用いた日本の再生医療の遅れもあり、同医療の今後の在り方 を占う分水嶺になるとの見方がある。 ・次世代モダニティ(様相性)開発を促進する細胞大量製造システムに係る 共同開発開始、24.4.25。 Ⅵ. クリングル・4884;(9月までに国内販売承認申請へ) ・細胞の増殖、保護、修復などの機能があるHGFタンパク質を用いて、難 治性疾患治療薬を開発中。HGF:肝細胞増殖因子;Hepatocyte Growth Factor。脊髄損傷急性期薬はオーファン指定。 ・👉👉脊髄損傷急性期薬の第3相が終了、24年9月末迄に国内承認申請を 予定。左記の第1/2相、第3相の結果では、「条件付き早期承認制度」の 条件を満たし、25年に条件付き承認取得を目指す。 ・👉👉上記医薬品では、丸石製薬社が販売元でプロモーション活動、東邦 ホールディングス社が救急病院への卸売流通を担う。承認申請時にマイ ルストーン2億円、市場規模は国内120億円、海外600億円。 ・声帯瘢痕薬候補の治験3相で、年内に患者組み入れ完了へ。ALS薬(2相) や慢性腎不全薬(1相追加試験と次相試験準備)を開発中。ALS:筋萎縮性 側索硬化症:Amyotrophic Lateral Sclerosis。 (注)→ ケイファーマ・4896;(クリングルと関連) ・ALSの第1/2a相が終了し、国内の権利をアルフレッサファーマに導出。 第3相を準備中。 ・亜急性期脊髄損傷の医師主導臨床研究を慶応義塾大学において実施中。 ・ケイファーマのヒトiPS細胞由来神経幹/前駆細胞とクリングルの組換え ヒトHGFタンパク質および足場基材の併用療法により、完全脊髄損傷モ デル動物の慢性期において、運動機能と排尿機能の回復に世界で初めて 成功。 (注)ジーエヌアイ・2160; F230 の中国における新薬臨床試験開始申請(IND)承認、24.5.28。 F230(エンドセリン A 受容体選択的拮抗薬・ER-000582865)は、日本 の製薬会社であるエーザイ株式会社が初期段階の研究を行った革新的な 医薬品で、2020 年3月に当社グループが中国における肺動脈性肺高血圧 症(PAH)の治療薬としての製造、開発、販売の権利をエーザイ株式会 社からライセンスした。治験1相の早期開始を目指す。 PAH は、中国において希少疾病に指定されており、F230 は希少疾患 治療薬(オーファンドラッグ)として認可される見通し。Frost & Sulli- van 社のデータによると、中国における PAH 治療薬の市場規模は 2023 年に 3.7 億米ドルに達し、2031 年には 4.8 億米ドルに達すると予想され ている。
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ワラントも残り54,100株。 今週中にも行使完了か? ★HGF再生治療薬のプラットフォーマー★ ★脊髄損傷急性期の3相を終了(世界初)★ ★市場規模は国内120億円、海外600億円★ ■9月末までの主な材料 ・脊髄損傷急性期の承認申請までの進捗報告 (「事前面談」→「総括報告書の作成」→「申請前相談」) ・クラリス神経栄養性角膜炎1/2相トップラインデータの公表(6月末まで) ・脊髄損傷急性期の承認申請(9月末まで) ・丸石製薬からのマイルストーンの受領(2億円) ・脊髄損傷急性期の3相結果の学会・論文発表 ・脊髄損傷急性期の米国における「提携」発表(複数社と交渉中) ・その他パイプラインの進捗(ALS、急性腎障害、声帯瘢痕) ■9月末までの目標株価*1 株価 時価総額*2 上昇率 800円 54億円 +25.0% 1,200円 82億円 +87.5% 1,800円 122億円 +181% 2,400円 163億円 +275% *1)ベンチマークは今年後半に先駆け審査指定の下、承認申請を準備中(今年オーファン申請予定)のオンコリス(4588)で、現在の時価総額は135億円。 *2)5/27現在の発行済株式総数(自己株を除く)675万株に未行使の新株予約権5万株(ストックオプションを除く)を加えた680万株を前提に計算。 ■目標株価の考え方 主要評価項目を達成できなかった点を割り引いても、以下の点を鑑みると、オンコリスの時価総額の何割かには、近づいていくはず。 ・主要評価項目が未達でも承認された事例はあり、本疾患には有効な治療薬が存在しない。 ・副次評価項目(AIS分類のAからB以上に改善)では、統計学的有意差を示した。 ・AIS分類のAからBへの改善は、臨床的意義が多大である(PMDA資料)。 ・一度もプラセボ対照試験を行っていないステミラック注が一段階改善で承認(条件付き)されている。 ・第1/2相、第3相の結果は「条件付き早期承認制度」の条件を満たしている。 ・承認申請されれば、丸石製薬からマイルストーン収入が得られる。 ・会社は9月末までの承認申請と来期(25/9期)黒字化を予定している。
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>themisasset >クオリプス(4894)年初来高値4月10日 >ジャパンティッシュ(7774)年初来高値4月9日 >再生医療、このセット感。 >クリングル(4884)年初来高値2月6日 >投資マネーと投機マネーの違いとは。 年初来高値の時期が違うとなぜ、投資マネーと投機マネーの違いになるのか意味不明。 私がこの掲示板で最初にクリングルを紹介したのは4/5の深夜です。 ---------------------------- *****4月6日 02:17 全指数が大幅安の中、ここはバイオ株で唯一、年初来高値更新! 4Qから黒字化して、アナリスト予想では来期も黒字拡大予想。 赤字のバイオ株が黒字化すると、株価は大きく上昇するという実例ですね。 ここ以外にも黒字化を控えたバイオ株があるので、ご紹介します。 その銘柄はクリングル(4884)で、今年の9月末までに脊髄損傷急性期の国内承認申請を予定しています。 ・・・以下、省略 ---------------------------- その後の株価は以下のとおり。 銘柄 4/5終値 5/27終値 騰落率 J-TEC 725円 657円 -9.38% クリングル 512円 640円 +25.0% その差は+34.38%。圧倒的なパフォーマンスでクリングルが勝っています。 この差は投資マネーと投機マネーの違いなんかではありませんからね。 これがファンダメンタルズ分析というものです。
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やっぱり米クラリス社の動向についてみんな気になっていたということでしょうね。 私も気になっていましたが、今回の記事でかなり安堵しています。NKだけでなく、付随というか追加というか、新たな試験的な投与まで行っていますし、次の段階では北米にとどまらず、欧州も含めた治験になる模様というのもポジティヴなサプライズでした。くわえてHGF大量生産についても触れていましたね。 あとは国内の急性期脊髄損傷の承認申請と声帯瘢痕組み入れ完了ですね。
紅海に面するイエメン西部ホデイ…
2024/05/29 00:54
紅海に面するイエメン西部ホデイダの沖合で28日、商船がミサイル攻撃を受けた。英海洋警備会社の情報として、AP通信などが報じた。攻撃で船倉が損傷して浸水し、船体が傾いたという。イエメンの親イラン武装組織フーシ派による攻撃の可能性がある。 APによると、攻撃を受けたのはアラブ首長国連邦(UAE)に向かっていたマーシャル諸島船籍の貨物船とみられる。(共同) −−−−− まだしばらく海運は喜望峰経由になりそうですね。